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Testando a eficácia da plataforma REThink Emotions em um estudo SMART em grande escala

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
Esta atividade terá como objetivo testar a validade da avaliação integrada no jogo e da plataforma personalizada REThinkEMOTIONS na prevenção de distúrbios emocionais em jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cluj-Napoca, Romênia
        • Babes-Bolyai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças e adolescentes entre 8 e 16 anos
  • forneceu consentimento dos pais por escrito
  • capaz de acessar aplicativos móveis/internet em seu dispositivo

Critério de exclusão:

  • Deficiência intelectual ou limitações físicas impediram o uso do programa de computador
  • Teve um grave transtorno de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogo REpensar
Cada participante recrutado aleatoriamente no grupo experimental receberá o aplicativo do jogo REThink.
REThink Game é o jogo terapêutico que usa a ciência psicológica para ajudar os jovens a encontrar suas forças emocionais de super-heróis! É composto por sete níveis, cada um treinando uma habilidade específica de regulação emocional: reconhecimento de emoções, atenção plena e relaxamento, mudança cognitiva, viés positivo, distinção entre pensamentos úteis e inúteis, resolução de problemas e compaixão.
Comparador Ativo: Roda de humor
Os participantes randomizados no grupo controle preencherão o aplicativo MoodWheel.
Mood Wheel é um aplicativo baseado na web e em dispositivos móveis que usa procedimentos de amostragem de experiência para avaliar sofrimento atual/anterior e emoções positivas. O objetivo do aplicativo é indagar sobre a valência, controle e funcionalidade das emoções dos usuários.
Experimental: PsyPills
Os participantes do grupo experimental que não responderem apenas ao jogo REThink receberão o aplicativo PsyPills
REThink Game é o jogo terapêutico que usa a ciência psicológica para ajudar os jovens a encontrar suas forças emocionais de super-heróis! É composto por sete níveis, cada um treinando uma habilidade específica de regulação emocional: reconhecimento de emoções, atenção plena e relaxamento, mudança cognitiva, viés positivo, distinção entre pensamentos úteis e inúteis, resolução de problemas e compaixão.

PsyPills é um instrumento psicoeducacional de autoajuda destinado a construir resiliência ao estresse e a atingir (apenas) estados de humor negativos leves e transitórios, sozinho ou em combinação com outros métodos/instrumentos.

As Pílulas Psicológicas (PsyPills) são inspiradas na Terapia Racional-Emotiva e Cognitivo-Comportamental (TCC/REBT), que possui fortes evidências de sua eficácia/eficácia no desenvolvimento humano/promoção da saúde e no tratamento de uma variedade de condições psicológicas.

O aplicativo PsyPills foi testado em um estudo piloto e mostrou efeitos positivos na redução do sofrimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de crenças racionais e irracionais
Prazo: linha de base, pré-intervenção
A Escala de Irracionalidade da Criança e do Adolescente será utilizada para testar crenças irracionais/racionais como mecanismo de mudança. Foi solicitado às crianças e adolescentes que expressassem sua concordância/discordância com as 28 afirmações em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (“forte discordância”) a 5 (“forte concordância”).
linha de base, pré-intervenção
Flutuações de crenças racionais e irracionais
Prazo: 6 meses de acompanhamento
A Escala de Irracionalidade da Criança e do Adolescente será utilizada para testar crenças irracionais/racionais como mecanismo de mudança. Foi solicitado às crianças e adolescentes que expressassem sua concordância/discordância com as 28 afirmações em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (“forte discordância”) a 5 (“forte concordância”).
6 meses de acompanhamento
Níveis de regulação emocional
Prazo: linha de base, pré-intervenção
O Índice de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERICA) É composto por 13 itens em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 "forte discordância" a 5 "forte concordância", onde pontuações mais altas representam melhores habilidades de regulação emocional,
linha de base, pré-intervenção
Mudanças na regulação emocional
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
O Índice de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERICA). É um item de 13 em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 "forte discordância" a 5"forte concordância" onde pontuações mais altas representam melhores habilidades de regulação emocional,
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Flutuações na regulação emocional
Prazo: 6 meses de acompanhamento
O Índice de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERICA). É um item de 13 em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 "forte discordância" a 5"forte concordância" onde pontuações mais altas representam melhores habilidades de regulação emocional,
6 meses de acompanhamento
Mudanças de crenças racionais e irracionais
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
A Escala de Irracionalidade da Criança e do Adolescente será utilizada para testar crenças irracionais/racionais como mecanismo de mudança. Foi solicitado às crianças e adolescentes que expressassem sua concordância/discordância com as 28 afirmações em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (“forte discordância”) a 5 (“forte concordância”).
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Níveis de dificuldades comportamentais infantis
Prazo: Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) é uma escala de autorrelato que mede dificuldades emocionais e comportamentais em crianças e adolescentes. É composto por itens e 25 itens classificados em uma escala Liker de três pontos, de “não é verdade” a “quase verdade”. Pontuações maiores nesta escala representam maior nível de dificuldades.
Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Mudanças nas dificuldades comportamentais infantis
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) é uma escala de autorrelato que mede dificuldades emocionais e comportamentais em crianças e adolescentes. É composto por itens e 25 itens classificados em uma escala Liker de três pontos, de “não é verdade” a “quase verdade”. Pontuações maiores nesta escala representam maior nível de dificuldades.
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Flutuações nas dificuldades comportamentais infantis
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) é uma escala de autorrelato que mede dificuldades emocionais e comportamentais em crianças e adolescentes. É composto por itens e 25 itens classificados em uma escala Liker de três pontos, de “não é verdade” a “quase verdade”. Pontuações maiores nesta escala representam maior nível de dificuldades.
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no sofrimento emocional
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
O Perfil de Angústia Emocional é um instrumento de autorrelato de 40 itens que mede emoções negativas funcionais e disfuncionais com base no modelo binário de angústia de Albert Ellis, bem como emoções positivas. As subescalas de emoções negativas incluem duas dimensões de emoções disfuncionais (ansiedade e depressão) e duas contrapartidas funcionais (preocupação e tristeza). Os respondentes são convidados a avaliar o grau em que experimentaram cada emoção durante as duas semanas anteriores, com base numa escala Likert de cinco pontos que varia de “Nada” (0) a “Extremamente” (4).
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Nível de sofrimento emocional
Prazo: linha de base, pré-intervenção
O Perfil de Angústia Emocional (PED) é um instrumento de autorrelato de 40 itens que mede emoções negativas funcionais e disfuncionais com base no modelo binário de angústia de Albert Ellis, bem como emoções positivas. As subescalas de emoções negativas incluem duas dimensões de emoções disfuncionais (ansiedade e depressão) e duas contrapartidas funcionais (preocupação e tristeza). Os respondentes são convidados a avaliar o grau em que experimentaram cada emoção durante as duas semanas anteriores, com base numa escala Likert de cinco pontos que varia de “Nada” (0) a “Extremamente” (4).
linha de base, pré-intervenção
Flutuações no sofrimento emocional
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
O Perfil de Angústia Emocional é um instrumento de autorrelato de 40 itens que mede emoções negativas funcionais e disfuncionais com base no modelo binário de angústia de Albert Ellis, bem como emoções positivas. As subescalas de emoções negativas incluem duas dimensões de emoções disfuncionais (ansiedade e depressão) e duas contrapartidas funcionais (preocupação e tristeza). Os respondentes são convidados a avaliar o grau em que experimentaram cada emoção durante as duas semanas anteriores, com base numa escala Likert de cinco pontos que varia de “Nada” (0) a “Extremamente” (4).
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REThink SMARTrial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Jogo REpensar

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