Metabolske og fysiologiske svar på hormonbehandling hos transpersoner og kjønnsforskjellige mennesker

Inklusjonskriterier:

• alder 18-40 år
• BMI 18,5-38 kg/m2
• Fastende glukose < 100 mg/dL
• Ingen kjønnsbekreftende gonadalkirurgi

Vi søker å registrere 6 pasienter i hver gruppe som har vært på GAHT i mer enn 10 måneder med minimale avbrudd i behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Svangerskap
• Bruk av hormonelle former for prevensjon innen de siste 3 månedene
• Bruk av glukokortikoider, østradiol, testosteron, progestin, antiandrogener eller antiøstrogener i tillegg til de som mottas som en del av en overvåket hormonbehandling.
• Kjønnsbekreftende gonadalkirurgi
• Tidligere bruk av gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH)-analoger i puberteten
• Koronararteriesykdom eller hjertesvikt.

• En kjent medisinsk tilstand som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre fullføringen av protokollen, for eksempel følgende eksempler:

  • Innlagt psykiatrisk behandling siste 6 måneder
  • Tilstedeværelse av en kjent binyrebarksykdom
  • Unormale resultater av leverfunksjonsprøver (transaminase >2 ganger øvre normalgrense); testing som kreves for personer som tar medisiner som er kjent for å påvirke leverfunksjonen eller med sykdommer som er kjent for å påvirke leverfunksjonen
  • Unormale nyrefunksjonstestresultater (beregnet GFR <45 ml/min/1,73m2); testing kreves for personer med diabetes varighet på mer enn 5 år etter pubertetens begynnelse
  • Aktiv gastroparese
  • Ved bruk av antihypertensive, skjoldbrusk-, antidepressiva eller lipidsenkende medisiner, manglende stabilitet på medisinen de siste 2 månedene før innmelding i studien
  • Ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom (TSH uoppdagelig eller >10 mlU/L); testing kreves innen tre måneder før innleggelse for forsøkspersoner med struma, positive antistoffer eller som er på skjoldbruskhormonerstatning, og innen ett år ellers
  • Misbruk av alkohol eller rusmidler
  • Infeksiøs prosess som ikke forventes å løse seg før studieprosedyrer (f.eks. meningitt, lungebetennelse, osteomyelitt).
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon (diastolisk blodtrykk i hvile >90 mmHg og/eller systolisk blodtrykk >160 mmHg) på tidspunktet for screening.
  • En nylig skade på kropp eller lem, muskelsykdom, bruk av medisiner, kreftfremkallende sykdommer eller andre betydelige medisinske lidelser hvis skaden, medisinen eller sykdommen etter etterforskerens vurdering vil påvirke fullføringen av protokollen (treningstesting eller muskelbiopsi).
  • Medisiner som kan påvirke studiesluttpunkter som mitokondriell biologi, f.eks. betablokkere
  • Antihyperglykemiske legemidler inkludert metformin
  • Enhver annen medisin som etterforskeren mener er en kontraindikasjon for forsøkspersonens deltakelse.