トランスジェンダーおよびジェンダーの多様な人々におけるホルモン療法に対する代謝的および生理学的反応

包含基準:

• 18～40歳
• BMI 18.5-38 kg/m2
• 空腹時血糖値 < 100 mg/dL
• 性別を肯定する性腺手術は行われていない

我々は、治療の中断を最小限に抑えて 10 か月以上 GAHT を服用している各グループ 6 人の患者を登録することを目指しています。

除外基準:

• 妊娠
• 過去 3 か月以内にホルモン剤による避妊薬を使用したことがある
• 監視下ホルモン療法の一環として受けたもの以外の、グルココルチコイド、エストラジオール、テストステロン、プロゲスチン、抗アンドロゲン剤、または抗エストロゲン剤の使用。
• 性別適合性腺手術
• 思春期における性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）類似体の以前の使用
• 冠動脈疾患または心不全。

• 以下の例のように、治験責任医師の判断でプロトコールの完了を妨げる可能性がある既知の病状:

  • 過去6か月以内に精神科で入院治療を受けたことがある
  • 既知の副腎障害の存在
  • 異常な肝機能検査結果 (トランスアミナーゼが正常の上限の 2 倍を超える)。肝機能に影響を与えることが知られている薬を服用している被験者、または肝機能に影響を与えることが知られている疾患を患っている被験者に必要な検査
  • 腎機能検査結果の異常 (GFR 計算値 <45 mL/min/1.73m2)。 思春期発症後5年以上糖尿病の期間が続いている被験者には検査が必要
  • 活動性胃不全麻痺
  • 降圧薬、甲状腺薬、抗うつ薬、または脂質低下薬を服用している場合、研究に登録する前の過去2か月間、薬の安定性が欠如している
  • 制御されていない甲状腺疾患（TSHが検出不能または>10 mlU/L）。甲状腺腫、抗体陽性、または甲状腺ホルモン補充療法を受けている被験者の場合は入院前3か月以内、それ以外の場合は1年以内に検査が必要
  • アルコールまたは娯楽用薬物の乱用
  • 研究手順前に解決すると予想されない感染プロセス（例： 髄膜炎、肺炎、骨髄炎）。
  • -スクリーニング時にコントロールされていない動脈性高血圧（安静時拡張期血圧>90mmHgおよび/または収縮期血圧>160mmHg）。
  • 最近の体や手足への傷害、筋肉障害、薬物の使用、発がん性疾患、またはその他の重大な医学的障害がある場合、その傷害、薬物療法、または疾患が治験実施計画書の完了に影響を及ぼすと治験責任医師が判断した場合（運動検査または筋生検）。
  • ミトコンドリア生物学などの研究のエンドポイントに影響を与える可能性のある薬剤。 ベータブロッカー
  • メトホルミンなどの血糖降下薬
  • 研究者が被験者の参加に対して禁忌であると考えるその他の薬物。