Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti platformy RETHink Emotions Platform v rozsáhlé studii SMART

3. ledna 2024 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University
Tato aktivita bude mít za cíl otestovat platnost integrovaného hodnocení ve hře a personalizované platformy RETHinkEMOTIONS v prevenci emočních poruch u mládeže.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • Babes-Bolyai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a dospívající ve věku od 8 do 16 let
  • poskytl písemný souhlas rodičů
  • mít na svém zařízení přístup k mobilním/internetovým aplikacím

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení nebo fyzická omezení znemožňovaly použití počítačového programu
  • Měl závažnou duševní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZNOVU myslet hru
Každý rekrutovaný účastník randomizovaný do experimentální skupiny obdrží herní aplikaci RETHink.
REThink Game je terapeutická hra, která využívá psychologickou vědu, aby pomohla mladým najít jejich emocionální silné stránky superhrdinů! Skládá se ze sedmi úrovní, z nichž každá trénuje specifickou schopnost regulace emocí: rozpoznávání emocí, všímavost a relaxace, kognitivní změny, pozitivní zaujatost, rozlišení mezi užitečnými a zbytečnými myšlenkami, řešení problémů a soucit.
Aktivní komparátor: MoodWheel
Účastníci randomizovaní v kontrolní skupině dokončí aplikaci MoodWheel.
Mood Wheel je webová a mobilní aplikace, která využívá postupy vzorkování zkušeností pro hodnocení aktuálního/předchozího utrpení a pozitivních emocí. Cílem aplikace je dotazovat se na valenci, kontrolu a funkčnost emocí uživatelů.
Experimentální: PsyPills
Účastníci z experimentální skupiny, kteří nereagují pouze na hru RETHink, obdrží aplikaci PsyPills
REThink Game je terapeutická hra, která využívá psychologickou vědu, aby pomohla mladým najít jejich emocionální silné stránky superhrdinů! Skládá se ze sedmi úrovní, z nichž každá trénuje specifickou schopnost regulace emocí: rozpoznávání emocí, všímavost a relaxace, kognitivní změny, pozitivní zaujatost, rozlišení mezi užitečnými a zbytečnými myšlenkami, řešení problémů a soucit.

PsyPills je svépomocný psycho-vzdělávací nástroj určený k budování odolnosti vůči stresu a k zacílení (pouze) mírných a přechodných stavů negativní nálady, a to samostatně nebo v kombinaci s jinými metodami/nástroji.

Psychologické pilulky (PsyPills) jsou inspirovány racionálně-emotivní a kognitivně-behaviorální terapií (CBT/REBT), která má silné důkazy o své účinnosti/efektivitě při rozvoji člověka/podporě zdraví a při léčbě různých psychických stavů.

Aplikace PsyPills byla testována v pilotní studii a prokázala pozitivní účinky na snížení úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně racionálních a iracionálních přesvědčení
Časové okno: základní linie, předintervence
Škála iracionality pro děti a dospívající bude použita k testování iracionálních/racionálních přesvědčení jako mechanismu změny. Děti a dospívající byli požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas/nesouhlas s 28 výroky na 5bodové škále Likertova typu, od 1 („silný nesouhlas“) do 5 („silný souhlas“).
základní linie, předintervence
Kolísání racionálních a iracionálních přesvědčení
Časové okno: 6 měsíců sledování
Škála iracionality pro děti a dospívající bude použita k testování iracionálních/racionálních přesvědčení jako mechanismu změny. Děti a dospívající byli požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas/nesouhlas s 28 výroky na 5bodové škále Likertova typu, od 1 („silný nesouhlas“) do 5 („silný souhlas“).
6 měsíců sledování
Úrovně regulace emocí
Časové okno: základní linie, předintervence
Index regulace emocí pro děti a dospívající (ERICA) Jedná se o 13 položek na pětibodové Likertově stupnici, od 0 „silný nesouhlas“ do 5 „silný souhlas“, kde vyšší skóre představuje lepší schopnosti emoční regulace,
základní linie, předintervence
Změny v regulaci emocí
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
Index regulace emocí pro děti a dospívající (ERICA). Jedná se o 13 položek na pětibodové Likertově škále, od 0 „silný nesouhlas“ do 5 „silný souhlas“, kde vyšší skóre představuje lepší schopnosti emoční regulace,
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
Kolísání regulace emocí
Časové okno: 6 měsíců sledování
Index regulace emocí pro děti a dospívající (ERICA). Jedná se o 13 položek na pětibodové Likertově škále, od 0 „silný nesouhlas“ do 5 „silný souhlas“, kde vyšší skóre představuje lepší schopnosti emoční regulace,
6 měsíců sledování
Změny racionálních a iracionálních přesvědčení
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
Škála iracionality pro děti a dospívající bude použita k testování iracionálních/racionálních přesvědčení jako mechanismu změny. Děti a dospívající byli požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas/nesouhlas s 28 výroky na 5bodové škále Likertova typu, od 1 („silný nesouhlas“) do 5 („silný souhlas“).
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
Úrovně poruch chování dítěte
Časové okno: Před intervencí (týden před intervencí)
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je sebehodnotící škála, která měří emocionální a behaviorální potíže u dětí a dospívajících. Skládá se z položek a 25 položek seřazených na tříbodové Likerově stupnici od „není pravda“ po „téměř pravdivá“. Vyšší skóre na této škále představuje vyšší úroveň obtíží.
Před intervencí (týden před intervencí)
Změny v poruchách chování dítěte
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je sebehodnotící škála, která měří emocionální a behaviorální potíže u dětí a dospívajících. Skládá se z položek a 25 položek seřazených na tříbodové Likerově stupnici od „není pravda“ po „téměř pravdivá“. Vyšší skóre na této škále představuje vyšší úroveň obtíží.
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
Kolísání poruch chování dítěte
Časové okno: 6 měsíců sledování
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je sebehodnotící škála, která měří emocionální a behaviorální potíže u dětí a dospívajících. Skládá se z položek a 25 položek seřazených na tříbodové Likerově stupnici od „není pravda“ po „téměř pravdivá“. Vyšší skóre na této škále představuje vyšší úroveň obtíží.
6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v emočním stresu
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
Profil emocionální tísně je 40-položkový self-report nástroj měřící funkční a dysfunkční negativní emoce založené na binárním modelu úzkosti Alberta Ellise, stejně jako pozitivní emoce. Subškály negativních emocí zahrnují dvě dysfunkční dimenze emocí (úzkost a deprese) a dva funkční protějšky (starost a smutek). Respondenti jsou požádáni, aby zhodnotili míru, do jaké zažili jednotlivé emoce během předchozích dvou týdnů, na základě pětibodové Likertovy škály v rozsahu od „Vůbec ne“ (0) po „Extrémně“ (4).
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
Úroveň emocionálního utrpení
Časové okno: základní linie, předintervence
Profil emocionální tísně (PED) je 40-položkový sebevýznamový nástroj měřící funkční a dysfunkční negativní emoce založené na binárním modelu tísně Alberta Ellise a také pozitivní emoce. Subškály negativních emocí zahrnují dvě dysfunkční dimenze emocí (úzkost a deprese) a dva funkční protějšky (starost a smutek). Respondenti jsou požádáni, aby zhodnotili míru, do jaké zažili jednotlivé emoce během předchozích dvou týdnů, na základě pětibodové Likertovy škály v rozsahu od „Vůbec ne“ (0) po „Extrémně“ (4).
základní linie, předintervence
Kolísání emoční tísně
Časové okno: 6 měsíců sledování
Profil emocionální tísně je 40-položkový self-report nástroj měřící funkční a dysfunkční negativní emoce založené na binárním modelu úzkosti Alberta Ellise, stejně jako pozitivní emoce. Subškály negativních emocí zahrnují dvě dysfunkční dimenze emocí (úzkost a deprese) a dva funkční protějšky (starost a smutek). Respondenti jsou požádáni, aby zhodnotili míru, do jaké zažili jednotlivé emoce během předchozích dvou týdnů, na základě pětibodové Likertovy škály v rozsahu od „Vůbec ne“ (0) po „Extrémně“ (4).
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REThink SMARTrial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přemyslet hru

3
Předplatit