Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование эффективности платформы REThink Emotions в полномасштабном исследовании SMART

3 января 2024 г. обновлено: Oana David, Babes-Bolyai University
Целью этого мероприятия будет проверка эффективности интегрированной внутриигровой оценки и персонализированной платформы REThinkEMOTIONS для профилактики эмоциональных расстройств у молодежи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

185

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • дети и подростки от 8 до 16 лет
  • предоставил письменное согласие родителей
  • иметь доступ к мобильным/интернет-приложениям на своем устройстве

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость или физические ограничения препятствовали использованию компьютерной программы.
  • Было серьезное психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Переосмыслить игру
Каждый набранный участник, рандомизированный в экспериментальную группу, получит игровое приложение REThink.
Другой: Переосмыслить игру
REThink Game — это терапевтическая игра, которая использует психологическую науку, чтобы помочь молодым людям обрести свои супергеройские эмоциональные силы! Он состоит из семи уровней, каждый из которых тренирует определенную способность регулирования эмоций: распознавание эмоций, внимательность и расслабление, когнитивные изменения, позитивная предвзятость, различие между полезными и бесполезными мыслями, решение проблем и сострадание.
Активный компаратор: Колесо Настроения
Участники, рандомизированные в контрольную группу, заполнят приложение MoodWheel.
Другой: Колесо Настроения
Колесо настроения — это веб-приложение и мобильное приложение, в котором используются процедуры выборки опыта для оценки текущего/прошлого стресса и положительных эмоций. Цель приложения — узнать о валентности, контроле и функциональности эмоций пользователей.
Экспериментальный: Психические Таблетки
Участники экспериментальной группы, не реагирующие только на игру REThink, получат приложение PsyPills.
Другой: Переосмыслить игру
REThink Game — это терапевтическая игра, которая использует психологическую науку, чтобы помочь молодым людям обрести свои супергеройские эмоциональные силы! Он состоит из семи уровней, каждый из которых тренирует определенную способность регулирования эмоций: распознавание эмоций, внимательность и расслабление, когнитивные изменения, позитивная предвзятость, различие между полезными и бесполезными мыслями, решение проблем и сострадание.
Другой: Психические Таблетки

PsyPills — это психообразовательный инструмент самопомощи, предназначенный для повышения стрессоустойчивости и борьбы (только) с легкими и преходящими негативными состояниями настроения, отдельно или в сочетании с другими методами/инструментами.

Психологические таблетки (PsyPills) созданы на основе рационально-эмоциональной и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ/РЭПТ), которая имеет убедительные доказательства своей эффективности/эффективности в развитии человека/укреплении здоровья и в лечении различных психологических состояний.

Приложение PsyPills было протестировано в рамках пилотного исследования и показало положительный эффект в снижении стресса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни рациональных и иррациональных убеждений
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
Детская и подростковая шкала иррациональности будет использоваться для проверки иррациональных/рациональных убеждений как механизма изменения. Детям и подросткам предлагалось выразить свое согласие/несогласие с 28 утверждениями по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («полное несогласие») до 5 («полное согласие»).
исходный уровень, до вмешательства
Колебания рациональных и иррациональных убеждений
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Детская и подростковая шкала иррациональности будет использоваться для проверки иррациональных/рациональных убеждений как механизма изменения. Детям и подросткам предлагалось выразить свое согласие/несогласие с 28 утверждениями по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («полное несогласие») до 5 («полное согласие»).
6 месяцев наблюдения
Уровни регуляции эмоций
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
Индекс регулирования эмоций для детей и подростков (ERICA). Он состоит из 13 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта, от 0 «полное несогласие» до 5 «полное согласие», где более высокие баллы отражают лучшие способности к эмоциональной регуляции.
исходный уровень, до вмешательства
Изменения в регуляции эмоций
Временное ограничение: После вмешательства (через неделю после вмешательства)
Индекс регуляции эмоций для детей и подростков (ERICA). Это 13 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта, от 0 «сильное несогласие» до 5 «полное согласие», где более высокие баллы соответствуют лучшим способностям эмоциональной регуляции.
После вмешательства (через неделю после вмешательства)
Колебания в регуляции эмоций
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Индекс регуляции эмоций для детей и подростков (ERICA). Это 13 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта, от 0 «сильное несогласие» до 5 «полное согласие», где более высокие баллы соответствуют лучшим способностям эмоциональной регуляции.
6 месяцев наблюдения
Изменения рациональных и иррациональных убеждений
Временное ограничение: После вмешательства (через неделю после вмешательства)
Детская и подростковая шкала иррациональности будет использоваться для проверки иррациональных/рациональных убеждений как механизма изменения. Детям и подросткам предлагалось выразить свое согласие/несогласие с 28 утверждениями по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («полное несогласие») до 5 («полное согласие»).
После вмешательства (через неделю после вмешательства)
Уровни поведенческих трудностей ребенка
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (за неделю до вмешательства)
Опросник сильных и слабых сторон (SDQ) представляет собой шкалу самооценки, которая измеряет эмоциональные и поведенческие трудности у детей и подростков. Он состоит из 25 пунктов, ранжированных по трехбалльной шкале Лайкера от «неверно» до «почти верно». Более высокие баллы по этой шкале соответствуют более высокому уровню трудностей.
Предварительное вмешательство (за неделю до вмешательства)
Изменения в поведенческих трудностях ребенка
Временное ограничение: После вмешательства (через неделю после вмешательства)
Опросник сильных и слабых сторон (SDQ) представляет собой шкалу самооценки, которая измеряет эмоциональные и поведенческие трудности у детей и подростков. Он состоит из 25 пунктов, ранжированных по трехбалльной шкале Лайкера от «неверно» до «почти верно». Более высокие баллы по этой шкале соответствуют более высокому уровню трудностей.
После вмешательства (через неделю после вмешательства)
Колебания в поведенческих проблемах ребенка
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
Опросник сильных и слабых сторон (SDQ) представляет собой шкалу самооценки, которая измеряет эмоциональные и поведенческие трудности у детей и подростков. Он состоит из 25 пунктов, ранжированных по трехбалльной шкале Лайкера от «неверно» до «почти верно». Более высокие баллы по этой шкале соответствуют более высокому уровню трудностей.
Наблюдение через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения эмоционального стресса
Временное ограничение: После вмешательства (через неделю после вмешательства)
«Профиль эмоционального дистресса» представляет собой инструмент самоотчета из 40 пунктов, измеряющий функциональные и дисфункциональные отрицательные эмоции, основанный на бинарной модели дистресса Альберта Эллиса, а также положительные эмоции. Подшкалы негативных эмоций включают два аспекта дисфункциональных эмоций (тревога и депрессия) и два функциональных аналога (беспокойство и печаль). Респондентов просят оценить степень, в которой они испытали каждую эмоцию в течение предыдущих двух недель, на основе пятибалльной шкалы Лайкерта, варьирующейся от «Совсем нет» (0) до «Чрезвычайно» (4).
После вмешательства (через неделю после вмешательства)
Уровень эмоционального стресса
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
Профиль эмоционального дистресса (PED) представляет собой инструмент самоотчета из 40 пунктов, измеряющий функциональные и дисфункциональные отрицательные эмоции, основанный на бинарной модели дистресса Альберта Эллиса, а также положительных эмоций. Подшкалы негативных эмоций включают два аспекта дисфункциональных эмоций (тревога и депрессия) и два функциональных аналога (беспокойство и печаль). Респондентов просят оценить степень, в которой они испытали каждую эмоцию в течение предыдущих двух недель, на основе пятибалльной шкалы Лайкерта, варьирующейся от «Совсем нет» (0) до «Чрезвычайно» (4).
исходный уровень, до вмешательства
Колебания эмоционального стресса
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
«Профиль эмоционального дистресса» представляет собой инструмент самоотчета из 40 пунктов, измеряющий функциональные и дисфункциональные отрицательные эмоции, основанный на бинарной модели дистресса Альберта Эллиса, а также положительные эмоции. Подшкалы негативных эмоций включают два аспекта дисфункциональных эмоций (тревога и депрессия) и два функциональных аналога (беспокойство и печаль). Респондентов просят оценить степень, в которой они испытали каждую эмоцию в течение предыдущих двух недель, на основе пятибалльной шкалы Лайкерта, варьирующейся от «Совсем нет» (0) до «Чрезвычайно» (4).
Наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Babes-Bolyai University

Соавторы

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REThink SMARTrial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Переосмыслить игру

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться