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Test de l'efficacité de la plateforme REThink Emotions dans une étude SMART à grande échelle

3 janvier 2024 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University
Cette activité aura pour objectif de tester la validité de la plateforme d'évaluation intégrée en jeu et personnalisée REThinkEMOTIONS dans la prévention des troubles émotionnels chez les jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Cluj-Napoca, Roumanie
        • Babes-Bolyai University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • enfants et adolescents entre 8 et 16 ans
  • fourni le consentement écrit des parents
  • capable d'accéder aux applications mobiles/Internet sur leur appareil

Critère d'exclusion:

  • Une déficience intellectuelle ou des limitations physiques ont empêché l'utilisation du programme informatique
  • Avait un trouble de santé mentale majeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeu REThink
Chaque participant recruté randomisé dans le groupe expérimental recevra l'application de jeu REThink.
Autre: Jeu REpenser
REThink Game est le jeu thérapeutique qui utilise la science psychologique pour aider les jeunes à trouver leurs forces émotionnelles de super-héros ! Il est composé de sept niveaux, chacun entraînant une capacité spécifique de régulation des émotions : reconnaissance des émotions, pleine conscience et relaxation, changement cognitif, biais positifs, distinction entre pensées utiles et inutiles, résolution de problèmes et compassion.
Comparateur actif: Roue d'humeur
Les participants randomisés dans le groupe témoin complèteront l'application MoodWheel.
Autre: Roue d'humeur
Mood Wheel est une application Web et mobile qui utilise des procédures d'échantillonnage d'expérience pour évaluer la détresse actuelle/antérieure et les émotions positives. Le but de l'application est de s'enquérir de la valence, du contrôle et de la fonctionnalité des émotions des utilisateurs.
Expérimental: Pilules Psy
Les participants du groupe expérimental qui ne répondent pas seuls au jeu REThink recevront l'application PsyPills
Autre: Jeu REpenser
REThink Game est le jeu thérapeutique qui utilise la science psychologique pour aider les jeunes à trouver leurs forces émotionnelles de super-héros ! Il est composé de sept niveaux, chacun entraînant une capacité spécifique de régulation des émotions : reconnaissance des émotions, pleine conscience et relaxation, changement cognitif, biais positifs, distinction entre pensées utiles et inutiles, résolution de problèmes et compassion.
Autre: Pilules Psy

PsyPills est un instrument psycho-éducatif d'auto-assistance destiné à renforcer la résilience au stress et à cibler (uniquement) les états d'humeur négatifs légers et transitoires, seul ou en combinaison avec d'autres méthodes/instruments.

Les pilules psychologiques (PsyPills) s'inspirent de la thérapie rationnelle-émotive et cognitivo-comportementale (TCC/REBT), qui dispose de preuves solides de son efficacité dans le développement humain/promotion de la santé et dans le traitement d'une variété de conditions psychologiques.

L'application PsyPills a été testée dans le cadre d'une étude pilote et a montré des effets positifs sur la réduction de la détresse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de croyances rationnelles et irrationnelles
Délai: ligne de base, pré-intervention
L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent sera utilisée afin de tester les croyances irrationnelles/rationnelles en tant que mécanisme de changement. Il a été demandé aux enfants et adolescents d'exprimer leur accord/désaccord avec les 28 énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (« fort désaccord ») à 5 (« fort d'accord »).
ligne de base, pré-intervention
Fluctuations des croyances rationnelles et irrationnelles
Délai: Suivi de 6 mois
L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent sera utilisée afin de tester les croyances irrationnelles/rationnelles en tant que mécanisme de changement. Il a été demandé aux enfants et adolescents d'exprimer leur accord/désaccord avec les 28 énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (« fort désaccord ») à 5 (« fort d'accord »).
Suivi de 6 mois
Niveaux de régulation des émotions
Délai: ligne de base, pré-intervention
L'indice de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERICA) Il s'agit d'un indice de 13 éléments sur une échelle de Likert en cinq points, de 0 « fort désaccord » à 5 « fort d'accord », où des scores plus élevés représentent de meilleures capacités de régulation émotionnelle,
ligne de base, pré-intervention
Changements dans la régulation des émotions
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
L'indice de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERICA). Il s'agit d'un ensemble de 13 éléments sur une échelle de Likert en cinq points, de 0 « fort désaccord » à 5 « fortement d'accord », où des scores plus élevés représentent de meilleures capacités de régulation émotionnelle,
Post-intervention (une semaine après l'intervention)
Fluctuations de la régulation des émotions
Délai: Suivi de 6 mois
L'indice de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERICA). Il s'agit d'un ensemble de 13 éléments sur une échelle de Likert en cinq points, de 0 « fort désaccord » à 5 « fortement d'accord », où des scores plus élevés représentent de meilleures capacités de régulation émotionnelle,
Suivi de 6 mois
Changements de croyances rationnelles et irrationnelles
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent sera utilisée afin de tester les croyances irrationnelles/rationnelles en tant que mécanisme de changement. Il a été demandé aux enfants et adolescents d'exprimer leur accord/désaccord avec les 28 énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (« fort désaccord ») à 5 (« fort d'accord »).
Post-intervention (une semaine après l'intervention)
Niveaux de difficultés comportementales de l'enfant
Délai: Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est une échelle d'auto-évaluation qui mesure les difficultés émotionnelles et comportementales des enfants et des adolescents. Il est composé d'items et de 25 items classés sur une échelle de Liker à trois points allant de « pas vrai » à « presque vrai ». Des scores plus élevés à cette échelle représentent un niveau de difficultés plus élevé.
Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
Modifications des difficultés comportementales de l'enfant
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est une échelle d'auto-évaluation qui mesure les difficultés émotionnelles et comportementales des enfants et des adolescents. Il est composé d'items et de 25 items classés sur une échelle de Liker à trois points allant de « pas vrai » à « presque vrai ». Des scores plus élevés à cette échelle représentent un niveau de difficultés plus élevé.
Post-intervention (une semaine après l'intervention)
Fluctuations des difficultés comportementales des enfants
Délai: Suivi de 6 mois
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est une échelle d'auto-évaluation qui mesure les difficultés émotionnelles et comportementales des enfants et des adolescents. Il est composé d'items et de 25 items classés sur une échelle de Liker à trois points allant de « pas vrai » à « presque vrai ». Des scores plus élevés à cette échelle représentent un niveau de difficultés plus élevé.
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la détresse émotionnelle
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
Le profil de détresse émotionnelle est un instrument d'auto-évaluation de 40 éléments mesurant les émotions négatives fonctionnelles et dysfonctionnelles basé sur le modèle binaire de détresse d'Albert Ellis, ainsi que les émotions positives. Les sous-échelles d’émotions négatives comprennent deux dimensions d’émotions dysfonctionnelles (anxiété et dépression) et deux dimensions fonctionnelles (inquiétude et tristesse). Il est demandé aux répondants d'évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti chaque émotion au cours des deux semaines précédentes, sur la base d'une échelle de Likert en cinq points allant de « Pas du tout » (0) à « Extrêmement » (4).
Post-intervention (une semaine après l'intervention)
Niveau de détresse émotionnelle
Délai: ligne de base, pré-intervention
Le profil de détresse émotionnelle (PED) est un instrument d'auto-évaluation de 40 éléments mesurant les émotions négatives fonctionnelles et dysfonctionnelles basé sur le modèle binaire de détresse d'Albert Ellis, ainsi que les émotions positives. Les sous-échelles d’émotions négatives comprennent deux dimensions d’émotions dysfonctionnelles (anxiété et dépression) et deux dimensions fonctionnelles (inquiétude et tristesse). Il est demandé aux répondants d'évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti chaque émotion au cours des deux semaines précédentes, sur la base d'une échelle de Likert en cinq points allant de « Pas du tout » (0) à « Extrêmement » (4).
ligne de base, pré-intervention
Fluctuations de la détresse émotionnelle
Délai: Suivi de 6 mois
Le profil de détresse émotionnelle est un instrument d'auto-évaluation de 40 éléments mesurant les émotions négatives fonctionnelles et dysfonctionnelles basé sur le modèle binaire de détresse d'Albert Ellis, ainsi que les émotions positives. Les sous-échelles d’émotions négatives comprennent deux dimensions d’émotions dysfonctionnelles (anxiété et dépression) et deux dimensions fonctionnelles (inquiétude et tristesse). Il est demandé aux répondants d'évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti chaque émotion au cours des deux semaines précédentes, sur la base d'une échelle de Likert en cinq points allant de « Pas du tout » (0) à « Extrêmement » (4).
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Babes-Bolyai University

Collaborateurs

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

17 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REThink SMARTrial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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