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Testen der Wirksamkeit der REThink Emotions-Plattform in einer umfassenden SMART-Studie

3. Januar 2024 aktualisiert von: Oana David, Babes-Bolyai University
Ziel dieser Aktivität ist es, die Gültigkeit der integrierten In-Game-Bewertung und der personalisierten REThinkEMOTIONS-Plattform bei der Prävention emotionaler Störungen bei Jugendlichen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Babes-Bolyai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche zwischen 8 und 16 Jahren
  • eine schriftliche Einwilligung der Eltern vorliegt
  • auf Mobil-/Internetanwendungen auf ihrem Gerät zugreifen können

Ausschlusskriterien:

  • Eine geistige Behinderung oder körperliche Einschränkungen schlossen die Nutzung des Computerprogramms aus
  • Hatte eine schwere psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spiel neu denken
Jeder rekrutierte Teilnehmer, der zufällig in die Versuchsgruppe aufgenommen wurde, erhält die REThink-Spiel-App.
Sonstiges: Spiel neu denken
REThink Game ist das therapeutische Spiel, das psychologische Wissenschaft nutzt, um Jugendlichen dabei zu helfen, ihre emotionalen Stärken als Superhelden zu finden! Es besteht aus sieben Stufen, die jeweils eine bestimmte Fähigkeit zur Emotionsregulation trainieren: Emotionserkennung, Achtsamkeit und Entspannung, kognitive Veränderung, positive Voreingenommenheit, Unterscheidung zwischen nützlichen und nutzlosen Gedanken, Problemlösung und Mitgefühl.
Aktiver Komparator: MoodWheel
Die in der Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer vervollständigen die MoodWheel-App.
Sonstiges: MoodWheel
Mood Wheel ist eine web- und mobilbasierte App, die Experience-Sampling-Verfahren zur Beurteilung aktueller/früherer Belastungen und positiver Emotionen nutzt. Ziel der App ist es, die Wertigkeit, Kontrolle und Funktionalität der Emotionen der Nutzer zu erfragen.
Experimental: PsyPills
Teilnehmer aus der Experimentalgruppe, die nicht allein auf das REThink-Spiel reagieren, erhalten die PsyPills-App
Sonstiges: Spiel neu denken
REThink Game ist das therapeutische Spiel, das psychologische Wissenschaft nutzt, um Jugendlichen dabei zu helfen, ihre emotionalen Stärken als Superhelden zu finden! Es besteht aus sieben Stufen, die jeweils eine bestimmte Fähigkeit zur Emotionsregulation trainieren: Emotionserkennung, Achtsamkeit und Entspannung, kognitive Veränderung, positive Voreingenommenheit, Unterscheidung zwischen nützlichen und nutzlosen Gedanken, Problemlösung und Mitgefühl.
Sonstiges: PsyPills

PsyPills ist ein psychoedukatives Selbsthilfeinstrument zur Stärkung der Stressresilienz und zur Bekämpfung (nur) leichter und vorübergehender negativer Stimmungszustände, allein oder in Kombination mit anderen Methoden/Instrumenten.

Psychologische Pillen (PsyPills) sind von der Rational-Emotive & Cognitive-Behavioral Therapy (CBT/REBT) inspiriert, deren Wirksamkeit/Wirksamkeit bei der menschlichen Entwicklung/Gesundheitsförderung und bei der Behandlung verschiedener psychischer Erkrankungen eindeutig nachgewiesen ist.

Die PsyPills-App wurde in einer Pilotstudie getestet und zeigte positive Auswirkungen auf die Reduzierung von Stress.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebenen rationaler und irrationaler Überzeugungen
Zeitfenster: Grundlinie, vor der Intervention
Die Kinder- und Jugendskala der Irrationalität wird verwendet, um irrationale/rationale Überzeugungen als Mechanismus der Veränderung zu testen. Kinder und Jugendliche wurden gebeten, ihre Zustimmung bzw. Ablehnung zu den 28 Aussagen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („starke Ablehnung“) bis 5 („starke Zustimmung“) auszudrücken.
Grundlinie, vor der Intervention
Schwankungen rationaler und irrationaler Überzeugungen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die Kinder- und Jugendskala der Irrationalität wird verwendet, um irrationale/rationale Überzeugungen als Mechanismus der Veränderung zu testen. Kinder und Jugendliche wurden gebeten, ihre Zustimmung bzw. Ablehnung zu den 28 Aussagen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („starke Ablehnung“) bis 5 („starke Zustimmung“) auszudrücken.
6 Monate Follow-up
Ebenen der Emotionsregulation
Zeitfenster: Grundlinie, vor der Intervention
Der Emotionsregulationsindex für Kinder und Jugendliche (ERICA) ist ein 13-Punkte-Punkt auf einer fünfstufigen Likert-Skala, von 0 „starke Ablehnung“ bis 5 „starke Zustimmung“, wobei höhere Werte bessere Fähigkeiten zur emotionalen Regulierung darstellen.
Grundlinie, vor der Intervention
Veränderungen in der Emotionsregulation
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Der Emotionsregulationsindex für Kinder und Jugendliche (ERICA). Es handelt sich um ein 13-Punkte-Item auf einer fünfstufigen Likert-Skala, von 0 „starke Ablehnung“ bis 5 „starke Zustimmung“, wobei höhere Werte bessere emotionale Regulierungsfähigkeiten bedeuten.
Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Schwankungen in der Emotionsregulation
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Der Emotionsregulationsindex für Kinder und Jugendliche (ERICA). Es handelt sich um ein 13-Punkte-Item auf einer fünfstufigen Likert-Skala, von 0 „starke Ablehnung“ bis 5 „starke Zustimmung“, wobei höhere Werte bessere emotionale Regulierungsfähigkeiten bedeuten.
6 Monate Follow-up
Veränderungen rationaler und irrationaler Überzeugungen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Die Kinder- und Jugendskala der Irrationalität wird verwendet, um irrationale/rationale Überzeugungen als Mechanismus der Veränderung zu testen. Kinder und Jugendliche wurden gebeten, ihre Zustimmung bzw. Ablehnung zu den 28 Aussagen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („starke Ablehnung“) bis 5 („starke Zustimmung“) auszudrücken.
Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Ausmaß der Verhaltensschwierigkeiten von Kindern
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist eine Selbstberichtsskala, die emotionale und Verhaltensschwierigkeiten bei Kindern und Jugendlichen misst. Es besteht aus Items und 25 Items, die auf einer dreistufigen Liker-Skala von „nicht wahr“ bis „fast wahr“ bewertet werden. Höhere Werte auf dieser Skala bedeuten einen höheren Schwierigkeitsgrad.
Vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
Veränderungen bei Verhaltensstörungen bei Kindern
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist eine Selbstberichtsskala, die emotionale und Verhaltensschwierigkeiten bei Kindern und Jugendlichen misst. Es besteht aus Items und 25 Items, die auf einer dreistufigen Liker-Skala von „nicht wahr“ bis „fast wahr“ bewertet werden. Höhere Werte auf dieser Skala bedeuten einen höheren Schwierigkeitsgrad.
Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Schwankungen bei den Verhaltensschwierigkeiten von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist eine Selbstberichtsskala, die emotionale und Verhaltensschwierigkeiten bei Kindern und Jugendlichen misst. Es besteht aus Items und 25 Items, die auf einer dreistufigen Liker-Skala von „nicht wahr“ bis „fast wahr“ bewertet werden. Höhere Werte auf dieser Skala bedeuten einen höheren Schwierigkeitsgrad.
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der emotionalen Belastung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Das Profile of Emotional Distress ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung funktioneller und dysfunktionaler negativer Emotionen auf der Grundlage des binären Distress-Modells von Albert Ellis sowie positiver Emotionen. Die Subskalen für negative Emotionen umfassen zwei dysfunktionale Emotionsdimensionen (Angst und Depression) und zwei funktionale Gegenstücke (Besorgnis und Traurigkeit). Die Befragten werden gebeten, anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (4) zu beurteilen, inwieweit sie jede Emotion in den letzten zwei Wochen erlebt haben.
Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Grad der emotionalen Belastung
Zeitfenster: Grundlinie, vor der Intervention
Das Profile of Emotional Distress (PED) ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung funktioneller und dysfunktionaler negativer Emotionen auf der Grundlage des binären Distress-Modells von Albert Ellis sowie positiver Emotionen. Die Subskalen für negative Emotionen umfassen zwei dysfunktionale Emotionsdimensionen (Angst und Depression) und zwei funktionale Gegenstücke (Besorgnis und Traurigkeit). Die Befragten werden gebeten, anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (4) zu beurteilen, inwieweit sie jede Emotion in den letzten zwei Wochen erlebt haben.
Grundlinie, vor der Intervention
Schwankungen im emotionalen Stress
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Das Profile of Emotional Distress ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung funktioneller und dysfunktionaler negativer Emotionen auf der Grundlage des binären Distress-Modells von Albert Ellis sowie positiver Emotionen. Die Subskalen für negative Emotionen umfassen zwei dysfunktionale Emotionsdimensionen (Angst und Depression) und zwei funktionale Gegenstücke (Besorgnis und Traurigkeit). Die Befragten werden gebeten, anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (4) zu beurteilen, inwieweit sie jede Emotion in den letzten zwei Wochen erlebt haben.
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Mitarbeiter

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REThink SMARTrial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Emotionale Regulierung

Klinische Studien zur Spiel neu denken

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