- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06084702
운동 중 어린이 수분 보충 (ROAR)
2024년 5월 16일 업데이트: Arizona State University
어린이의 설탕 가당 음료(SSB) 섭취량이 많은 것과 함께 낮은 수분 섭취량은 공중 보건 전문가들 사이에서 중요한 관심사입니다.
따라서 어린이의 SSB 음료 행동을 변화시키는 전략 중 하나로 기존의 시판 음료를 재구성하는 것이 제안되었습니다.
일반 물의 맛 부족은 어린이의 물 섭취량이 적은 요인 중 하나라고 제안되었습니다.
따라서 저탄수화물 음료에 향료를 첨가하면 어린이의 자발적인 수분 섭취가 증가하고 촉진될 수 있으며 운동 중 및 운동 후에 더욱 효과적인 재수화를 가져올 수 있습니다.
본 연구의 목표는 설탕 맛이 낮은 물이 3시간 이내에 여러 번의 운동을 수행하는 어린이의 자발적인 수분 공급을 향상시키는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 온도가 28~30°C(80~85°F)인 따뜻한 방에 들어가게 됩니다. 그런 다음 피험자는 3시간 걷기, 자전거 타기 및 휴식 프로토콜을 받게 됩니다. 운동 강도는 공식: 분당 220회(bpm) - 10세 = 210bpm, 70%는 147bpm과 같음)를 사용하여 피험자의 예상 심박수의 70%를 기준으로 합니다. 이는 피험자의 호흡 빈도가 높아지지만 여전히 말할 수 있는 강도입니다. 3시간 동안 피험자는 다음과 같은 1시간 테스트를 3회 완료합니다.
- 예상 최대 심박수의 70%(~147bpm)로 런닝머신에서 10분 걷기
- 5분 휴식
- 예상 최대 심박수의 70%(~147bpm)로 사이클 인체공학계에서 10분간 사이클링
- 35분 휴식
3시간 동안 피험자는 수분을 자유롭게 섭취할 수 있습니다. 실험 중에 체중과 소변 샘플이 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8~10세 소녀 및 소년
- 따뜻한 환경(80-85°F)에서 걷고 자전거 타기를 즐깁니다.
- 해당 연령대의 체중 ≤85번째 백분위수
제외 기준:
- 체수분 균형을 변화시키는 것으로 알려진 질환(당뇨병, 신장 질환 등)의 병력
- 수화 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), ADHD 약물, 이뇨제 및 코르티코이드 포함)
- 중간 강도의 런닝머신 걷기/조깅 및 자전거 타기에 참여하지 못하게 하는 신체적 또는 정신적 장애
- 열사병의 이전 진단
- 해당 연령대의 체중 ≥86번째 백분위수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 물
일반 물
|
칼로리, 감미료, 전해질이 없는 일반 물
|
|
실험적: 저탄수화물 음료
포효하는 물
|
활활 타오르는 물.
탄수화물 함량이 낮은 전해질 음료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3시간 동안 수분 섭취
기간: 프로토콜의 1, 2, 3시간
|
자유롭게 수분 섭취
|
프로토콜의 1, 2, 3시간
|
|
체중 변화에 따른 순 체액 균형
기간: 프로토콜의 1, 2, 3시간
|
프로토콜의 1, 2, 3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변량
기간: 프로토콜의 1, 2, 3시간
|
누적 소변량
|
프로토콜의 1, 2, 3시간
|
|
소변 삼투압
기간: 1시간, 2시간, 3시간
|
1시간, 2시간, 3시간
|
|
|
소변 삼투압 배설
기간: 1시간, 2시간, 3시간
|
1시간, 2시간, 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .