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최초 슬개골 탈구의 비수술적 치료

2023년 10월 19일 업데이트: Fundacion Clinica Valle del Lili

최초 슬개골 탈구의 비수술적 치료: 무작위 대조 시험

원발성 외측 슬개골 탈구가 처음 발생한 후 환자의 보존적 치료를 평가하기 위한 연구입니다. 2개 그룹을 대상으로 한 무작위 대조 시험: 표준 치료(보조기 사용 2주) 후 물리 치료를 무릎 테이핑 및 물리 치료와 비교했습니다. 1년간의 추적. 측정에는 신체 검사, 방사선 사진 및 MRI가 포함됩니다. 결과: 재발, 측면 슬개골 경사, 기능 점수, 불안, 통증.

가설: 무릎 테이핑 그룹에서 재발이 적고 기능 점수가 더 좋습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

10~40세 사이의 첫 번째 슬개골 탈구가 있는 환자가 이 보존적 치료 연구에 참여하도록 초대됩니다.

양측성 급성 슬개골 탈구, 해당 무릎의 이전 수술, 골연골 골절, 개방성 슬개골 탈구가 있는 환자는 제외됩니다.

이것은 4가지 치료 그룹을 사용한 무작위 대조 시험입니다.

  1. 표준 치료(무릎 보호대 착용 2주) 및 물리 치료
  2. 무릎 테이핑 및 물리치료(무릎 보호대 착용 시 1주)

표본 크기: 환자 50명/무릎 관심 결과: 슬개골 탈구 재발, 기능 점수(밴프, 노리치), 스포츠 복귀, 슬개골 경사

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 지난 7일 이내에 급성 외측 슬개골 탈구가 처음 발생한 환자.

제외 기준:

* 급성 양측 슬개골 탈구 환자.

  • 개방성 슬개골 탈구 환자.
  • 이전에 같은 무릎에 무릎 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
표준치료 : 무릎보호대 2주, 물리치료, 샴테이핑(2주)
다른: 스탠다드 케어
교정장치 및 물리치료
장치: 가짜 테이핑
치료성향 없는 테이핑
실험적: 개입 그룹
무릎 테이핑 4주, 무릎 보호대 1주, 물리치료
다른: 스탠다드 케어
교정장치 및 물리치료
다른: 테이핑
환자는 슬개골 + 표준 치료를 위한 특수 구성(McConell 수정)의 테이프로 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 슬개골 탈구(환자의 비율)
기간: 2 년
첫 번째 에피소드 이후 추가 슬개골 탈구가 발생한 환자의 비율
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밴프 슬개대퇴 불안정성 기구(BPII)
기간: 2 년
기능을 평가하기 위한 슬개대퇴 불안정성 특정 점수(질병별) 구두점 범위는 0~100점입니다. 최상의 상태 시나리오는 100%이고 최악의 상태는 0입니다.
2 년
Nich 슬개골 불안정성(NPI) 점수
기간: 2 년
기능을 평가하기 위한 슬개대퇴 불안정성 특정 점수(질병별) 구두점 범위는 0~100%입니다. 최악의 건강 적자는 100%이고 최고는 0%이다.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 에피소드 이후 환자의 슬개골 경사각
기간: 1 개월
자기공명영상(MRI)의 슬개골 경사(각도)
1 개월
슬개골 불안 테스트
기간: 2 년
신체검사 중 슬개골 불안 테스트. 대퇴사두근은 슬개골의 수동적인 움직임을 허용하기 위해 이완되어야 합니다. 임상의는 양손의 엄지손가락을 사용하여 환자의 슬개골 내측을 눌러 이 기술을 수행합니다. 검사 결과 통증과 불안감이 나타나면 양성입니다.
2 년
스포츠 활동으로 복귀한 참가자 비율
기간: 2 년
초기 부상(슬개골 탈구) 이후 일상적인 스포츠로 복귀할 수 있었던 환자의 비율
2 년
슬개골 J 징후가 있는 참가자의 비율
기간: 2 년
신체검사 중 J 표시. J-표시는 슬개골이 신전에서 초기 굴곡까지 취하는 역전된 'J' 트랙을 나타냅니다. J-sign은 슬개골의 잘못된 추적을 나타내는 임상 소견입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacion Clinica Valle del Lili

협력자

International Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopaedic Sports Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1906 (Assiut Univeristy Faculty of Medicine Ethical Committee)

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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