Stoffwechsel- und physiologische Reaktionen auf die Hormontherapie bei Transgender- und geschlechtsspezifischen Menschen

Einschlusskriterien:

• Alter 18–40 Jahre
• BMI 18,5-38 kg/m2
• Nüchternglukose < 100 mg/dl
• Keine geschlechtsbejahende Gonadenoperation

Wir streben die Aufnahme von 6 Patienten in jede Gruppe an, die seit mehr als 10 Monaten mit minimalen Behandlungsunterbrechungen GAHT erhalten.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft
• Anwendung hormoneller Formen der Empfängnisverhütung innerhalb der letzten 3 Monate
• Verwendung von Glukokortikoiden, Östradiol, Testosteron, Gestagen, Antiandrogenen oder Antiöstrogenen zusätzlich zu denen, die im Rahmen einer überwachten Hormontherapie eingenommen werden.
• Geschlechtsbejahende Gonadenoperation
• Vorherige Anwendung von Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Analoga während der Pubertät
• Koronare Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz.

• Ein bekannter medizinischer Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Durchführung des Protokolls beeinträchtigen könnte, wie zum Beispiel die folgenden Beispiele:

  • Stationäre psychiatrische Behandlung in den letzten 6 Monaten
  • Vorliegen einer bekannten Nebennierenerkrankung
  • Abnormale Leberfunktionstestergebnisse (Transaminase > 2-fache Obergrenze des Normalwerts); Tests erforderlich für Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Leberfunktion beeinträchtigen, oder die an Krankheiten leiden, von denen bekannt ist, dass sie die Leberfunktion beeinträchtigen
  • Abnormale Ergebnisse des Nierenfunktionstests (berechnete GFR <45 ml/min/1,73 m2); Tests erforderlich für Personen mit einer Diabetesdauer von mehr als 5 Jahren nach Beginn der Pubertät
  • Aktive Gastroparese
  • Wenn Sie blutdrucksenkende, Schilddrüsen-, Antidepressivum- oder Lipidsenker einnehmen, mangelnde Stabilität des Medikaments in den letzten 2 Monaten vor der Aufnahme in die Studie
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung (TSH nicht nachweisbar oder >10 mlU/L); Tests sind innerhalb von drei Monaten vor der Aufnahme bei Personen mit Kropf, positiven Antikörpern oder Personen, die eine Schilddrüsenhormonersatztherapie erhalten, erforderlich, andernfalls innerhalb eines Jahres
  • Missbrauch von Alkohol oder Freizeitdrogen
  • Infektiöser Prozess, von dem nicht erwartet wird, dass er vor den Studienverfahren verschwindet (z. B. Meningitis, Lungenentzündung, Osteomyelitis).
  • Unkontrollierte arterielle Hypertonie (diastolischer Ruheblutdruck > 90 mmHg und/oder systolischer Blutdruck > 160 mmHg) zum Zeitpunkt des Screenings.
  • Eine kürzliche Körper- oder Gliedmaßenverletzung, eine Muskelerkrankung, die Einnahme von Medikamenten, eine krebserregende Krankheit oder eine andere schwerwiegende medizinische Störung, wenn diese Verletzung, Medikation oder Krankheit nach Einschätzung des Prüfarztes Auswirkungen auf die Durchführung des Protokolls (Belastungstests oder) hat Muskelbiopsie).
  • Medikamente, die sich auf Studienendpunkte wie die mitochondriale Biologie auswirken können, z. B. Betablocker
  • Antihyperglykämische Medikamente, einschließlich Metformin
  • Jedes andere Medikament, von dem der Prüfer glaubt, dass es eine Kontraindikation für die Teilnahme des Probanden darstellt.