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Prueba de la eficacia de la plataforma REThink Emotions en un estudio SMART a gran escala

3 de enero de 2024 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
Esta actividad tendrá el objetivo de comprobar la validez de la plataforma de evaluación integrada en el juego y personalizada REThinkEMOTIONS en la prevención de trastornos emocionales en la juventud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
      • Cluj-Napoca, Rumania
        • Babeș-Bolyai University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños y adolescentes entre 8 y 16 años
  • proporcionó el consentimiento de los padres por escrito
  • capaz de acceder a aplicaciones móviles/de Internet en su dispositivo

Criterio de exclusión:

  • La discapacidad intelectual o las limitaciones físicas impidieron el uso del programa informático.
  • Tenía un trastorno de salud mental importante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: REpensar el juego
Cada participante reclutado asignado al azar en el grupo experimental recibirá la aplicación del juego REThink.
Otro: REpensar el juego
¡REThink Game es el juego terapéutico que utiliza la ciencia psicológica para ayudar a los jóvenes a encontrar sus fortalezas emocionales de superhéroe! Se compone de siete niveles, cada uno de los cuales entrena una capacidad específica de regulación de las emociones: reconocimiento de emociones, atención plena y relajación, cambio cognitivo, sesgo positivo, distinción entre pensamientos útiles e inútiles, resolución de problemas y compasión.
Comparador activo: Rueda de humor
Los participantes asignados al azar en el grupo de control completarán la aplicación MoodWheel.
Otro: Rueda de humor
Mood Wheel es una aplicación web y móvil que utiliza procedimientos de muestreo de experiencias para evaluar la angustia actual/anterior y las emociones positivas. El objetivo de la aplicación es indagar sobre la valencia, control y funcionalidad de las emociones de los usuarios.
Experimental: PsyPíldoras
Los participantes del grupo experimental que no respondan solo al juego REThink recibirán la aplicación PsyPills.
Otro: REpensar el juego
¡REThink Game es el juego terapéutico que utiliza la ciencia psicológica para ayudar a los jóvenes a encontrar sus fortalezas emocionales de superhéroe! Se compone de siete niveles, cada uno de los cuales entrena una capacidad específica de regulación de las emociones: reconocimiento de emociones, atención plena y relajación, cambio cognitivo, sesgo positivo, distinción entre pensamientos útiles e inútiles, resolución de problemas y compasión.
Otro: PsyPíldoras

PsyPills es un instrumento psicoeducativo de autoayuda destinado a desarrollar la resiliencia al estrés y abordar (únicamente) estados de ánimo negativos leves y transitorios, solo o en combinación con otros métodos/instrumentos.

Las píldoras psicológicas (PsyPills) están inspiradas en la terapia racional-emotiva y cognitivo-conductual (TCC/REBT), que cuenta con pruebas sólidas de su eficacia/eficacia en el desarrollo humano/promoción de la salud y en el tratamiento de una variedad de afecciones psicológicas.

La aplicación PsyPills se probó en un estudio piloto y mostró efectos positivos para reducir la angustia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de creencias racionales e irracionales.
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
Se utilizará la Escala de Irracionalidad Infantil y Adolescente para poner a prueba las creencias irracionales/racionales como mecanismo de cambio. Se pidió a niños y adolescentes que expresaran su acuerdo/desacuerdo con las 28 afirmaciones en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 1 ("fuerte desacuerdo") hasta 5 ("fuerte acuerdo")
línea de base, preintervención
Fluctuaciones de creencias racionales e irracionales.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Se utilizará la Escala de Irracionalidad Infantil y Adolescente para poner a prueba las creencias irracionales/racionales como mecanismo de cambio. Se pidió a niños y adolescentes que expresaran su acuerdo/desacuerdo con las 28 afirmaciones en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 1 ("fuerte desacuerdo") hasta 5 ("fuerte acuerdo")
Seguimiento de 6 meses
Niveles de regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
El Índice de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERICA) es un ítem de 13 en una escala Likert de cinco puntos, desde 0 “fuerte desacuerdo” hasta 5 “fuerte acuerdo” donde las puntuaciones más altas representan mejores capacidades de regulación emocional.
línea de base, preintervención
Cambios en la regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
El Índice de Regulación de las Emociones en Niños y Adolescentes (ERICA). Consta de 13 ítems en una escala Likert de cinco puntos, desde 0 "fuerte desacuerdo" hasta 5 "fuerte acuerdo", donde las puntuaciones más altas representan mejores capacidades de regulación emocional.
Postintervención (una semana después de la intervención)
Fluctuaciones en la regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El Índice de Regulación de las Emociones en Niños y Adolescentes (ERICA). Consta de 13 ítems en una escala Likert de cinco puntos, desde 0 "fuerte desacuerdo" hasta 5 "fuerte acuerdo", donde las puntuaciones más altas representan mejores capacidades de regulación emocional.
Seguimiento de 6 meses
Cambios de creencias racionales e irracionales.
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
Se utilizará la Escala de Irracionalidad Infantil y Adolescente para poner a prueba las creencias irracionales/racionales como mecanismo de cambio. Se pidió a niños y adolescentes que expresaran su acuerdo/desacuerdo con las 28 afirmaciones en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 1 ("fuerte desacuerdo") hasta 5 ("fuerte acuerdo")
Postintervención (una semana después de la intervención)
Niveles de dificultades de conducta infantil
Periodo de tiempo: Preintervención (una semana antes de la intervención)
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) es una escala de autoinforme que mide las dificultades emocionales y conductuales en niños y adolescentes. Se compone de ítems y 25 ítems clasificados en una escala Liker de tres puntos desde "no cierto" hasta "casi cierto". Las puntuaciones más altas en esta escala representan un mayor nivel de dificultades.
Preintervención (una semana antes de la intervención)
Cambios en las dificultades de conducta infantil.
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) es una escala de autoinforme que mide las dificultades emocionales y conductuales en niños y adolescentes. Se compone de ítems y 25 ítems clasificados en una escala Liker de tres puntos desde "no cierto" hasta "casi cierto". Las puntuaciones más altas en esta escala representan un mayor nivel de dificultades.
Postintervención (una semana después de la intervención)
Fluctuaciones en las dificultades de conducta infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) es una escala de autoinforme que mide las dificultades emocionales y conductuales en niños y adolescentes. Se compone de ítems y 25 ítems clasificados en una escala Liker de tres puntos desde "no cierto" hasta "casi cierto". Las puntuaciones más altas en esta escala representan un mayor nivel de dificultades.
Seguimiento de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la angustia emocional
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
El perfil de angustia emocional es un instrumento de autoinforme de 40 ítems que mide las emociones negativas funcionales y disfuncionales basado en el modelo binario de angustia de Albert Ellis, así como las emociones positivas. Las subescalas de emociones negativas incluyen dos dimensiones de emociones disfuncionales (ansiedad y depresión) y dos contrapartes funcionales (preocupación y tristeza). Se pide a los encuestados que evalúen el grado en que han experimentado cada emoción durante las dos semanas anteriores, basándose en una escala Likert de cinco puntos que va desde "Nada" (0) a "Extremadamente" (4).
Postintervención (una semana después de la intervención)
Nivel de angustia emocional
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
El Perfil de angustia emocional (PED) es un instrumento de autoinforme de 40 ítems que mide las emociones negativas funcionales y disfuncionales basado en el modelo binario de angustia de Albert Ellis, así como las emociones positivas. Las subescalas de emociones negativas incluyen dos dimensiones de emociones disfuncionales (ansiedad y depresión) y dos contrapartes funcionales (preocupación y tristeza). Se pide a los encuestados que evalúen el grado en que han experimentado cada emoción durante las dos semanas anteriores, basándose en una escala Likert de cinco puntos que va desde "Nada" (0) a "Extremadamente" (4).
línea de base, preintervención
Fluctuaciones en la angustia emocional
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
El perfil de angustia emocional es un instrumento de autoinforme de 40 ítems que mide las emociones negativas funcionales y disfuncionales basado en el modelo binario de angustia de Albert Ellis, así como las emociones positivas. Las subescalas de emociones negativas incluyen dos dimensiones de emociones disfuncionales (ansiedad y depresión) y dos contrapartes funcionales (preocupación y tristeza). Se pide a los encuestados que evalúen el grado en que han experimentado cada emoción durante las dos semanas anteriores, basándose en una escala Likert de cinco puntos que va desde "Nada" (0) a "Extremadamente" (4).
Seguimiento de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Babes-Bolyai University

Colaboradores

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REThink SMARTrial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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