Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehydrering för barn under träning (ROAR)

26 januari 2024 uppdaterad av: Arizona State University
Det låga vätskeintaget i kombination med ett högt intag av sockersötade drycker (SSB) hos barn är ett stort problem bland folkhälsopersonal. Därför har omformulering av befintliga kommersiellt tillgängliga drycker föreslagits som en av strategierna för att förändra SSB-drycksbeteenden hos barn. Det har föreslagits att brist på smak i vanligt vatten är en av faktorerna för lågt vattenintag hos barn. Därför kan tillsatsen av en arom till en dryck med låg kolhydrathalt öka och underlätta det frivilliga vätskeintaget hos barn, och resultera i mer effektiv återvättning under och efter träning. Den här studien syftar till att undersöka om vatten med lägre sockersmak kommer att förbättra frivillig hydrering hos barn som utför flera träningspass inom en period av 3 timmar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försöket kommer in i ett varmt rum med en temperatur mellan 28-30°C (80-85°F). Sedan kommer försökspersonerna att genomgå en 3-timmars promenad, cykling och viloprotokoll. Träningsintensiteten baseras på 70 % av försökspersonens förväntade hjärtfrekvens med formeln: 220 slag per minut (bpm) - 10 års ålder = 210 slag per minut, och 70% motsvarar 147 slag per minut. Detta är en intensitet där personen har en förhöjd andningsfrekvens men fortfarande kan prata. Under 3-timmarsperioden kommer försökspersonen att genomföra följande entimmestest tre gånger:

  • 10 minuters promenad på löpbandet vid 70 % av förutspådd maxpuls (~147 slag/min)
  • 5 min vila
  • 10 min cykling på cykelergometern vid 70 % av förutspådd maxpuls (~147 slag/min)
  • 35 min vila

Under 3-timmarsperioden kommer försökspersonerna att ha fri tillgång till vätskor Kroppsvikt och urinprover kommer att samlas in under experimentet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Rekrytering
        • Interdisciplinary Science and Technology Building 8
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flickor och pojkar i åldern 8 till 10 år
  • Villig att gå och cykla i en varm miljö (80-85°F)
  • Kroppsvikt ≤85:e percentilen för deras åldersgrupp

Exklusions kriterier:

  • Historik om tillstånd som är kända för att förändra kroppens vattenbalans (diabetes, njursjukdom, etc.)
  • Läkemedel som (kan) påverka hydreringsstatus (inklusive Selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI), ADHD-medicin, diuretika och kortikoider)
  • Fysiska eller psykiska funktionshinder som skulle förhindra deltagande i måttlig intensitet löpbandsgång/jogging och cykling
  • Tidigare diagnos av värmeslag
  • Kroppsvikt ≥86:e percentilen för deras åldersgrupp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vatten
Vanligt vatten
Övrig: Rehydrering med vanligt vatten
Vanligt vatten utan kalorier, sötningsmedel eller elektrolyter
Experimentell: Lågkolhydratdryck
Dårande vatten
Övrig: Rehydreringsdryck
Dårande vatten. En elektrolytdryck med låg kolhydrathalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vätskeintag under 3 timmarsperioden
Tidsram: 1, 2 och 3 timmar av protokollet
ad libitum vätskeintag
1, 2 och 3 timmar av protokollet
Nettovätskebalans baserad på kroppsviktsförändringar
Tidsram: 1, 2 och 3 timmar av protokollet
1, 2 och 3 timmar av protokollet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinproduktion
Tidsram: 1, 2 och 3 timmar av protokollet
Kumulativ urinvolym
1, 2 och 3 timmar av protokollet
urinosmolalitet
Tidsram: 1, 2 och 3 timmar
1, 2 och 3 timmar
Urin osmotisk utsöndring
Tidsram: 1, 2 och 3 timmar
1, 2 och 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Samarbetspartners

Kraft Heinz Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FP00036850

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dehydrering hos barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera