Rehidratación de los niños durante el ejercicio (ROAR)
16 de mayo de 2024 actualizado por: Arizona State University
La baja ingesta de líquidos en combinación con una alta ingesta de bebidas azucaradas (SSB) por parte de los niños es una preocupación importante entre los profesionales de la salud pública.
Por lo tanto, se ha sugerido la reformulación de las bebidas disponibles comercialmente como una de las estrategias para cambiar los comportamientos de los niños con respecto a las bebidas azucaradas.
Se ha sugerido que la falta de sabor del agua corriente es uno de los factores de la baja ingesta de agua en los niños.
Por lo tanto, agregar un sabor a una bebida baja en carbohidratos podría aumentar y facilitar la ingesta voluntaria de líquidos en los niños y dar como resultado una rehidratación más efectiva durante y después del ejercicio.
El presente estudio tiene como objetivo examinar si un agua con sabor bajo en azúcar mejorará la hidratación voluntaria en niños que realizan múltiples series de ejercicio en un período de 3 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sujeto ingresará a una habitación cálida con una temperatura entre 28 y 30 °C (80 a 85 °F). Luego, los sujetos se someterán a un protocolo de caminata, bicicleta y descanso de 3 horas. La intensidad del ejercicio se basa en el 70% de la frecuencia cardíaca prevista del sujeto mediante la fórmula: 220 latidos por minuto (lpm) - 10 años de edad = 210 lpm, y el 70% equivale a 147 lpm). Esta es una intensidad en la que el sujeto tiene una frecuencia respiratoria elevada pero aún puede hablar. Durante el período de 3 h, el sujeto completará la siguiente prueba de una hora tres veces:
- 10 minutos de caminata en la cinta al 70% de la frecuencia cardíaca máxima prevista (~147 lpm)
- 5 minutos de descanso
- 10 minutos de ciclismo en bicicleta ergómetro al 70% de la frecuencia cardíaca máxima prevista (~147 lpm)
- 35 minutos de descanso
Durante el período de 3 h, los sujetos tendrán libre acceso a los líquidos. Se recolectarán muestras de orina y peso corporal durante el experimento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas y niños de 8 a 10 años.
- Dispuesto a caminar y andar en bicicleta en un ambiente cálido (80-85°F)
- Peso corporal ≤ percentil 85 para su grupo de edad
Criterio de exclusión:
- Historial de afecciones que se sabe que alteran el equilibrio hídrico corporal (diabetes, enfermedad renal, etc.)
- Medicamentos que (pueden) influir en el estado de hidratación (incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), medicamentos para el TDAH, diuréticos y corticoides)
- Discapacidades físicas o mentales que impedirían la participación en caminatas/trotes y ciclismo de intensidad moderada.
- Diagnóstico previo de golpe de calor
- Peso corporal ≥ percentil 86 para su grupo de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Agua
Agua corriente
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Agua pura sin calorías, edulcorantes ni electrolitos.
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Experimental: Bebida baja en carbohidratos
Agua rugiente
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Agua rugiente.
Una bebida electrolítica con bajo contenido en hidratos de carbono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de líquidos durante el período de 3 horas.
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 horas de protocolo
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ingesta de líquidos ad libitum
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1, 2 y 3 horas de protocolo
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Balance neto de líquidos basado en cambios de peso corporal
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 horas de protocolo
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1, 2 y 3 horas de protocolo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de orina
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 horas del protocolo
|
Volumen de orina acumulado
|
1, 2 y 3 horas del protocolo
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osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 horas
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1, 2 y 3 horas
|
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Excreción osmótica de la orina
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 horas
|
1, 2 y 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP00036850
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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