- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06084702
Rehydrering av barn under trening (ROAR)
Rehydrering for barn under trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motivet vil gå inn i et varmt rom med en temperatur mellom 28-30°C (80-85°F). Deretter vil forsøkspersonene gjennomgå en 3-timers gå-, syklus- og hvileprotokoll. Treningsintensiteten er basert på 70 % av forsøkspersonens spådde hjertefrekvens ved å bruke formelen: 220 slag per minutt (bpm) - 10 års alder = 210 bpm, og 70 % tilsvarer 147 bpm). Dette er en intensitet der motivet har en forhøyet pustefrekvens, men fortsatt kan snakke. I løpet av 3-timersperioden vil faget gjennomføre følgende én-times test tre ganger:
- 10 min gange på tredemøllen ved 70 % av antatt makspuls (~147 bpm)
- 5 min hvile
- 10 min sykling på sykkelergometeret ved 70 % av antatt makspuls (~147 bpm)
- 35 min hvile
I løpet av 3-timersperioden vil forsøkspersonene ha fri tilgang til væske Kroppsvekt og urinprøver vil bli samlet inn under forsøket
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jenter og gutter i alderen 8 til 10 år
- Villig til å gå og sykle i varme omgivelser (80-85°F)
- Kroppsvekt ≤85. persentil for deres aldersgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tilstander kjent for å endre kroppens vannbalanse (diabetes, nyresykdom, etc.)
- Legemidler som (kan) påvirke hydreringsstatus (inkludert selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI), ADHD-medisiner, diuretika og kortikoider)
- Fysiske eller psykiske funksjonshemminger som ville hindre deltakelse i moderat intensitet tredemølle gange/jogging og sykling
- Tidligere diagnose av heteslag
- Kroppsvekt ≥86. persentil for deres aldersgruppe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vann
Vanlig vann
|
Vanlig vann uten kalorier, søtningsmiddel eller elektrolytter
|
|
Eksperimentell: Lavkarbo drikke
Brølende vann
|
Brølende vann.
En elektrolyttdrikk med lavt karbohydratinnhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskeinntak i løpet av 3 timers perioden
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer av protokollen
|
ad libitum væskeinntak
|
1, 2 og 3 timer av protokollen
|
|
Netto væskebalanse basert på endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer av protokollen
|
1, 2 og 3 timer av protokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinproduksjon
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer av protokollen
|
Kumulativt urinvolum
|
1, 2 og 3 timer av protokollen
|
|
urin osmolalitet
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer
|
1, 2 og 3 timer
|
|
|
Urin osmotisk utskillelse
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer
|
1, 2 og 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FP00036850
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .