Respuestas metabólicas y fisiológicas a la terapia hormonal en personas transgénero y de género diverso

Criterios de inclusión:

• edad 18-40 años
• IMC 18,5-38 kg/m2
• Glucosa en ayunas < 100 mg/dL
• No hay cirugía gonadal que afirme el género

Buscamos inscribir a 6 pacientes en cada grupo que hayan estado en GAHT durante más de 10 meses con interrupciones mínimas en el tratamiento.

Criterio de exclusión:

• El embarazo
• Uso de métodos anticonceptivos hormonales en los 3 meses anteriores.
• Uso de glucocorticoides, estradiol, testosterona, progestina, antiandrógenos o antiestrógenos además de los recibidos como parte de una terapia hormonal supervisada.
• Cirugía gonadal de afirmación de género
• Uso previo de análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) durante la pubertad
• Enfermedad de las arterias coronarias o insuficiencia cardíaca.

• Una condición médica conocida que a juicio del investigador podría interferir con la finalización del protocolo, como en los siguientes ejemplos:

  • Tratamiento psiquiátrico hospitalario en los últimos 6 meses.
  • Presencia de un trastorno suprarrenal conocido.
  • Resultados anormales de las pruebas de función hepática (transaminasas >2 veces el límite superior de lo normal); Se requieren pruebas para sujetos que toman medicamentos que se sabe que afectan la función hepática o con enfermedades que se sabe que afectan la función hepática.
  • Resultados anormales de las pruebas de función renal (TFG calculado <45 ml/min/1,73 m2); pruebas requeridas para sujetos con diabetes con una duración de más de 5 años después del inicio de la pubertad
  • gastroparesia activa
  • Si toma medicamentos antihipertensivos, tiroideos, antidepresivos o hipolipemiantes, falta de estabilidad del medicamento durante los últimos 2 meses antes de la inscripción en el estudio.
  • Enfermedad tiroidea no controlada (TSH indetectable o >10 mlU/L); Se requieren pruebas dentro de los tres meses anteriores a la admisión para sujetos con bocio, anticuerpos positivos o que están en tratamiento de reemplazo de hormona tiroidea, y dentro de un año en caso contrario.
  • Abuso de alcohol o drogas recreativas.
  • Proceso infeccioso que no se prevé que se resuelva antes de los procedimientos del estudio (p. ej. meningitis, neumonía, osteomielitis).
  • Hipertensión arterial no controlada (presión arterial diastólica en reposo >90 mmHg y/o presión arterial sistólica >160 mmHg) en el momento del cribado.
  • Una lesión reciente en el cuerpo o una extremidad, un trastorno muscular, el uso de cualquier medicamento, cualquier enfermedad cancerígena u otro trastorno médico importante si esa lesión, medicamento o enfermedad, a juicio del investigador, afectará la finalización del protocolo (prueba de ejercicio o biopsia muscular).
  • Medicamentos que pueden afectar los criterios de valoración del estudio, como la biología mitocondrial, p. bloqueadores beta
  • Medicamentos antihiperglucemiantes, incluida la metformina.
  • Cualquier otro medicamento que el investigador crea que es una contraindicación para la participación del sujeto.