Metabolické a fyziologické reakce na hormonální terapii u transgender a genderově různorodých lidí

Kritéria pro zařazení:

• věk 18-40 let
• BMI 18,5-38 kg/m2
• Glukóza nalačno < 100 mg/dl
• Žádná operace gonád potvrzující pohlaví

Snažíme se do každé skupiny zařadit 6 pacientů, kteří byli na GAHT déle než 10 měsíců s minimálními přerušeními léčby.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství
• Užívání hormonálních forem antikoncepce během předchozích 3 měsíců
• Použití glukokortikoidů, estradiolu, testosteronu, progestinu, antiandrogenů nebo antiestrogenů kromě těch, které jsou podávány jako součást kontrolované hormonální terapie.
• Operace gonád potvrzující pohlaví
• Předchozí použití analogů hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) během puberty
• Onemocnění koronárních tepen nebo srdeční selhání.

• Známý zdravotní stav, který by podle úsudku zkoušejícího mohl narušovat dokončení protokolu, jako jsou následující příklady:

  • Ústavní psychiatrická léčba v posledních 6 měsících
  • Přítomnost známé poruchy nadledvin
  • Abnormální výsledky testů jaterních funkcí (transamináza > 2násobek horní hranice normy); testování požadované u subjektů užívajících léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci jater, nebo s onemocněními, o nichž je známo, že ovlivňují funkci jater
  • Abnormální výsledky testů funkce ledvin (vypočtená GFR <45 ml/min/1,73 m2); testování požadované pro subjekty s trváním diabetu delším než 5 let po nástupu puberty
  • Aktivní gastroparéza
  • Pokud užíváte antihypertenziva, štítnou žlázu, antidepresivum nebo léky snižující hladinu lipidů, nedostatečná stabilita léku za poslední 2 měsíce před zařazením do studie
  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy (TSH nedetekovatelné nebo >10 mlU/l); vyšetření požadované do tří měsíců před přijetím u subjektů se strumou, pozitivními protilátkami nebo pacientů na substituci hormonů štítné žlázy, jinak do jednoho roku
  • Zneužívání alkoholu nebo rekreačních drog
  • Infekční proces, u kterého se nepředpokládá, že se vyřeší před postupy studie (např. meningitida, pneumonie, osteomyelitida).
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze (klidový diastolický krevní tlak >90 mmHg a/nebo systolický krevní tlak >160 mmHg) v době screeningu.
  • Nedávné poranění těla nebo končetiny, svalová porucha, užívání jakýchkoli léků, jakékoli karcinogenní onemocnění nebo jiná významná zdravotní porucha, pokud toto zranění, léky nebo onemocnění podle úsudku zkoušejícího ovlivní dokončení protokolu (testování zátěže nebo svalová biopsie).
  • Léky, které mohou ovlivnit koncové body studie, jako je mitochondriální biologie, např. beta-blokátory
  • Antihyperglykemické léky včetně metforminu
  • Jakákoli jiná medikace, o které se zkoušející domnívá, že je kontraindikací účasti subjektu.