Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av effektiviteten til REThink Emotions-plattformen i en fullskala SMART-studie

3. januar 2024 oppdatert av: Oana David, Babes-Bolyai University
Denne aktiviteten vil ha som mål å teste gyldigheten av den integrerte vurderingen i spillet og den personlige REThinkEMOTIONS-plattformen for forebygging av emosjonelle lidelser hos ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Babes-Bolyai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn og ungdom mellom 8 og 16 år
  • gitt skriftlig samtykke fra foreldrene
  • kan få tilgang til mobil-/internettapplikasjoner på enheten sin

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuell funksjonshemming eller fysiske begrensninger utelukket bruken av dataprogrammet
  • Hadde en alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: REThink spillet
Hver rekruttert deltaker randomisert i forsøksgruppen vil motta REThink-spillappen.
Annen: REThink Game
REThink Game er det terapeutiske spillet som bruker psykologisk vitenskap for å hjelpe ungdommer med å finne superheltens emosjonelle styrker! Den er sammensatt av syv nivåer, som hver trener en spesifikk følelsesreguleringsevne: følelsesgjenkjenning, oppmerksomhet og avslapning, kognitiv endring, positiv skjevhet, skille mellom nyttige og ubrukelige tanker, problemløsning og medfølelse.
Aktiv komparator: MoodWheel
Deltakerne som er randomisert i kontrollgruppen vil fullføre MoodWheel-appen.
Annen: MoodWheel
Mood Wheel er en nett- og mobilbasert app som bruker erfaringsprøveprosedyrer for vurdering av nåværende/tidligere nød og positive følelser. Målet med appen er å spørre om valensen, kontrollen og funksjonaliteten til brukernes følelser.
Eksperimentell: PsyPills
Deltakere fra eksperimentell gruppe som ikke svarer på REThink-spillet alene, vil motta PsyPills-appen
Annen: REThink Game
REThink Game er det terapeutiske spillet som bruker psykologisk vitenskap for å hjelpe ungdommer med å finne superheltens emosjonelle styrker! Den er sammensatt av syv nivåer, som hver trener en spesifikk følelsesreguleringsevne: følelsesgjenkjenning, oppmerksomhet og avslapning, kognitiv endring, positiv skjevhet, skille mellom nyttige og ubrukelige tanker, problemløsning og medfølelse.
Annen: PsyPills

PsyPills er et selvhjelpende psykopedagogisk instrument beregnet på å bygge stressresiliens og målrette (kun) milde og forbigående negative humørtilstander, alene eller i kombinasjon med andre metoder/instrumenter.

Psykologiske piller (PsyPills) er inspirert av Rational-Emotive & Cognitive-Behavioral Therapy (CBT/REBT), som har sterke bevis for sin effekt/effektivitet i menneskelig utvikling/helsefremme og i behandling av en rekke psykologiske tilstander.

PsyPills-appen ble testet i en pilotstudie og viste positive effekter på å redusere nød.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av rasjonell og irrasjonell tro
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
Child and Adolescent Scale of Irrationality vil bli brukt for å teste irrasjonelle/rasjonelle overbevisninger som en mekanisme for endring. Barn og ungdom ble bedt om å uttrykke sin enighet/uenighet i de 28 påstandene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterk uenighet") til 5 ("sterk enighet")
baseline, pre-intervensjon
Svingninger i rasjonelle og irrasjonelle oppfatninger
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Child and Adolescent Scale of Irrationality vil bli brukt for å teste irrasjonelle/rasjonelle overbevisninger som en mekanisme for endring. Barn og ungdom ble bedt om å uttrykke sin enighet/uenighet i de 28 påstandene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterk uenighet") til 5 ("sterk enighet")
6 måneders oppfølging
Nivåer av følelsesregulering
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA) Det er et 13-element på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 "sterk uenighet" til 5 "sterk enighet" der høyere skårer representerer bedre evner til emosjonell regulering,
baseline, pre-intervensjon
Endringer i følelsesregulering
Tidsramme: Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA). Det er et 13-element på en fempunkts Likert-skala, fra 0 "sterk uenighet" til 5 "sterk enighet" der høyere poengsum representerer bedre evner til emosjonell regulering,
Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
Svingninger i følelsesregulering
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA). Det er et 13-element på en fempunkts Likert-skala, fra 0 "sterk uenighet" til 5 "sterk enighet" der høyere poengsum representerer bedre evner til emosjonell regulering,
6 måneders oppfølging
Endringer i rasjonelle og irrasjonelle oppfatninger
Tidsramme: Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
Child and Adolescent Scale of Irrationality vil bli brukt for å teste irrasjonelle/rasjonelle overbevisninger som en mekanisme for endring. Barn og ungdom ble bedt om å uttrykke sin enighet/uenighet i de 28 utsagnene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterk uenighet") til 5 ("sterk enighet")
Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
Nivåer av atferdsvansker hos barn
Tidsramme: Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er en selvrapporteringsskala som måler emosjonelle og atferdsmessige vansker hos barn og unge. Den er sammensatt av gjenstander og 25 gjenstander rangert på en Liker-skala på tre poeng fra "ikke sant" til "nesten sant". Høyere poengsum på denne skalaen representerer høyere vanskelighetsnivå.
Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
Endringer i barns atferdsvansker
Tidsramme: Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er en selvrapporteringsskala som måler emosjonelle og atferdsmessige vansker hos barn og unge. Den er sammensatt av gjenstander og 25 gjenstander rangert på en Liker-skala på tre poeng fra "ikke sant" til "nesten sant". Høyere poengsum på denne skalaen representerer høyere vanskelighetsnivå.
Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
Svingninger i barns atferdsvansker
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er en selvrapporteringsskala som måler emosjonelle og atferdsmessige vansker hos barn og unge. Den er sammensatt av gjenstander og 25 gjenstander rangert på en Liker-skala på tre poeng fra "ikke sant" til "nesten sant". Høyere poengsum på denne skalaen representerer høyere vanskelighetsnivå.
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i følelsesmessig nød
Tidsramme: Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
The Profile of Emotional Distress er et 40-elements selvrapporteringsinstrument som måler funksjonelle og dysfunksjonelle negative følelser basert på Albert Ellis binære modell for nød, så vel som positive følelser. De negative følelsesunderskalaene inkluderer to dysfunksjonelle følelsesdimensjoner (angst og depresjon) og to funksjonelle motstykker (bekymring og tristhet). Respondentene blir bedt om å vurdere i hvilken grad de har opplevd hver følelse i løpet av de to foregående ukene, basert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" (0) til "Ekstremt" (4).
Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
Nivå av følelsesmessig nød
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
The Profile of Emotional Distress (PED) er et 40-elements selvrapporteringsinstrument som måler funksjonelle og dysfunksjonelle negative følelser basert på Albert Ellis binære modell for nød, så vel som positive følelser. De negative følelsesunderskalaene inkluderer to dysfunksjonelle følelsesdimensjoner (angst og depresjon) og to funksjonelle motstykker (bekymring og tristhet). Respondentene blir bedt om å vurdere i hvilken grad de har opplevd hver følelse i løpet av de to foregående ukene, basert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" (0) til "Ekstremt" (4).
baseline, pre-intervensjon
Svingninger i følelsesmessig nød
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
The Profile of Emotional Distress er et 40-elements selvrapporteringsinstrument som måler funksjonelle og dysfunksjonelle negative følelser basert på Albert Ellis binære modell for nød, så vel som positive følelser. De negative følelsesunderskalaene inkluderer to dysfunksjonelle følelsesdimensjoner (angst og depresjon) og to funksjonelle motstykker (bekymring og tristhet). Respondentene blir bedt om å vurdere i hvilken grad de har opplevd hver følelse i løpet av de to foregående ukene, basert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" (0) til "Ekstremt" (4).
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Samarbeidspartnere

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REThink SMARTrial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emosjonell regulering

Kliniske studier på REThink Game

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere