- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06084702
Børn Rehydrering under træning (ROAR)
Rehydrering af børn under træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonen kommer ind i et varmt rum med en temperatur mellem 28-30°C (80-85°F). Derefter vil forsøgspersonerne gennemgå en 3-timers gå-, cyklus- og hvileprotokol. Træningsintensiteten er baseret på 70 % af forsøgspersonens forudsagte puls ved hjælp af formlen: 220 slag i minuttet (bpm) - 10 års alderen = 210 bpm, og 70 % svarer til 147 bpm). Dette er en intensitet, hvor individet har en forhøjet vejrtrækningsfrekvens, men stadig kan tale. I løbet af 3-timersperioden vil forsøgspersonen gennemføre følgende en-times test tre gange:
- 10 minutters gang på løbebåndet ved 70 % af forventet maxpuls (~147 bpm)
- 5 min hvile
- 10 min cykling på cykelergometeret ved 70 % af den forudsagte maxpuls (~147 bpm)
- 35 min hvile
I løbet af 3-timersperioden vil forsøgspersonerne have fri adgang til væske. Kropsvægt og urinprøver vil blive indsamlet under forsøget
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Piger og drenge i alderen 8 til 10 år
- Villig til at gå og cykle i et varmt miljø (80-85°F)
- Kropsvægt ≤85. percentil for deres aldersgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tilstande, der vides at ændre kroppens vandbalance (diabetes, nyresygdom osv.)
- Lægemidler, der (kan) påvirke hydreringsstatus (herunder selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI), ADHD-medicin, diuretika og kortikoider)
- Fysiske eller psykiske handicap, der ville forhindre deltagelse i moderat intensitet løbebånd, gå/jogging og cykling
- Tidligere diagnose af hedeslag
- Kropsvægt ≥86. percentil for deres aldersgruppe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vand
Almindeligt vand
|
Almindeligt vand uden kalorier, sødemiddel eller elektrolytter
|
|
Eksperimentel: Low Carb drink
Brølende vand
|
Brølende vand.
En elektrolytdrik med lavt kulhydratindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskeindtag i løbet af 3 timers perioden
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer af protokollen
|
ad libitum væskeindtag
|
1, 2 og 3 timer af protokollen
|
|
Netto væskebalance baseret på ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer af protokollen
|
1, 2 og 3 timer af protokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinproduktion
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer af protokollen
|
Kumulativ urinvolumen
|
1, 2 og 3 timer af protokollen
|
|
urin osmolalitet
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer
|
1, 2 og 3 timer
|
|
|
Urin osmotisk udskillelse
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer
|
1, 2 og 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FP00036850
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dehydrering hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt