- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06084702
Lasten nesteytys harjoituksen aikana (ROAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohde astuu lämpimään huoneeseen, jonka lämpötila on 28-30 °C (80-85 °F). Sitten koehenkilöt käyvät läpi 3 tunnin kävelyn, pyöräilyn ja lepoprotokollan. Harjoituksen intensiteetti perustuu 70 %:iin tutkittavan ennustetusta sykkeestä kaavalla: 220 lyöntiä minuutissa (bpm) - 10-vuotias = 210 lyöntiä minuutissa ja 70 % vastaa 147 lyöntiä minuutissa). Tämä on intensiteetti, jossa kohteen hengitystaajuus on kohonnut, mutta hän voi silti puhua. 3 tunnin aikana koehenkilö suorittaa seuraavan tunnin mittaisen testin kolme kertaa:
- 10 minuutin kävely juoksumatolla 70 % ennustetusta maksimisykkeestä (~147 bpm)
- 5 min lepoa
- 10 min pyöräilyä sykliergometrillä 70 % ennustetusta maksimisykkeestä (~147 bpm)
- 35 min lepoa
3 tunnin aikana koehenkilöillä on vapaa pääsy nesteisiin. Paino- ja virtsanäytteet otetaan kokeen aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tytöt ja pojat 8-10 vuotiaat
- Halukas kävelemään ja pyöräilemään lämpimässä ympäristössä (80-85°F)
- Ruumiinpaino ≤85 persentiili heidän ikäryhmässään
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sairaudet, joiden tiedetään muuttavan kehon vesitasapainoa (diabetes, munuaissairaus jne.)
- Lääkkeet, jotka (voivat) vaikuttaa nesteytystilaan (mukaan lukien selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI), ADHD-lääkitys, diureetit ja kortikoidit)
- Fyysiset tai henkiset vammat, jotka estäisivät osallistumisen kohtalaisen intensiiviseen juoksumattokävelyyn/hölkkäilyyn ja pyöräilyyn
- Aikaisempi diagnoosi lämpöhalvauksesta
- Ruumiinpaino ≥86 persentiili heidän ikäryhmässään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vesi
Pelkkä vesi
|
Tavallista vettä ilman kaloreita, makeutusaineita tai elektrolyyttejä
|
|
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen juoma
Huuhteleva vesi
|
Huuhteleva vesi.
Vähähiilihydraattinen elektrolyyttijuoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen saanti 3 tunnin aikana
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia protokollaa
|
ad libitum nesteen saanti
|
1, 2 ja 3 tuntia protokollaa
|
|
Nettonestetasapaino perustuu kehon painon muutoksiin
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia protokollaa
|
1, 2 ja 3 tuntia protokollaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia protokollaa
|
Kumulatiivinen virtsan määrä
|
1, 2 ja 3 tuntia protokollaa
|
|
virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia
|
1, 2 ja 3 tuntia
|
|
|
Virtsan osmoottinen erittyminen
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia
|
1, 2 ja 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00036850
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .