REThink Emotions -alustan tehokkuuden testaaminen täysimittaisessa SMART-tutkimuksessa
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Oana David, Babes-Bolyai University
Tämän toiminnan tavoitteena on testata integroidun pelin sisäisen arvioinnin ja henkilökohtaisen REThinkEMOTIONS-alustan pätevyyttä nuorten tunnehäiriöiden ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–16-vuotiaat lapset ja nuoret
- antanut vanhemman kirjallisen suostumuksen
- voivat käyttää mobiili-/internetsovelluksia laitteellaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma tai fyysiset rajoitukset estivät tietokoneohjelman käytön
- Hänellä oli vakava mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RETHink peli
Jokainen koeryhmään satunnaistettu rekrytoitu osallistuja saa REThink-pelisovelluksen.
|
REThink Game on terapeuttinen peli, joka käyttää psykologista tiedettä auttaakseen nuoria löytämään supersankari-emotionaaliset vahvuutensa!
Se koostuu seitsemästä tasosta, joista jokainen harjoittelee tiettyä tunteiden säätelykykyä: tunteiden tunnistaminen, mindfulness ja rentoutuminen, kognitiivinen muutos, positiivinen harha, hyödyllisten ja hyödyttömien ajatusten erottaminen, ongelmanratkaisu ja myötätunto.
|
|
Active Comparator: MoodWheel
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat täydentävät MoodWheel-sovelluksen.
|
Mood Wheel on verkko- ja mobiilipohjainen sovellus, joka käyttää kokemusnäytteenottomenettelyjä nykyisen/aiemman ahdistuksen ja positiivisten tunteiden arvioimiseen.
Sovelluksen tarkoituksena on tiedustella käyttäjien tunteiden valenssia, hallintaa ja toimivuutta.
|
|
Kokeellinen: PsyPills
Koeryhmän osallistujat, jotka eivät vastaa pelkkään REThink-peliin, saavat PsyPills-sovelluksen
|
REThink Game on terapeuttinen peli, joka käyttää psykologista tiedettä auttaakseen nuoria löytämään supersankari-emotionaaliset vahvuutensa!
Se koostuu seitsemästä tasosta, joista jokainen harjoittelee tiettyä tunteiden säätelykykyä: tunteiden tunnistaminen, mindfulness ja rentoutuminen, kognitiivinen muutos, positiivinen harha, hyödyllisten ja hyödyttömien ajatusten erottaminen, ongelmanratkaisu ja myötätunto.
PsyPills on itseavun psykokasvatusväline, joka on tarkoitettu kehittämään stressinsietokykyä ja kohdistamaan (vain) lieviin ja ohimeneviin negatiivisiin mielialatiloihin yksin tai yhdessä muiden menetelmien/välineiden kanssa. Psychological Pills (PsyPills) on saanut inspiraationsa Rational-Emotive & Cognitive-Behavioral Therapysta (CBT/REBT), jolla on vahvaa näyttöä sen tehokkuudesta/tehokkuudesta ihmisen kehityksessä/terveyden edistämisessä ja erilaisten psykologisten sairauksien hoidossa. PsyPills-sovellusta testattiin pilottitutkimuksessa, ja se osoitti myönteisiä vaikutuksia ahdistuksen vähentämiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten tasot
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikkoa käytetään irrationaalisten/rationaalisten uskomusten testaamiseen muutosmekanismina.
Lapsia ja nuoria pyydettiin ilmaisemaan hyväksyvänsä tai eri mieltä 28 väitteestä 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä ("vahva eri mieltä") 5:een ("vahva yksimielisyys").
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten vaihtelut
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikkoa käytetään irrationaalisten/rationaalisten uskomusten testaamiseen muutosmekanismina.
Lapsia ja nuoria pyydettiin ilmaisemaan hyväksyvänsä tai eri mieltä 28 väitteestä 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä ("vahva eri mieltä") 5:een ("vahva yksimielisyys").
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tunteiden säätelyn tasot
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Lasten ja nuorten tunteiden säätelyindeksi (ERICA) Se on 13 pistettä viiden pisteen Likert-asteikolla 0:sta "vahva erimielisyys" 5:een "vahva yksimielisyys", jossa korkeammat pisteet edustavat parempia tunteiden säätelykykyjä.
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Muutokset tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
Lasten ja nuorten tunteiden säätelyindeksi (ERICA).
Se on 13 pistettä viiden pisteen Likert-asteikolla, 0:sta "vahva erimielisyys" 5:een "vahva yksimielisyys", jossa korkeammat pisteet edustavat parempia emotionaalisia säätelykykyjä.
|
Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
|
Tunnesäätelyn vaihtelut
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Lasten ja nuorten tunteiden säätelyindeksi (ERICA).
Se on 13 pistettä viiden pisteen Likert-asteikolla, 0:sta "vahva erimielisyys" 5:een "vahva yksimielisyys", jossa korkeammat pisteet edustavat parempia emotionaalisia säätelykykyjä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten muutokset
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikkoa käytetään irrationaalisten/rationaalisten uskomusten testaamiseen muutosmekanismina.
Lapsia ja nuoria pyydettiin ilmaisemaan hyväksyvänsä tai eri mieltä 28 väitteestä 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä ("vahva eri mieltä") 5:een ("vahva yksimielisyys").
|
Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
|
Lapsen käyttäytymisvaikeuksien tasot
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko ennen interventiota)
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on itseraportointiasteikko, joka mittaa lasten ja nuorten tunne- ja käyttäytymisvaikeuksia.
Se koostuu kohteista ja 25 kohteesta, jotka on luokiteltu kolmen pisteen tykkääjä-asteikolla "ei totta" - "melkein totta".
Suuremmat pisteet tällä asteikolla edustavat korkeampaa vaikeustasoa.
|
Esiinterventio (viikko ennen interventiota)
|
|
Muutokset lapsen käyttäytymisvaikeuksissa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on itseraportointiasteikko, joka mittaa lasten ja nuorten tunne- ja käyttäytymisvaikeuksia.
Se koostuu kohteista ja 25 kohteesta, jotka on luokiteltu kolmen pisteen tykkääjä-asteikolla "ei totta" - "melkein totta".
Suuremmat pisteet tällä asteikolla edustavat korkeampaa vaikeustasoa.
|
Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
|
Lapsen käyttäytymisvaikeuksien vaihtelut
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on itseraportointiasteikko, joka mittaa lasten ja nuorten tunne- ja käyttäytymisvaikeuksia.
Se koostuu kohteista ja 25 kohteesta, jotka on luokiteltu kolmen pisteen tykkääjä-asteikolla "ei totta" - "melkein totta".
Suuremmat pisteet tällä asteikolla edustavat korkeampaa vaikeustasoa.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
Emotional Distress Profile of Emotional Distress on 40 pisteen itseraportointilaite, joka mittaa toiminnallisia ja epätoiminnallisia negatiivisia tunteita Albert Ellisin binaarisen ahdistuksen mallin perusteella sekä positiivisia tunteita.
Negatiivisten tunteiden alaskaalat sisältävät kaksi epätoiminnallista tunteiden ulottuvuutta (ahdistus ja masennus) ja kaksi toiminnallista vastinetta (huoli ja suru).
Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tunnetta kahden edellisen viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (0) - "Erittäin" (4).
|
Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
|
Emotionaalisen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
PED (Profile of Emotional Distress) on 40 pisteen itseraportointilaite, joka mittaa toiminnallisia ja epätoiminnallisia negatiivisia tunteita Albert Ellisin binaarisen ahdistuksen mallin perusteella sekä positiivisia tunteita.
Negatiivisten tunteiden alaskaalat sisältävät kaksi epätoiminnallista tunneulottuvuutta (ahdistus ja masennus) ja kaksi toiminnallista vastinetta (huoli ja suru).
Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tunnetta edellisten kahden viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (0) - "Erittäin" (4).
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Emotionaalisen ahdistuksen vaihtelut
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Emotional Distress Profile of Emotional Distress on 40 pisteen itseraportointilaite, joka mittaa toiminnallisia ja epätoiminnallisia negatiivisia tunteita Albert Ellisin binaarisen ahdistuksen mallin perusteella sekä positiivisia tunteita.
Negatiivisten tunteiden alaskaalat sisältävät kaksi epätoiminnallista tunneulottuvuutta (ahdistus ja masennus) ja kaksi toiminnallista vastinetta (huoli ja suru).
Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tunnetta edellisten kahden viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (0) - "Erittäin" (4).
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REThink SMARTrial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .