在全面的 SMART 研究中测试 REThink Emotions 平台的功效
2024年1月3日 更新者：Oana David、Babes-Bolyai University
本次活动的目的是测试综合游戏内评估和个性化 REThinkEMOTIONS 平台在预防青少年情绪障碍方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oana David
- 电话号码：40-264-434141
- 邮箱：oanadavid@psychology.ro
研究联系人备份
- 姓名：Cristina Tomoiaga
- 电话号码：40-264-434141
- 邮箱：cristinalorint@psychology.ro
学习地点
-
-
-
Cluj-Napoca、罗马尼亚
- Babeș-Bolyai University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 8至16岁的儿童和青少年
- 提供家长书面同意
- 能够在其设备上访问移动/互联网应用程序
排除标准：
- 智力障碍或身体限制无法使用计算机程序
- 有严重的精神健康障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重新思考游戏
每个随机分配到实验组的招募参与者都将收到 REThink 游戏应用程序。
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REThink Game 是一款治疗游戏，利用心理科学帮助青少年找到他们的超级英雄情感优势！
它由七个级别组成，每个级别训练特定的情绪调节能力：情绪识别、正念和放松、认知改变、积极偏见、区分有用和无用的想法、解决问题和同情心。
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有源比较器：情绪轮
随机分配到对照组的参与者将完成 MoodWheel 应用程序。
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情绪轮是一款基于网络和移动设备的应用程序，它使用经验采样程序来评估当前/以前的痛苦和积极情绪。
该应用程序的目的是询问用户情绪的效价、控制力和功能。
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实验性的：精神药丸
实验组中不单独对 REThink 游戏做出反应的参与者将收到 PsyPills 应用程序
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REThink Game 是一款治疗游戏，利用心理科学帮助青少年找到他们的超级英雄情感优势！
它由七个级别组成，每个级别训练特定的情绪调节能力：情绪识别、正念和放松、认知改变、积极偏见、区分有用和无用的想法、解决问题和同情心。
PsyPills 是一种自助心理教育工具，旨在增强抗压能力并针对（仅）轻微和短暂的负面情绪状态，单独使用或与其他方法/工具结合使用。 心理药丸 (PsyPills) 的灵感来自理性情绪与认知行为疗法 (CBT/REBT)，有强有力的证据证明其在人类发展/健康促进以及治疗各种心理疾病方面的功效/效果。 PsyPills 应用程序在一项试点研究中进行了测试，显示出对减轻痛苦的积极作用。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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理性和非理性信念的水平
大体时间：基线、干预前
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将使用儿童和青少年非理性量表来测试非理性/理性信念作为变化机制。
儿童和青少年被要求以 5 点李克特式量表表达他们对 28 条陈述的同意/不同意，从 1（“强烈不同意”）到 5（“强烈同意”）
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基线、干预前
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理性和非理性信念的波动
大体时间：6个月随访
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将使用儿童和青少年非理性量表来测试非理性/理性信念作为变化机制。
儿童和青少年被要求以 5 点李克特式量表表达他们对 28 条陈述的同意/不同意，从 1（“强烈不同意”）到 5（“强烈同意”）
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6个月随访
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情绪调节水平
大体时间：基线、干预前
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儿童青少年情绪调节指数（ERICA） 采用李克特五点量表，共 13 个项目，从 0“强烈反对”到 5“强烈同意”，分数越高代表情绪调节能力越好，
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基线、干预前
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情绪调节的变化
大体时间：干预后（干预后一周）
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儿童和青少年情绪调节指数 (ERICA)。
它是李克特五点量表的13个项目，从0“强烈不同意”到5“强烈同意”，其中分数越高代表情绪调节能力越好，
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干预后（干预后一周）
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情绪调节波动
大体时间：6个月随访
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儿童和青少年情绪调节指数 (ERICA)。
它是李克特五点量表的13个项目，从0“强烈不同意”到5“强烈同意”，其中分数越高代表情绪调节能力越好，
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6个月随访
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理性和非理性信念的变化
大体时间：干预后（干预后一周）
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将使用儿童和青少年非理性量表来测试非理性/理性信念作为变化机制。
儿童和青少年被要求以 5 点李克特式量表表达他们对 28 条陈述的同意/不同意，从 1（“强烈不同意”）到 5（“强烈同意”）
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干预后（干预后一周）
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儿童行为困难的程度
大体时间：干预前（干预前一周）
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优势和困难问卷 (SDQ) 是一种自我报告量表，用于衡量儿童和青少年的情绪和行为困难。
它由项目组成，共有 25 个项目，按三点 Liker 量表从“不真实”到“几乎真实”排名。
该等级的分数越高代表难度越高。
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干预前（干预前一周）
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儿童行为困难的变化
大体时间：干预后（干预后一周）
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优势和困难问卷 (SDQ) 是一种自我报告量表，用于衡量儿童和青少年的情绪和行为困难。
它由项目组成，共有 25 个项目，按三点 Liker 量表从“不真实”到“几乎真实”排名。
该等级的分数越高代表难度越高。
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干预后（干预后一周）
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儿童行为困难的波动
大体时间：6个月随访
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优势和困难问卷 (SDQ) 是一种自我报告量表，用于衡量儿童和青少年的情绪和行为困难。
它由项目组成，共有 25 个项目，按三点 Liker 量表从“不真实”到“几乎真实”排名。
该等级的分数越高代表难度越高。
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6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪困扰的变化
大体时间：干预后（干预后一周）
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情绪困扰概况是一个包含 40 项的自我报告工具，基于阿尔伯特·埃利斯 (Albert Ellis) 的痛苦二元模型以及积极情绪来测量功能性和功能失调的负面情绪。
负面情绪分量表包括两个功能失调的情绪维度（焦虑和抑郁）和两个功能对应的情绪维度（担忧和悲伤）。
受访者被要求根据从“完全没有”(0) 到“非常”(4) 的五点李克特量表来评估他们在过去两周内经历每种情绪的程度。
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干预后（干预后一周）
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情绪困扰程度
大体时间：基线、干预前
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情绪困扰概况 (PED) 是一个包含 40 项的自我报告工具，基于阿尔伯特·埃利斯 (Albert Ellis) 的痛苦二元模型以及积极情绪来测量功能性和功能失调的负面情绪。
负面情绪分量表包括两个功能失调的情绪维度（焦虑和抑郁）和两个功能对应的情绪维度（担忧和悲伤）。
受访者被要求根据从“完全没有”(0) 到“非常”(4) 的五点李克特量表来评估他们在过去两周内经历每种情绪的程度。
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基线、干预前
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情绪困扰的波动
大体时间：6个月随访
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情绪困扰概况是一个包含 40 项的自我报告工具，基于阿尔伯特·埃利斯 (Albert Ellis) 的痛苦二元模型以及积极情绪来测量功能性和功能失调的负面情绪。
负面情绪分量表包括两个功能失调的情绪维度（焦虑和抑郁）和两个功能对应的情绪维度（担忧和悲伤）。
受访者被要求根据从“完全没有”(0) 到“非常”(4) 的五点李克特量表来评估他们在过去两周内经历每种情绪的程度。
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6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月7日
初级完成 (实际的)
2023年11月10日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月13日
首次发布 (实际的)
2023年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REThink SMARTrial
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
重新思考游戏的临床试验
-
Université Blaise Pascal, Clermont-Ferrand撤销