Nawodnienie dzieci podczas ćwiczeń (ROAR)
16 maja 2024 zaktualizowane przez: Arizona State University
Niskie spożycie płynów w połączeniu z wysokim spożyciem napojów słodzonych cukrem (SSB) przez dzieci stanowi poważny problem wśród pracowników służby zdrowia publicznego.
Dlatego też zasugerowano zmianę formuły istniejących na rynku napojów jako jedną ze strategii zmiany zachowań dzieci związanych z napojami SSB.
Sugerowano, że brak smaku w zwykłej wodzie jest jednym z czynników niskiego spożycia wody przez dzieci.
Dlatego dodanie smaku do napoju o niskiej zawartości węglowodanów może zwiększyć i ułatwić dobrowolne przyjmowanie płynów u dzieci, a także skutkować skuteczniejszym nawodnieniem w trakcie i po wysiłku fizycznym.
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy woda smakowa o niższej zawartości cukru poprawi dobrowolne nawodnienie u dzieci wykonujących wielokrotne ćwiczenia w ciągu 3 godzin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podmiot wchodzi do ciepłego pomieszczenia o temperaturze pomiędzy 28-30°C (80-85°F). Następnie pacjenci przejdą 3-godzinny protokół spaceru, jazdy na rowerze i odpoczynku. Intensywność ćwiczeń opiera się na 70% przewidywanego tętna pacjenta według wzoru: 220 uderzeń na minutę (bpm) - 10 lat = 210 uderzeń na minutę, a 70% równa się 147 uderzeń na minutę). Jest to intensywność, przy której pacjent ma podwyższoną częstotliwość oddychania, ale nadal może mówić. W ciągu 3 godzin badany trzykrotnie rozwiąże następujący godzinny test:
- 10 minut marszu na bieżni przy 70% przewidywanego maksymalnego tętna (~147 uderzeń na minutę)
- 5 minut odpoczynku
- 10 minut jazdy na rowerze na ergometrze rowerowym przy 70% przewidywanego maksymalnego tętna (~147 uderzeń na minutę)
- 35 minut odpoczynku
Przez 3 godziny badani będą mieli swobodny dostęp do płynów. W trakcie eksperymentu pobrana zostanie masa ciała i próbki moczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewczęta i chłopcy w wieku od 8 do 10 lat
- Chęć spacerów i jazdy na rowerze w ciepłym otoczeniu (80-85°F)
- Masa ciała ≤85 percentyla dla danej grupy wiekowej
Kryteria wyłączenia:
- Historia schorzeń wpływających na równowagę wodną organizmu (cukrzyca, choroba nerek itp.)
- Leki, które (mogą) wpływać na stan nawodnienia (w tym selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), leki na ADHD, leki moczopędne i kortykoidy)
- Niepełnosprawność fizyczna lub psychiczna uniemożliwiająca udział w marszu/joggingu na bieżni o umiarkowanej intensywności i jeździe na rowerze
- Poprzednia diagnoza udaru cieplnego
- Masa ciała ≥86 percentyla dla danej grupy wiekowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Woda
Zwykła woda
|
Zwykła woda bez kalorii, słodzików i elektrolitów
|
|
Eksperymentalny: Napój o niskiej zawartości węglowodanów
Rycząca Woda
|
Rycząca Woda.
Napój elektrolitowy o niskiej zawartości węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie płynów w ciągu 3 godzin
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 godziny protokołu
|
przyjmowanie płynów do woli
|
1, 2 i 3 godziny protokołu
|
|
Bilans płynów netto na podstawie zmian masy ciała
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 godziny protokołu
|
1, 2 i 3 godziny protokołu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oddawanie moczu
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 godziny protokołu
|
Skumulowana objętość moczu
|
1, 2 i 3 godziny protokołu
|
|
osmolalność moczu
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 godziny
|
1, 2 i 3 godziny
|
|
|
Wydalanie osmotyczne moczu
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 godziny
|
1, 2 i 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP00036850
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .