Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehydratace dětí během cvičení (ROAR)

16. května 2024 aktualizováno: Arizona State University
Nízký příjem tekutin v kombinaci s vysokým příjmem cukrem slazených nápojů (SSB) dětmi je významným problémem mezi odborníky v oblasti veřejného zdraví. Proto bylo navrženo přeformulování stávajících komerčně dostupných nápojů jako jedna ze strategií ke změně chování dětí v nápojích SSB. Bylo navrženo, že nedostatek chuti v čisté vodě je jedním z faktorů nízkého příjmu vody u dětí. Přidání příchuti do nápoje s nízkým obsahem sacharidů by tedy mohlo zvýšit a usnadnit dobrovolný příjem tekutin u dětí a vést k účinnější rehydrataci během a po cvičení. Cílem této studie je prozkoumat, zda voda s příchutí nižšího cukru zlepší dobrovolnou hydrataci u dětí, které provádějí více cvičení během 3 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekt vstoupí do teplé místnosti s teplotou mezi 28-30°C (80-85°F). Poté subjekty podstoupí 3hodinovou procházku, cyklus a protokol odpočinku. Intenzita cvičení je založena na 70 % předpokládané tepové frekvence subjektu pomocí vzorce: 220 tepů za minutu (bpm) – 10 let věku = 210 tepů za minutu a 70 % se rovná 147 tepům za minutu). Jedná se o intenzitu, při které má subjekt zvýšenou frekvenci dýchání, ale stále může mluvit. Během 3-hodinového období vyplní subjekt třikrát následující hodinový test:

  • 10 minut chůze na běžeckém pásu při 70 % předpokládané maximální tepové frekvence (~147 tepů za minutu)
  • 5 min odpočinek
  • 10 minut jízdy na cykloergometru při 70 % předpokládané maximální tepové frekvence (~147 tepů za minutu)
  • 35 min odpočinek

Během 3-hodinového období budou mít subjekty volný přístup k tekutinám Během experimentu budou odebírány vzorky tělesné hmotnosti a moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Interdisciplinary Science and Technology Building 8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dívky a chlapci ve věku 8 až 10 let
  • Ochota chodit a jezdit na kole v teplém prostředí (80-85°F)
  • Tělesná hmotnost ≤ 85. percentil pro jejich věkovou skupinu

Kritéria vyloučení:

  • Historie stavů, o kterých je známo, že mění vodní rovnováhu v těle (diabetes, onemocnění ledvin atd.)
  • Léky, které (mohou) ovlivnit stav hydratace (včetně selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), léků na ADHD, diuretik a kortikoidů)
  • Fyzické nebo duševní postižení, které by bránilo účasti na středně intenzivní chůzi/joggingu a jízdě na kole
  • Předchozí diagnóza úpalu
  • Tělesná hmotnost ≥ 86. percentil pro jejich věkovou skupinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Voda
Čistá voda
Jiný: Rehydratace čistou vodou
Obyčejná voda bez kalorií, sladidel nebo elektrolytů
Experimentální: Nízkosacharidový nápoj
Řvoucí voda
Jiný: Rehydratační nápoj
Řvoucí voda. Elektrolytický nápoj s nízkým obsahem sacharidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem tekutin během 3 hodin
Časové okno: 1, 2 a 3 hodiny protokolu
ad-libitní příjem tekutin
1, 2 a 3 hodiny protokolu
Čistá bilance tekutin založená na změnách tělesné hmotnosti
Časové okno: 1, 2 a 3 hodiny protokolu
1, 2 a 3 hodiny protokolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej moči
Časové okno: 1, 2 a 3 hodiny protokolu
Kumulativní objem moči
1, 2 a 3 hodiny protokolu
osmolalita moči
Časové okno: 1, 2 a 3 hodiny
1, 2 a 3 hodiny
Osmotické vylučování moči
Časové okno: 1, 2 a 3 hodiny
1, 2 a 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Kraft Heinz Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FP00036850

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dehydratace u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit