Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten nesteytys harjoituksen aikana (ROAR)

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Arizona State University
Lasten alhainen nesteen saanti yhdistettynä runsaan sokeri-makeutuneiden juomien (SSB) saantiin on merkittävä huolenaihe kansanterveysalan ammattilaisten keskuudessa. Siksi olemassa olevien kaupallisesti saatavien juomien uudelleenmuotoilua on ehdotettu yhdeksi strategioista muuttaa lasten SSB-juomakäyttäytymistä. On ehdotettu, että pelkän veden maun puute on yksi lasten vähäiseen veden saantiin liittyvistä tekijöistä. Siksi aromin lisääminen vähähiilihydraattiseen juomaan saattaa lisätä ja helpottaa lasten vapaaehtoista nesteen saantia ja johtaa tehokkaampaan nesteytymiseen harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako vähäsokerinen vesi lisää vapaaehtoista nesteytystä lapsilla, jotka suorittavat useita harjoituksia 3 tunnin sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohde astuu lämpimään huoneeseen, jonka lämpötila on 28-30 °C (80-85 °F). Sitten koehenkilöt käyvät läpi 3 tunnin kävelyn, pyöräilyn ja lepoprotokollan. Harjoituksen intensiteetti perustuu 70 %:iin tutkittavan ennustetusta sykkeestä kaavalla: 220 lyöntiä minuutissa (bpm) - 10-vuotias = 210 lyöntiä minuutissa ja 70 % vastaa 147 lyöntiä minuutissa). Tämä on intensiteetti, jossa kohteen hengitystaajuus on kohonnut, mutta hän voi silti puhua. 3 tunnin aikana koehenkilö suorittaa seuraavan tunnin mittaisen testin kolme kertaa:

  • 10 minuutin kävely juoksumatolla 70 % ennustetusta maksimisykkeestä (~147 bpm)
  • 5 min lepoa
  • 10 min pyöräilyä sykliergometrillä 70 % ennustetusta maksimisykkeestä (~147 bpm)
  • 35 min lepoa

3 tunnin aikana koehenkilöillä on vapaa pääsy nesteisiin. Paino- ja virtsanäytteet otetaan kokeen aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Interdisciplinary Science and Technology Building 8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tytöt ja pojat 8-10 vuotiaat
  • Halukas kävelemään ja pyöräilemään lämpimässä ympäristössä (80-85°F)
  • Ruumiinpaino ≤85 persentiili heidän ikäryhmässään

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sairaudet, joiden tiedetään muuttavan kehon vesitasapainoa (diabetes, munuaissairaus jne.)
  • Lääkkeet, jotka (voivat) vaikuttaa nesteytystilaan (mukaan lukien selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI), ADHD-lääkitys, diureetit ja kortikoidit)
  • Fyysiset tai henkiset vammat, jotka estäisivät osallistumisen kohtalaisen intensiiviseen juoksumattokävelyyn/hölkkäilyyn ja pyöräilyyn
  • Aikaisempi diagnoosi lämpöhalvauksesta
  • Ruumiinpaino ≥86 persentiili heidän ikäryhmässään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vesi
Pelkkä vesi
Tavallista vettä ilman kaloreita, makeutusaineita tai elektrolyyttejä
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen juoma
Huuhteleva vesi
Huuhteleva vesi. Vähähiilihydraattinen elektrolyyttijuoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen saanti 3 tunnin aikana
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia protokollaa
ad libitum nesteen saanti
1, 2 ja 3 tuntia protokollaa
Nettonestetasapaino perustuu kehon painon muutoksiin
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia protokollaa
1, 2 ja 3 tuntia protokollaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia protokollaa
Kumulatiivinen virtsan määrä
1, 2 ja 3 tuntia protokollaa
virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia
1, 2 ja 3 tuntia
Virtsan osmoottinen erittyminen
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia
1, 2 ja 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FP00036850

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa