Réhydratation des enfants pendant l'exercice (ROAR)
16 mai 2024 mis à jour par: Arizona State University
La faible consommation de liquides associée à une consommation élevée de boissons sucrées (SSB) chez les enfants constitue une préoccupation importante parmi les professionnels de la santé publique.
Par conséquent, la reformulation des boissons disponibles dans le commerce a été suggérée comme l'une des stratégies visant à modifier les comportements des enfants en matière de boissons sucrées.
Il a été suggéré que le manque de saveur de l’eau plate est l’un des facteurs de la faible consommation d’eau chez les enfants.
Par conséquent, l’ajout d’un arôme à une boisson faible en glucides pourrait augmenter et faciliter la consommation volontaire de liquides chez les enfants, et entraîner une réhydratation plus efficace pendant et après l’exercice.
La présente étude vise à examiner si une eau aromatisée à faible teneur en sucre améliorera l'hydratation volontaire chez les enfants qui effectuent plusieurs séances d'exercices sur une période de 3 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sujet entrera dans une pièce chaude avec une température comprise entre 28 et 30 °C (80 et 85 °F). Ensuite, les sujets subiront un protocole de marche, de vélo et de repos de 3 heures. L'intensité de l'exercice est basée sur 70 % de la fréquence cardiaque prévue du sujet en utilisant la formule : 220 battements par minute (bpm) - 10 ans = 210 bpm, et 70 % équivaut à 147 bpm). Il s'agit d'une intensité dans laquelle le sujet a une fréquence respiratoire élevée mais peut toujours parler. Au cours de la période de 3 heures, le sujet effectuera trois fois le test d'une heure suivant :
- 10 minutes de marche sur le tapis roulant à 70 % de la fréquence cardiaque maximale prévue (~147 bpm)
- 5 minutes de repos
- 10 minutes de vélo sur vélo ergomètre à 70 % de la fréquence cardiaque maximale prévue (~ 147 bpm)
- 35 minutes de repos
Pendant la période de 3 heures, les sujets auront libre accès aux liquides. Des échantillons de poids corporel et d'urine seront collectés pendant l'expérience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Filles et garçons âgés de 8 à 10 ans
- Prêt à marcher et à faire du vélo dans un environnement chaud (80-85°F)
- Poids corporel ≤ 85e percentile pour leur groupe d'âge
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pathologies connues pour altérer l’équilibre hydrique du corps (diabète, maladie rénale, etc.)
- Médicaments qui (peuvent) influencer l'état d'hydratation (y compris les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), les médicaments contre le TDAH, les diurétiques et les corticoïdes)
- Handicap physique ou mental qui empêcherait la participation à la marche/jogging et au vélo sur tapis roulant d'intensité modérée
- Diagnostic antérieur de coup de chaleur
- Poids corporel ≥86e percentile pour leur groupe d'âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Eau
L'eau claire
|
Eau plate sans calories, sans édulcorant ni électrolytes
|
|
Expérimental: Boisson faible en glucides
Eau rugissante
|
Eau rugissante.
Une boisson électrolytique à faible teneur en glucides
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport de liquide pendant la période de 3 heures
Délai: 1, 2 et 3 heures du protocole
|
apport hydrique à volonté
|
1, 2 et 3 heures du protocole
|
|
Équilibre liquidien net basé sur les changements de poids corporel
Délai: 1, 2 et 3 heures du protocole
|
1, 2 et 3 heures du protocole
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Débit urinaire
Délai: 1, 2 et 3 heures du protocole
|
Volume urinaire cumulé
|
1, 2 et 3 heures du protocole
|
|
osmolalité urinaire
Délai: 1, 2 et 3 heures
|
1, 2 et 3 heures
|
|
|
Excrétion osmotique urinaire
Délai: 1, 2 et 3 heures
|
1, 2 et 3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Première publication (Réel)
16 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP00036850
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .