Метаболические и физиологические реакции на гормональную терапию у трансгендеров и людей с гендерным разнообразием

Критерии включения:

• возраст 18-40 лет
• ИМТ 18,5-38 кг/м2
• Глюкоза натощак < 100 мг/дл
• Нет операции по подтверждению пола гонад

Мы стремимся включить в каждую группу по 6 пациентов, которые получали ГАГТ более 10 месяцев с минимальными перерывами в лечении.

Критерий исключения:

• Беременность
• Использование гормональных форм контроля над рождаемостью в течение предыдущих 3 месяцев.
• Использование глюкокортикоидов, эстрадиола, тестостерона, прогестина, антиандрогенов или антиэстрогенов помимо тех, которые принимаются в рамках контролируемой гормональной терапии.
• Гендерно-подтверждающая хирургия гонад
• Предыдущее использование аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) в период полового созревания.
• Ишемическая болезнь сердца или сердечная недостаточность.

• Известное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать заполнению протокола, например следующие примеры:

  • Стационарное психиатрическое лечение за последние 6 месяцев.
  • Наличие известного заболевания надпочечников.
  • Отклонения от нормы результатов проб функции печени (трансаминаза >2 раза превышает верхнюю границу нормы); тестирование, необходимое для субъектов, принимающих лекарства, которые, как известно, влияют на функцию печени, или с заболеваниями, которые, как известно, влияют на функцию печени
  • Отклонения от нормы результатов анализа функции почек (расчетная СКФ <45 мл/мин/1,73 м2); тестирование необходимо для субъектов с продолжительностью диабета более 5 лет после начала полового созревания
  • Активный гастропарез
  • Если вы принимаете антигипертензивные, тироидные, антидепрессивные или гиполипидемические препараты, отсутствие стабильности приема препарата в течение последних 2 месяцев до включения в исследование.
  • Неконтролируемое заболевание щитовидной железы (ТТГ не определяется или >10 млМЕ/л); тестирование необходимо в течение трех месяцев до госпитализации для субъектов с зобом, положительными антителами или тех, кто находится на заместительной терапии гормонами щитовидной железы, и в течение одного года в противном случае
  • Злоупотребление алкоголем или легкими наркотиками
  • Ожидается, что инфекционный процесс не разрешится до начала процедур исследования (например, менингит, пневмония, остеомиелит).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление в покое >90 мм рт.ст. и/или систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст.) на момент скрининга.
  • Недавняя травма тела или конечности, мышечное заболевание, использование каких-либо лекарств, любое канцерогенное заболевание или другое серьезное заболевание, если эта травма, лекарство или заболевание, по мнению исследователя, повлияют на завершение протокола (тестирование с физической нагрузкой или мышечная биопсия).
  • Лекарства, которые могут повлиять на конечные точки исследования, такие как митохондриальная биология, например. бета-блокаторы
  • Антигипергликемические препараты, включая метформин
  • Любое другое лекарство, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием к участию субъекта.