Rehydratatie van kinderen tijdens het sporten (ROAR)
16 mei 2024 bijgewerkt door: Arizona State University
De lage vochtinname in combinatie met een hoge inname van met suiker gezoete dranken (SSB) door kinderen is een groot probleem onder professionals in de volksgezondheid.
Daarom is een herformulering van bestaande, in de handel verkrijgbare dranken voorgesteld als een van de strategieën om het SSB-drankgedrag van kinderen te veranderen.
Er is gesuggereerd dat een gebrek aan smaak in gewoon water een van de factoren is van een lage waterinname bij kinderen.
Daarom zou de toevoeging van een smaakstof aan een koolhydraatarme drank de vrijwillige vochtinname bij kinderen kunnen verhogen en vergemakkelijken, en kunnen resulteren in een effectievere rehydratatie tijdens en na het sporten.
Het huidige onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of water met een lagere suikersmaak de vrijwillige hydratatie zal verbeteren bij kinderen die binnen een periode van 3 uur meerdere inspanningsoefeningen doen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersoon komt een warme kamer binnen met een temperatuur tussen 28-30 °C (80-85 °F). Vervolgens ondergaan de proefpersonen een wandel-, fiets- en rustprotocol van 3 uur. De trainingsintensiteit is gebaseerd op 70% van de voorspelde hartslag van de persoon met behulp van de formule: 220 slagen per minuut (bpm) - 10 jaar oud = 210 bpm, en 70% is gelijk aan 147 bpm). Dit is een intensiteit waarbij de persoon een verhoogde ademhalingsfrequentie heeft, maar nog steeds kan praten. Tijdens de periode van 3 uur voltooit de proefpersoon driemaal de volgende test van één uur:
- 10 minuten lopen op de loopband met 70% van de voorspelde maximale hartslag (~147 bpm)
- 5 minuten rust
- 10 minuten fietsen op de fietsergometer met 70% van de voorspelde maximale hartslag (~147 bpm)
- 35 minuten rust
Gedurende de periode van 3 uur hebben de proefpersonen vrije toegang tot vloeistoffen. Lichaamsgewicht en urinemonsters worden tijdens het experiment verzameld
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes en jongens van 8 tot 10 jaar
- Bereid om te wandelen en fietsen in een warme omgeving (80-85°F)
- Lichaamsgewicht ≤85e percentiel voor hun leeftijdsgroep
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van aandoeningen waarvan bekend is dat ze de lichaamswaterbalans veranderen (diabetes, nierziekte, enz.)
- Geneesmiddelen die de hydratatiestatus (kunnen) beïnvloeden (waaronder selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI), ADHD-medicatie, diuretica en corticoïden)
- Lichamelijke of mentale handicaps die deelname aan lopen/joggen en fietsen op een matige intensiteit op een loopband verhinderen
- Eerdere diagnose van een hitteberoerte
- Lichaamsgewicht ≥86e percentiel voor hun leeftijdsgroep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Water
Gewoon water
|
Gewoon water zonder calorieën, zoetstof of elektrolyten
|
|
Experimenteel: Koolhydraatarm drankje
Brullend water
|
Brullend water.
Een elektrolytendrank met een laag koolhydraatgehalte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeistofinname gedurende de periode van 3 uur
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 uur van het protocol
|
ad libitum vloeistofinname
|
1, 2 en 3 uur van het protocol
|
|
Netto vochtbalans op basis van veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 uur van het protocol
|
1, 2 en 3 uur van het protocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine uitgang
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 uur van het protocol
|
Cumulatief urinevolume
|
1, 2 en 3 uur van het protocol
|
|
osmolaliteit van urine
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 uur
|
1, 2 en 3 uur
|
|
|
Osmotische uitscheiding van urine
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 uur
|
1, 2 en 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FP00036850
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .