Reidratazione dei bambini durante l'attività fisica (ROAR)
16 maggio 2024 aggiornato da: Arizona State University
Il basso apporto di liquidi in combinazione con un elevato consumo di bevande zuccherate (SSB) da parte dei bambini costituisce una preoccupazione significativa tra i professionisti della sanità pubblica.
Pertanto la riformulazione delle bevande esistenti in commercio è stata suggerita come una delle strategie per cambiare il comportamento dei bambini nei confronti delle bevande SSB.
È stato suggerito che la mancanza di sapore nell'acqua naturale sia uno dei fattori del basso apporto di acqua nei bambini.
Pertanto, l’aggiunta di un aroma a una bevanda a basso contenuto di carboidrati potrebbe aumentare e facilitare l’assunzione volontaria di liquidi nei bambini e comportare una reidratazione più efficace durante e dopo l’esercizio.
Il presente studio mira a esaminare se un'acqua aromatizzata a basso contenuto di zucchero migliorerà l'idratazione volontaria nei bambini che eseguono più esercizi entro un periodo di 3 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il soggetto entrerà in una stanza calda con una temperatura compresa tra 28-30°C (80-85°F). Quindi, i soggetti verranno sottoposti a un protocollo di camminata, bicicletta e riposo di 3 ore. L'intensità dell'esercizio si basa sul 70% della frequenza cardiaca prevista del soggetto utilizzando la formula: 220 battiti al minuto (bpm) - 10 anni di età = 210 bpm e il 70% equivale a 147 bpm). Questa è un'intensità in cui il soggetto ha una frequenza respiratoria elevata ma può ancora parlare. Durante il periodo di 3 ore il soggetto completerà tre volte il seguente test di un'ora:
- 10 minuti di camminata sul tapis roulant al 70% della frequenza cardiaca massima prevista (~147 bpm)
- 5 minuti di riposo
- 10 minuti di ciclismo sul cicloergometro al 70% della frequenza cardiaca massima prevista (~147 bpm)
- 35 minuti di riposo
Durante il periodo di 3 ore, i soggetti avranno libero accesso ai liquidi Durante l'esperimento verranno raccolti campioni di peso corporeo e di urina
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze e ragazzi dagli 8 ai 10 anni
- Disposto a camminare e andare in bicicletta in un ambiente caldo (80-85°F)
- Peso corporeo ≤85° percentile per la fascia di età
Criteri di esclusione:
- Storia di condizioni note per alterare l'equilibrio idrico corporeo (diabete, malattie renali, ecc.)
- Farmaci che (potrebbero) influenzare lo stato di idratazione (inclusi gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), farmaci per l'ADHD, diuretici e corticoidi)
- Disabilità fisiche o mentali che impedirebbero la partecipazione a camminate/jogging e ciclismo su tapis roulant di intensità moderata
- Precedente diagnosi di colpo di calore
- Peso corporeo ≥ 86° percentile per la fascia di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Acqua
Acqua naturale
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Acqua semplice senza calorie, dolcificanti o elettroliti
|
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Sperimentale: Bevanda a basso contenuto di carboidrati
Acqua ruggente
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Acqua ruggente.
Una bevanda elettrolitica a basso contenuto di carboidrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di liquidi durante il periodo di 3 ore
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 ore del protocollo
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assunzione di liquidi ad libitum
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1, 2 e 3 ore del protocollo
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Bilancio dei liquidi netto basato sulle variazioni del peso corporeo
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 ore del protocollo
|
1, 2 e 3 ore del protocollo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Produzione di urina
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 ore del protocollo
|
Volume cumulativo di urina
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1, 2 e 3 ore del protocollo
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osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 ore
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1, 2 e 3 ore
|
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|
Escrezione osmotica delle urine
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 ore
|
1, 2 e 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP00036850
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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