Регидратация детей во время тренировок (ROAR)
16 мая 2024 г. обновлено: Arizona State University
Низкое потребление жидкости в сочетании с высоким потреблением сладких напитков (ССБ) детьми вызывает серьезную обеспокоенность среди специалистов общественного здравоохранения.
Поэтому изменение рецептуры существующих коммерчески доступных напитков было предложено в качестве одной из стратегий изменения поведения детей в отношении напитков, связанных с употреблением SSB.
Было высказано предположение, что отсутствие вкуса у простой воды является одним из факторов низкого потребления воды детьми.
Таким образом, добавление ароматизатора к напитку с низким содержанием углеводов может увеличить и облегчить добровольное потребление жидкости детьми, а также привести к более эффективной регидратации во время и после тренировки.
Настоящее исследование направлено на то, чтобы выяснить, улучшит ли вода с низким содержанием сахара произвольную гидратацию у детей, которые выполняют несколько тренировок в течение 3 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъект войдет в теплую комнату с температурой 28–30°C (80–85°F). Затем субъекты пройдут трехчасовую прогулку, езду на велосипеде и отдых. Интенсивность упражнений рассчитывается на основе 70 % прогнозируемой частоты пульса субъекта по формуле: 220 ударов в минуту (уд/мин) — 10 лет = 210 уд/мин, а 70 % соответствует 147 уд/мин). Это интенсивность, при которой у субъекта увеличивается частота дыхания, но он все еще может говорить. В течение 3-часового периода испытуемый трижды выполнит следующий часовой тест:
- 10 минут ходьбы по беговой дорожке при 70 % от прогнозируемой максимальной частоты пульса (~ 147 ударов в минуту).
- 5 минут отдыха
- 10-минутная езда на велоэргометре при 70 % от прогнозируемой максимальной частоты пульса (~ 147 ударов в минуту)
- 35 минут отдыха
В течение 3-часового периода испытуемые будут иметь свободный доступ к жидкости. Во время эксперимента будут собираться образцы массы тела и мочи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Девочки и мальчики от 8 до 10 лет.
- Готов гулять и ездить на велосипеде в теплой среде (80-85°F)
- Масса тела ≤85-го процентиля для своей возрастной группы.
Критерий исключения:
- История состояний, которые, как известно, изменяют водный баланс организма (диабет, заболевания почек и т. д.)
- Лекарственные средства, которые (могут) влиять на статус гидратации (включая селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), лекарства от СДВГ, диуретики и кортикоиды)
- Физические или умственные нарушения, которые препятствуют участию в ходьбе/беге трусцой на беговой дорожке средней интенсивности и велоспорте.
- Предыдущий диагноз теплового удара
- Масса тела ≥86-го процентиля для своей возрастной группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Вода
Чистая вода
|
Простая вода без калорий, подсластителей и электролитов.
|
|
Экспериментальный: Низкоуглеводный напиток
Ревущая вода
|
Ревущая вода.
Электролитный напиток с низким содержанием углеводов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление жидкости в течение 3-часового периода
Временное ограничение: 1, 2 и 3 часа протокола
|
прием жидкости вволю
|
1, 2 и 3 часа протокола
|
|
Чистый баланс жидкости, основанный на изменениях массы тела
Временное ограничение: 1, 2 и 3 часа протокола
|
1, 2 и 3 часа протокола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход мочи
Временное ограничение: 1, 2 и 3 час протокола
|
Суммарный объем мочи
|
1, 2 и 3 час протокола
|
|
осмоляльность мочи
Временное ограничение: 1, 2 и 3 часа
|
1, 2 и 3 часа
|
|
|
Осмотическая экскреция с мочой
Временное ограничение: 1, 2 и 3 часа
|
1, 2 и 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP00036850
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .