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Rehydrierung von Kindern während des Trainings (ROAR)

16. Mai 2024 aktualisiert von: Arizona State University

Rehydration für Kinder während des Trainings

Die geringe Flüssigkeitsaufnahme in Kombination mit einem hohen Verzehr von zuckergesüßten Getränken (SSB) bei Kindern ist bei Angehörigen der Gesundheitsberufe ein großes Problem. Daher wurde eine Neuformulierung bestehender im Handel erhältlicher Getränke als eine der Strategien zur Änderung des SSB-Getränkeverhaltens von Kindern vorgeschlagen. Es wurde vermutet, dass Geschmacksmangel in klarem Wasser einer der Faktoren für die geringe Wasseraufnahme bei Kindern ist. Daher könnte die Zugabe eines Aromas zu einem kohlenhydratarmen Getränk die freiwillige Flüssigkeitsaufnahme bei Kindern erhöhen und erleichtern und zu einer effektiveren Rehydrierung während und nach dem Training führen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob ein Wasser mit weniger Zuckergeschmack die freiwillige Flüssigkeitszufuhr bei Kindern verbessert, die innerhalb eines Zeitraums von 3 Stunden mehrere Trainingseinheiten absolvieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Proband betritt einen warmen Raum mit einer Temperatur zwischen 28 und 30 °C (80 und 85 °F). Anschließend durchlaufen die Probanden ein dreistündiges Geh-, Rad- und Ruheprotokoll. Die Trainingsintensität basiert auf 70 % der vorhergesagten Herzfrequenz des Probanden unter Verwendung der Formel: 220 Schläge pro Minute (Schläge pro Minute) – 10 Jahre alt = 210 Schläge pro Minute, und 70 % entspricht 147 Schlägen pro Minute. Dabei handelt es sich um eine Intensität, bei der die Person eine erhöhte Atemfrequenz hat, aber dennoch sprechen kann. Während des 3-Stunden-Zeitraums wird der Proband den folgenden einstündigen Test dreimal absolvieren:

  • 10 Minuten Gehen auf dem Laufband bei 70 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz (~147 Schläge pro Minute)
  • 5 Minuten Pause
  • 10 Minuten Radfahren auf dem Fahrradergometer bei 70 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz (~147 Schläge pro Minute)
  • 35 Minuten Pause

Während des 3-Stunden-Zeitraums haben die Probanden freien Zugang zu Flüssigkeiten. Während des Experiments werden Körpergewichts- und Urinproben entnommen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Interdisciplinary Science and Technology Building 8

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen und Jungen im Alter von 8 bis 10 Jahren
  • Bereit zum Wandern und Radfahren in einer warmen Umgebung (30–30 °C)
  • Körpergewicht ≤85. Perzentil für ihre Altersgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Wasserhaushalt des Körpers verändern (Diabetes, Nierenerkrankungen usw.)
  • Medikamente, die den Flüssigkeitsstatus beeinflussen (einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), ADHS-Medikamente, Diuretika und Kortikoide)
  • Körperliche oder geistige Behinderungen, die die Teilnahme an mittelschwerem Gehen/Joggen und Radfahren auf dem Laufband verhindern würden
  • Frühere Diagnose eines Hitzschlags
  • Körpergewicht ≥86. Perzentil für ihre Altersgruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Wasser
Normales Wasser
Reines Wasser ohne Kalorien, Süßstoffe oder Elektrolyte
Experimental: Low-Carb-Getränk
Tosendes Wasser
Tosendes Wasser. Ein Elektrolytgetränk mit niedrigem Kohlenhydratgehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsaufnahme während des 3-Stunden-Zeitraums
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Stunden des Protokolls
Flüssigkeitsaufnahme nach Belieben
1, 2 und 3 Stunden des Protokolls
Nettoflüssigkeitsbilanz basierend auf Körpergewichtsveränderungen
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Stunden des Protokolls
1, 2 und 3 Stunden des Protokolls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinausstoß
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Stunde des Protokolls
Kumuliertes Urinvolumen
1, 2 und 3 Stunde des Protokolls
Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Stunden
1, 2 und 3 Stunden
Osmotische Ausscheidung im Urin
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Stunden
1, 2 und 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FP00036850

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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