Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa effektiviteten av REThink Emotions-plattformen i en fullskalig SMART-studie

3 januari 2024 uppdaterad av: Oana David, Babes-Bolyai University
Denna aktivitet kommer att ha som mål att testa giltigheten av den integrerade bedömningen i spelet och den personliga REThinkEMOTIONS-plattformen för att förebygga känslomässiga störningar hos ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

185

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Babes-Bolyai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn och ungdomar mellan 8 och 16 år
  • lämnat skriftligt medgivande från föräldrarna
  • kan komma åt mobil-/internetapplikationer på sin enhet

Exklusions kriterier:

  • Intellektuell funktionsnedsättning eller fysiska begränsningar uteslöt användningen av datorprogrammet
  • Hade en allvarlig psykisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: REThink spel
Varje rekryterad deltagare som randomiserats i experimentgruppen kommer att få REThink-spelappen.
Övrig: REThink Game
REThink Game är det terapeutiska spelet som använder psykologisk vetenskap för att hjälpa ungdomar att hitta sina superhjältes känslomässiga styrkor! Den är sammansatt av sju nivåer, som var och en tränar en specifik förmåga att reglera känslor: igenkänning av känslor, mindfulness och avslappning, kognitiv förändring, positiv fördom, distinktion mellan användbara och värdelösa tankar, problemlösning och medkänsla.
Aktiv komparator: MoodWheel
Deltagarna som är randomiserade i kontrollgruppen kommer att slutföra MoodWheel-appen.
Övrig: MoodWheel
Mood Wheel är en webb- och mobilbaserad app som använder erfarenhetsprovtagningsprocedurer för bedömning av nuvarande/tidigare nöd och positiva känslor. Syftet med appen är att fråga om valens, kontroll och funktionalitet hos användarnas känslor.
Experimentell: PsyPills
Deltagare från experimentgrupp som inte svarar på REThink-spel ensamma kommer att få PsyPills-appen
Övrig: REThink Game
REThink Game är det terapeutiska spelet som använder psykologisk vetenskap för att hjälpa ungdomar att hitta sina superhjältes känslomässiga styrkor! Den är sammansatt av sju nivåer, som var och en tränar en specifik förmåga att reglera känslor: igenkänning av känslor, mindfulness och avslappning, kognitiv förändring, positiv fördom, distinktion mellan användbara och värdelösa tankar, problemlösning och medkänsla.
Övrig: PsyPills

PsyPills är ett självhjälpande psykoedukativt instrument avsett att bygga upp stressresiliens och att rikta (endast) milda och övergående negativa humörtillstånd, ensamt eller i kombination med andra metoder/instrument.

Psykologiska piller (PsyPills) är inspirerade av Rational-Emotive & Cognitive-Behavioral Therapy (KBT/REBT), som har starka bevis för sin effekt/effektivitet i mänsklig utveckling/hälsofrämjande och vid behandling av en mängd olika psykologiska tillstånd.

PsyPills-appen testades i en pilotstudie och visade positiva effekter för att minska nöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av rationella och irrationella föreställningar
Tidsram: baslinje, föringripande
Child and Adolescent Scale of Irrationity kommer att användas för att testa irrationella/rationella föreställningar som en förändringsmekanism. Barn och ungdomar ombads uttrycka sin samtycke/oenighet med de 28 påståendena på en 5-gradig Likert-skala, från 1 ("stark oenighet") till 5 ("stark enighet")
baslinje, föringripande
Fluktuationer i rationella och irrationella föreställningar
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Child and Adolescent Scale of Irrationity kommer att användas för att testa irrationella/rationella föreställningar som en förändringsmekanism. Barn och ungdomar ombads uttrycka sin samtycke/oenighet med de 28 påståendena på en 5-gradig Likert-skala, från 1 ("stark oenighet") till 5 ("stark enighet")
6 månaders uppföljning
Nivåer av känsloreglering
Tidsram: baslinje, föringripande
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA) Det är en 13-punkt på en femgradig Likert-skala, från 0 "stark oenighet" till 5"stark överensstämmelse" där högre poäng representerar bättre känslomässig regleringsförmåga,
baslinje, föringripande
Förändringar i känsloreglering
Tidsram: Post-intervention (en vecka efter interventionen)
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA). Det är en 13-punkt på en femgradig Likert-skala, från 0 "stark oenighet" till 5"stark överensstämmelse" där högre poäng representerar bättre känslomässig regleringsförmåga,
Post-intervention (en vecka efter interventionen)
Fluktuationer i känsloreglering
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA). Det är en 13-punkt på en femgradig Likert-skala, från 0 "stark oenighet" till 5"stark överensstämmelse" där högre poäng representerar bättre känslomässig regleringsförmåga,
6 månaders uppföljning
Förändringar av rationella och irrationella föreställningar
Tidsram: Post-intervention (en vecka efter interventionen)
Child and Adolescent Scale of Irrationity kommer att användas för att testa irrationella/rationella föreställningar som en förändringsmekanism. Barn och ungdomar ombads att uttrycka sin samtycke/oenighet med de 28 påståendena på en 5-gradig Likert-skala, från 1 ("stark oenighet") till 5 ("stark enighet")
Post-intervention (en vecka efter interventionen)
Nivåer av barns beteendesvårigheter
Tidsram: Pre-intervention (en vecka före interventionen)
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) är en självrapporteringsskala som mäter känslomässiga och beteendemässiga svårigheter hos barn och ungdomar. Den består av objekt och 25 objekt rankade på en trepoängs Liker-skala från "inte sant" till "nästan sant". Högre poäng på denna skala representerar högre svårighetsgrad.
Pre-intervention (en vecka före interventionen)
Förändringar i barns beteendesvårigheter
Tidsram: Post-intervention (en vecka efter interventionen)
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) är en självrapporteringsskala som mäter känslomässiga och beteendemässiga svårigheter hos barn och ungdomar. Den består av objekt och 25 objekt rankade på en trepoängs Liker-skala från "inte sant" till "nästan sant". Högre poäng på denna skala representerar högre svårighetsgrad.
Post-intervention (en vecka efter interventionen)
Svängningar i barns beteendesvårigheter
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) är en självrapporteringsskala som mäter känslomässiga och beteendemässiga svårigheter hos barn och ungdomar. Den består av objekt och 25 objekt rankade på en trepoängs Liker-skala från "inte sant" till "nästan sant". Högre poäng på denna skala representerar högre svårighetsgrad.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i känslomässig nöd
Tidsram: Post-intervention (en vecka efter interventionen)
Profile of Emotional Distress är ett 40-objekt självrapporteringsinstrument som mäter funktionella och dysfunktionella negativa känslor baserat på Albert Ellis binära modell av nöd, såväl som positiva känslor. De negativa känslounderskalorna inkluderar två dysfunktionella känslodimensioner (ångest och depression) och två funktionella motsvarigheter (oro och sorg). Respondenterna ombeds att bedöma i vilken grad de har upplevt varje känsla under de senaste två veckorna, baserat på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från "Inte alls" (0) till "Extremt" (4).
Post-intervention (en vecka efter interventionen)
Nivå av känslomässig nöd
Tidsram: baslinje, föringripande
Profile of Emotional Distress (PED) är ett självrapporteringsinstrument med 40 artiklar som mäter funktionella och dysfunktionella negativa känslor baserat på Albert Ellis binära modell av nöd, såväl som positiva känslor. De negativa känslounderskalorna inkluderar två dysfunktionella känslodimensioner (ångest och depression) och två funktionella motsvarigheter (oro och sorg). Respondenterna ombeds att bedöma i vilken grad de har upplevt varje känsla under de senaste två veckorna, baserat på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från "Inte alls" (0) till "Extremt" (4).
baslinje, föringripande
Fluktuationer i känslomässig nöd
Tidsram: 6 månaders uppföljning
The Profile of Emotional Distress är ett 40-objekt självrapporteringsinstrument som mäter funktionella och dysfunktionella negativa känslor baserat på Albert Ellis binära modell av nöd, såväl som positiva känslor. De negativa känslounderskalorna inkluderar två dysfunktionella känslodimensioner (ångest och depression) och två funktionella motsvarigheter (oro och sorg). Respondenterna ombeds att bedöma i vilken grad de har upplevt varje känsla under de senaste två veckorna, baserat på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från "Inte alls" (0) till "Extremt" (4).
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Samarbetspartners

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REThink SMARTrial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Känslomässig reglering

Kliniska prövningar på REThink Game

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera