Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności platformy REThink Emotions w pełnoskalowym badaniu SMART

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Oana David, Babes-Bolyai University
Celem tego działania będzie sprawdzenie przydatności zintegrowanej oceny w grze i spersonalizowanej platformy REThinkEMOTIONS w profilaktyce zaburzeń emocjonalnych u młodzieży.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Babeș-Bolyai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci i młodzież w wieku od 8 do 16 lat
  • pod warunkiem pisemnej zgody rodziców
  • mieć dostęp do aplikacji mobilnych/internetowych na swoim urządzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna lub ograniczenia fizyczne uniemożliwiają korzystanie z programu komputerowego
  • Miał poważne zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przemyśl grę
Każdy zrekrutowany uczestnik losowo przydzielony do grupy eksperymentalnej otrzyma aplikację do gry REThink.
REThink Game to gra terapeutyczna, która wykorzystuje nauki psychologiczne, aby pomóc młodym ludziom odnaleźć mocne strony emocjonalne superbohatera! Składa się z siedmiu poziomów, z których każdy trenuje specyficzną zdolność regulacji emocji: rozpoznawanie emocji, uważność i relaksację, zmianę poznawczą, pozytywne nastawienie, rozróżnienie pomiędzy użytecznymi i bezużytecznymi myślami, rozwiązywanie problemów i współczucie.
Aktywny komparator: Koło nastroju
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej ukończą aplikację MoodWheel.
Mood Wheel to aplikacja internetowa i mobilna, która wykorzystuje procedury próbkowania doświadczeń w celu oceny obecnego/wcześniejszego niepokoju i pozytywnych emocji. Celem aplikacji jest zbadanie wartościowości, kontroli i funkcjonalności emocji użytkowników.
Eksperymentalny: PsyPills
Uczestnicy z grupy eksperymentalnej, którzy nie odpowiedzą samodzielnie na grę REThink, otrzymają aplikację PsyPills
REThink Game to gra terapeutyczna, która wykorzystuje nauki psychologiczne, aby pomóc młodym ludziom odnaleźć mocne strony emocjonalne superbohatera! Składa się z siedmiu poziomów, z których każdy trenuje specyficzną zdolność regulacji emocji: rozpoznawanie emocji, uważność i relaksację, zmianę poznawczą, pozytywne nastawienie, rozróżnienie pomiędzy użytecznymi i bezużytecznymi myślami, rozwiązywanie problemów i współczucie.

PsyPills to samopomocowy instrument psychoedukacyjny, mający na celu budowanie odporności na stres i zwalczanie (wyłącznie) łagodnych i przejściowych negatywnych stanów nastroju, samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami/instrumentami.

Tabletki psychologiczne (PsyPills) inspirowane są terapią racjonalno-emotywną i poznawczo-behawioralną (CBT/REBT), która ma mocne dowody na jej skuteczność w rozwoju człowieka/promocji zdrowia oraz w leczeniu różnych schorzeń psychicznych.

Aplikacja PsyPills została przetestowana w badaniu pilotażowym i wykazała pozytywny wpływ na zmniejszenie stresu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy przekonań racjonalnych i irracjonalnych
Ramy czasowe: wartość podstawowa, przedinterwencyjna
Skala Irracjonalności Dzieci i Młodzieży zostanie wykorzystana w celu przetestowania irracjonalnych/racjonalnych przekonań jako mechanizmu zmiany. Dzieci i młodzież poproszono o wyrażenie swojej zgody/niezgody z 28 stwierdzeniami na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
wartość podstawowa, przedinterwencyjna
Wahania przekonań racjonalnych i irracjonalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Skala Irracjonalności Dzieci i Młodzieży zostanie wykorzystana w celu przetestowania irracjonalnych/racjonalnych przekonań jako mechanizmu zmiany. Dzieci i młodzież poproszono o wyrażenie swojej zgody/niezgody z 28 stwierdzeniami na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
6 miesięcy obserwacji
Poziomy regulacji emocji
Ramy czasowe: wartość podstawowa, przedinterwencyjna
Wskaźnik Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERICA) Jest to 13-punktowy wskaźnik w pięciopunktowej skali Likerta, od 0 „zdecydowana niezgoda” do 5 „zdecydowana zgoda”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność regulacji emocji,
wartość podstawowa, przedinterwencyjna
Zmiany w regulacji emocji
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
Wskaźnik regulacji emocji dla dzieci i młodzieży (ERICA). Jest to 13-punktowa skala Likerta, od 0 „zdecydowana niezgoda” do 5 „zdecydowana zgoda”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze zdolności regulacji emocji,
Po interwencji (tydzień po interwencji)
Wahania w regulacji emocji
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Wskaźnik regulacji emocji dla dzieci i młodzieży (ERICA). Jest to 13-punktowa skala Likerta, od 0 „zdecydowana niezgoda” do 5 „zdecydowana zgoda”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze zdolności regulacji emocji,
6 miesięcy obserwacji
Zmiany przekonań racjonalnych i irracjonalnych
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
Skala Irracjonalności Dzieci i Młodzieży zostanie wykorzystana w celu przetestowania irracjonalnych/racjonalnych przekonań jako mechanizmu zmiany. Dzieci i młodzież proszono o wyrażenie swojej zgody/niezgody z 28 stwierdzeniami na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
Po interwencji (tydzień po interwencji)
Poziomy trudności behawioralnych u dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień przed interwencją)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) to skala samoopisowa, która mierzy trudności emocjonalne i behawioralne u dzieci i młodzieży. Składa się z pozycji i 25 pozycji uszeregowanych w trzypunktowej skali Likera od „nieprawda” do „prawie prawda”. Wyższe wyniki w tej skali oznaczają wyższy poziom trudności.
Przed interwencją (tydzień przed interwencją)
Zmiany w trudnościach w zachowaniu dziecka
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) to skala samoopisowa, która mierzy trudności emocjonalne i behawioralne u dzieci i młodzieży. Składa się z pozycji i 25 pozycji uszeregowanych w trzypunktowej skali Likera od „nieprawda” do „prawie prawda”. Wyższe wyniki w tej skali oznaczają wyższy poziom trudności.
Po interwencji (tydzień po interwencji)
Wahania trudności w zachowaniu dziecka
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) to skala samoopisowa, która mierzy trudności emocjonalne i behawioralne u dzieci i młodzieży. Składa się z pozycji i 25 pozycji uszeregowanych w trzypunktowej skali Likera od „nieprawda” do „prawie prawda”. Wyższe wyniki w tej skali oznaczają wyższy poziom trudności.
Kontrola 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w niepokoju emocjonalnym
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
Profil dystresu emocjonalnego to 40-elementowy instrument samoopisowy służący do pomiaru funkcjonalnych i dysfunkcyjnych negatywnych emocji, oparty na binarnym modelu dystresu Alberta Ellisa, a także emocji pozytywnych. Podskale emocji negatywnych obejmują dwa dysfunkcjonalne wymiary emocji (lęk i depresja) oraz dwa funkcjonalne odpowiedniki (troska i smutek). Respondenci proszeni są o ocenę stopnia, w jakim doświadczyli każdej emocji w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w oparciu o pięciopunktową skalę Likerta od „Wcale nie” (0) do „Bardzo” (4).
Po interwencji (tydzień po interwencji)
Poziom niepokoju emocjonalnego
Ramy czasowe: wartość podstawowa, przedinterwencyjna
Profil cierpienia emocjonalnego (PED) to 40-elementowy instrument służący do samoopisu, mierzący funkcjonalne i dysfunkcjonalne emocje negatywne, oparty na binarnym modelu dystresu Alberta Ellisa, a także emocji pozytywnych. Podskale emocji negatywnych obejmują dwa dysfunkcjonalne wymiary emocji (lęk i depresja) oraz dwa funkcjonalne odpowiedniki (troska i smutek). Respondenci proszeni są o ocenę stopnia, w jakim doświadczyli każdej emocji w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w oparciu o pięciopunktową skalę Likerta od „Wcale nie” (0) do „Bardzo” (4).
wartość podstawowa, przedinterwencyjna
Wahania niepokoju emocjonalnego
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Profil dystresu emocjonalnego to 40-elementowy instrument samoopisowy służący do pomiaru funkcjonalnych i dysfunkcyjnych negatywnych emocji, oparty na binarnym modelu dystresu Alberta Ellisa, a także emocji pozytywnych. Podskale emocji negatywnych obejmują dwa dysfunkcjonalne wymiary emocji (lęk i depresja) oraz dwa funkcjonalne odpowiedniki (troska i smutek). Respondenci proszeni są o ocenę stopnia, w jakim doświadczyli każdej emocji w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w oparciu o pięciopunktową skalę Likerta od „Wcale nie” (0) do „Bardzo” (4).
Kontrola 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REThink SMARTrial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemyśl grę

3
Subskrybuj