Metabole en fysiologische reacties op hormoontherapie bij transgender- en genderdiverse mensen

Inclusiecriteria:

• leeftijd 18-40 jaar
• BMI 18,5-38 kg/m2
• Nuchtere glucose < 100 mg/dl
• Geen geslachtsbevestigende gonadale chirurgie

We streven ernaar om in elke groep 6 patiënten in te schrijven die al meer dan 10 maanden GAHT gebruiken met minimale onderbrekingen in de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap
• Gebruik van hormonale vormen van anticonceptie in de afgelopen 3 maanden
• Gebruik van glucocorticoïden, estradiol, testosteron, progestageen, anti-androgenen of anti-oestrogenen naast de middelen die worden toegediend als onderdeel van een gecontroleerde hormoontherapie.
• Geslachtsbevestigende gonadale chirurgie
• Eerder gebruik van analogen van het gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) tijdens de puberteit
• Coronaire hartziekte of hartfalen.

• Een bekende medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van het protocol zou kunnen belemmeren, zoals de volgende voorbeelden:

  • Intramurale psychiatrische behandeling in de afgelopen 6 maanden
  • Aanwezigheid van een bekende bijnieraandoening
  • Abnormale leverfunctietestresultaten (transaminase >2 keer de bovengrens van normaal); testen vereist voor proefpersonen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de leverfunctie beïnvloeden of met ziekten waarvan bekend is dat ze de leverfunctie beïnvloeden
  • Abnormale nierfunctietestresultaten (berekende GFR <45 ml/min/1,73m2); testen vereist voor personen met een diabetesduur van meer dan 5 jaar na het begin van de puberteit
  • Actieve gastroparese
  • Als u antihypertensiva, schildklier-, antidepressiva of lipidenverlagende medicijnen gebruikt, gebrek aan stabiliteit van de medicatie gedurende de afgelopen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Ongecontroleerde schildklierziekte (TSH niet-detecteerbaar of >10 mlU/L); testen vereist binnen drie maanden voorafgaand aan opname voor proefpersonen met struma, positieve antilichamen of die schildklierhormoonsubstitutie ondergaan, en anders binnen één jaar
  • Misbruik van alcohol of recreatieve drugs
  • Infectieus proces dat naar verwachting niet zal verdwijnen vóór de onderzoeksprocedures (bijv. meningitis, longontsteking, osteomyelitis).
  • Ongecontroleerde arteriële hypertensie (diastolische bloeddruk in rust >90 mmHg en/of systolische bloeddruk >160 mmHg) op het moment van screening.
  • Een recente verwonding aan lichaam of ledematen, een spieraandoening, het gebruik van medicijnen, een kankerverwekkende ziekte of een andere significante medische aandoening als die verwonding, medicatie of ziekte naar het oordeel van de onderzoeker van invloed zal zijn op de voltooiing van het protocol (inspanningstesten of spierbiopsie).
  • Medicijnen die van invloed kunnen zijn op de eindpunten van het onderzoek, zoals de mitochondriale biologie, b.v. bètablokkers
  • Antihyperglycemische geneesmiddelen, waaronder metformine
  • Elk ander medicijn dat volgens de onderzoeker een contra-indicatie is voor de deelname van de proefpersoon.