전체 규모의 SMART 연구에서 REThink Emotions 플랫폼의 효율성 테스트
2024년 1월 3일 업데이트: Oana David, Babes-Bolyai University
이 활동은 청소년의 정서 장애 예방에 있어 통합된 게임 내 평가 및 맞춤형 REThinkEMOTIONS 플랫폼의 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cluj-Napoca, 루마니아
- Babes-Bolyai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8~16세 사이의 어린이 및 청소년
- 서면 부모 동의 제공
- 자신의 기기에서 모바일/인터넷 애플리케이션에 액세스할 수 있음
제외 기준:
- 지적 장애 또는 신체적 제한으로 인해 컴퓨터 프로그램을 사용할 수 없음
- 심각한 정신 건강 장애가 있었음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RE씽크 게임
실험 그룹에 무작위로 모집된 각 참가자는 REThink 게임 앱을 받게 됩니다.
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REThink Game은 심리 과학을 활용하여 청소년이 슈퍼 히어로의 정서적 강점을 찾을 수 있도록 돕는 치료 게임입니다!
이는 감정 인식, 마음챙김과 이완, 인지 변화, 긍정적 편견, 유용한 생각과 쓸모없는 생각의 구별, 문제 해결 및 동정심 등 각각 특정 감정 조절 능력을 훈련하는 7가지 수준으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 무드휠
통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 MoodWheel 앱을 완성하게 됩니다.
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Mood Wheel은 현재/이전의 고통과 긍정적인 감정을 평가하기 위해 경험 샘플링 절차를 사용하는 웹 및 모바일 기반 앱입니다.
앱의 목적은 사용자 감정의 유효성, 제어 및 기능에 대해 문의하는 것입니다.
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실험적: 싸이알약
REThink 게임만으로는 반응하지 않는 실험그룹의 참가자는 PsyPills 앱을 받게 됩니다.
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REThink Game은 심리 과학을 활용하여 청소년이 슈퍼 히어로의 정서적 강점을 찾을 수 있도록 돕는 치료 게임입니다!
이는 감정 인식, 마음챙김과 이완, 인지 변화, 긍정적 편견, 유용한 생각과 쓸모없는 생각의 구별, 문제 해결 및 동정심 등 각각 특정 감정 조절 능력을 훈련하는 7가지 수준으로 구성됩니다.
PsyPills는 단독으로 또는 다른 방법/도구와 결합하여 스트레스 탄력성을 구축하고 경미하고 일시적인 부정적인 기분 상태를 목표로 삼는 자조 정신 교육 도구입니다. 심리 약(PsyPills)은 인간 발달/건강 증진 및 다양한 심리적 상태의 치료에 효능/효과에 대한 강력한 증거가 있는 합리적 감정 및 인지 행동 치료(CBT/REBT)에서 영감을 받았습니다. PsyPills 앱은 파일럿 연구에서 테스트되었으며 고통을 줄이는 데 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합리적 신념과 비합리적 신념의 수준
기간: 기준선, 사전 개입
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아동 및 청소년의 비합리성 척도는 변화의 메커니즘으로서 비합리적/합리적 신념을 테스트하기 위해 사용됩니다.
어린이와 청소년은 28개 진술에 대해 1점("강한 반대")부터 5점("강한 동의")까지 5점 리커트 척도로 동의/반대를 표현하도록 요청받았습니다.
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기준선, 사전 개입
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합리적 신념과 비합리적 신념의 변동
기간: 6개월 후속 조치
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아동 및 청소년의 비합리성 척도는 변화의 메커니즘으로서 비합리적/합리적 신념을 테스트하기 위해 사용됩니다.
어린이와 청소년은 28개 진술에 대해 1점("강한 반대")부터 5점("강한 동의")까지 5점 리커트 척도로 동의/반대를 표현하도록 요청받았습니다.
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6개월 후속 조치
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감정 조절 수준
기간: 기준선, 사전 개입
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아동·청소년 감정조절지수(ERICA)는 '강한 불일치' 0점부터 '강한 동의' 5점까지 5점 리커트 척도의 13개 항목으로 점수가 높을수록 정서 조절 능력이 우수한 것을 의미하며,
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기준선, 사전 개입
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감정 조절의 변화
기간: 중재 후(중재 후 1주일)
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어린이와 청소년을 위한 감정 조절 지수(ERICA).
이는 0점의 "강한 불일치"부터 5점의 "강한 동의"까지 5점 리커트 척도의 13개 항목으로, 점수가 높을수록 감정 조절 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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중재 후(중재 후 1주일)
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감정 조절의 변동
기간: 6개월 후속 조치
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어린이와 청소년을 위한 감정 조절 지수(ERICA).
이는 0점의 "강한 불일치"부터 5점의 "강한 동의"까지 5점 리커트 척도의 13개 항목으로, 점수가 높을수록 감정 조절 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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6개월 후속 조치
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합리적 신념과 비합리적 신념의 변화
기간: 중재 후(중재 후 1주일)
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아동 및 청소년의 비합리성 척도는 변화의 메커니즘으로서 비합리적/합리적 신념을 테스트하기 위해 사용됩니다.
어린이와 청소년은 28개 진술에 대해 1점("강한 반대")부터 5점("강한 동의")까지 5점 리커트 척도로 동의/반대를 표현하도록 요청받았습니다.
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중재 후(중재 후 1주일)
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아동의 행동 장애 수준
기간: 개입 전(개입 1주일 전)
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)는 어린이와 청소년의 정서적, 행동적 어려움을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
이는 "사실이 아님"에서 "거의 사실"까지 3점 Liker 척도로 순위가 매겨진 항목과 25개 항목으로 구성됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 난이도가 더 높다는 의미입니다.
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개입 전(개입 1주일 전)
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아동 행동 장애의 변화
기간: 중재 후(중재 후 1주일)
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)는 어린이와 청소년의 정서적, 행동적 어려움을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
이는 "사실이 아님"에서 "거의 사실"까지 3점 Liker 척도로 순위가 매겨진 항목과 25개 항목으로 구성됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 난이도가 더 높다는 의미입니다.
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중재 후(중재 후 1주일)
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아동 행동 장애의 변동
기간: 6개월 간의 후속 조치
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)는 어린이와 청소년의 정서적, 행동적 어려움을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
이는 "사실이 아님"에서 "거의 사실"까지 3점 Liker 척도로 순위가 매겨진 항목과 25개 항목으로 구성됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 난이도가 더 높다는 의미입니다.
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6개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 고통의 변화
기간: 중재 후(중재 후 1주일)
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정서적 고통 프로필은 긍정적인 감정뿐만 아니라 Albert Ellis의 고통에 대한 이진 모델을 기반으로 기능적 및 기능적 부정적 감정을 측정하는 40개 항목의 자기 보고 도구입니다.
부정적인 감정 하위 척도에는 두 가지 기능 장애 감정 차원(불안과 우울)과 두 가지 기능적 대응 요소(걱정과 슬픔)가 포함됩니다.
응답자들은 "전혀 그렇지 않다"(0)에서 "매우 그렇다"(4)까지의 5점 리커트 척도를 기반으로 지난 2주 동안 각 감정을 경험한 정도를 평가하도록 요청받습니다.
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중재 후(중재 후 1주일)
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정서적 고통의 수준
기간: 기준선, 사전 개입
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감정적 고통 프로필(PED)은 긍정적인 감정뿐만 아니라 Albert Ellis의 고통에 대한 이진 모델을 기반으로 기능적, 기능적 부정적 감정을 측정하는 40개 항목의 자가 보고 도구입니다.
부정적인 감정 하위 척도에는 두 가지 기능 장애 감정 차원(불안과 우울)과 두 가지 기능적 대응 요소(걱정과 슬픔)가 포함됩니다.
응답자들은 "전혀 그렇지 않다"(0)에서 "매우 그렇다"(4)까지의 5점 리커트 척도를 기반으로 지난 2주 동안 각 감정을 경험한 정도를 평가하도록 요청받습니다.
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기준선, 사전 개입
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정서적 고통의 변동
기간: 6개월 간의 후속 조치
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정서적 고통 프로필은 긍정적인 감정뿐만 아니라 Albert Ellis의 고통에 대한 이진 모델을 기반으로 기능적 및 기능적 부정적 감정을 측정하는 40개 항목의 자기 보고 도구입니다.
부정적인 감정 하위 척도에는 두 가지 기능 장애 감정 차원(불안과 우울)과 두 가지 기능적 대응 요소(걱정과 슬픔)가 포함됩니다.
응답자들은 "전혀 그렇지 않다"(0)에서 "매우 그렇다"(4)까지의 5점 리커트 척도를 기반으로 지난 2주 동안 각 감정을 경험한 정도를 평가하도록 요청받습니다.
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6개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REThink SMARTrial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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다시 생각하기 게임에 대한 임상 시험
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Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding완전한
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Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding완전한
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Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific Research완전한
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Temple UniversityDepartment of Health and Human Services완전한
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Walter Reed National Military Medical Center모병
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Columbia University모병