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Reidratação infantil durante o exercício (ROAR)

16 de maio de 2024 atualizado por: Arizona State University
A baixa ingestão de líquidos em combinação com a alta ingestão de bebidas açucaradas (SSB) pelas crianças é uma preocupação significativa entre os profissionais de saúde pública. Portanto, a reformulação das bebidas existentes comercialmente disponíveis tem sido sugerida como uma das estratégias para mudar os comportamentos das crianças relativamente às bebidas SSB. Foi sugerido que a falta de sabor na água pura é um dos fatores da baixa ingestão de água em crianças. Portanto, a adição de um sabor a uma bebida com baixo teor de carboidratos pode aumentar e facilitar a ingestão voluntária de líquidos em crianças e resultar em uma reidratação mais eficaz durante e após o exercício. O presente estudo tem como objetivo examinar se uma água com sabor com baixo teor de açúcar melhorará a hidratação voluntária em crianças que realizam múltiplas sessões de exercícios em um período de 3 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sujeito entrará em uma sala quente com temperatura entre 28-30°C (80-85°F). Em seguida, os sujeitos passarão por um protocolo de caminhada, bicicleta e descanso de 3 horas. A intensidade do exercício é baseada em 70% da frequência cardíaca prevista do sujeito usando a fórmula: 220 batimentos por minuto (bpm) - 10 anos de idade = 210 bpm e 70% equivale a 147 bpm). Esta é uma intensidade em que o sujeito tem uma frequência respiratória elevada, mas ainda consegue falar. Durante o período de 3 horas, o sujeito completará o seguinte teste de uma hora três vezes:

  • 10 minutos de caminhada na esteira a 70% da frequência cardíaca máxima prevista (~147 bpm)
  • 5 minutos de descanso
  • 10 min de ciclismo no cicloergômetro a 70% da frequência cardíaca máxima prevista (~147 bpm)
  • 35 minutos de descanso

Durante o período de 3 horas, os participantes terão livre acesso a líquidos. Amostras de peso corporal e urina serão coletadas durante o experimento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Interdisciplinary Science and Technology Building 8

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninas e meninos de 8 a 10 anos
  • Disposto a caminhar e andar de bicicleta em um ambiente quente (80-85°F)
  • Peso corporal ≤ percentil 85 para a faixa etária

Critério de exclusão:

  • História de condições conhecidas por alterar o equilíbrio hídrico corporal (diabetes, doença renal, etc.)
  • Medicamentos que (podem) influenciar o estado de hidratação (incluindo inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS), medicamentos para TDAH, diuréticos e corticóides)
  • Deficiências físicas ou mentais que impediriam a participação em caminhada/corrida e ciclismo em esteira de intensidade moderada
  • Diagnóstico prévio de insolação
  • Peso corporal ≥ percentil 86 para a faixa etária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Água
Água plana
Água pura sem calorias, adoçantes ou eletrólitos
Experimental: Bebida com baixo teor de carboidratos
Água Rugindo
Água rugindo. Uma bebida eletrolítica com baixo teor de carboidratos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de líquidos durante o período de 3 horas
Prazo: 1, 2 e 3 horas do protocolo
ingestão de líquidos ad libitum
1, 2 e 3 horas do protocolo
Equilíbrio líquido de fluidos com base nas alterações do peso corporal
Prazo: 1, 2 e 3 horas do protocolo
1, 2 e 3 horas do protocolo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saída de urina
Prazo: 1, 2 e 3 horas do protocolo
Volume cumulativo de urina
1, 2 e 3 horas do protocolo
osmolalidade urinária
Prazo: 1, 2 e 3 horas
1, 2 e 3 horas
Excreção osmótica de urina
Prazo: 1, 2 e 3 horas
1, 2 e 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FP00036850

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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