Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem műtéti kezelés az első patella diszlokációban

2023. október 19. frissítette: Fundacion Clinica Valle del Lili

Nem műtéti kezelés az első patella diszlokációban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Vizsgálat a betegek konzervatív kezelésének értékelésére az elsődleges laterális patella diszlokáció első epizódja után. Randomizált, kontrollos vizsgálat 2 csoporttal: standard kezelés (2 hét merevítővel), majd fizikoterápia, összehasonlítva térdragasztással és fizikoterápiával. 1 éves követés. A mérések közé tartozik a fizikális vizsgálat, a röntgenfelvétel és az MRI. Eredmények: recidíva, térdkalács oldalsó dőlése, funkcionális pontszámok, rettegés, fájdalom.

Hipotézis: kevesebb recidíva a térdszalagos csoportban, valamint jobb funkcionális pontszámok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a konzervatív kezelési vizsgálatban 10-40 év közötti, első térdkalács-diszlokációban szenvedő betegeket várunk.

Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél kétoldali akut térdkalács-diszlokáció, korábbi műtétek az érintett térdben, osteochondralis törés, nyitott térdkalács diszlokáció van.

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat négy kezelési csoporttal:

  1. Standard kezelés (2 hét térdmerevítővel) és fizikoterápia
  2. Térdszalag és fizikoterápia (1 hét térdmerevítővel)

Mintanagyság: 50 beteg/térd Érdekelt eredmények: térdkalács-diszlokáció kiújulása, funkcionális pontszámok (Banff, Norwich), visszatérés a sporthoz, patella dőlés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok a betegek, akiknél az elmúlt 7 nap során először jelentkezett akut laterális térdkalács-diszlokáció.

Kizárási kritériumok:

* Akut kétoldali térdkalács diszlokációban szenvedő betegek.

  • Nyílt térdkalács diszlokációban szenvedő betegek.
  • Ugyanabban a térdben korábbi térdműtéten átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
Standard ellátás: térdmerevítő 2 hétig, fizikoterápia, színlelt taping (2 hét)
Egyéb: Standard ellátás
Merevítés és fizikoterápia
Eszköz: Színlelt szalagozás
Ragasztás kezelési hajlandóság nélkül
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Térdszalag 4 hétig, térdmerevítő 1 hétig, fizikoterápia
Egyéb: Standard ellátás
Merevítés és fizikoterápia
Egyéb: Taping
A pácienst speciális konfigurációjú (McConell-módosított) szalaggal kezelik a patella + standard ellátáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődő patella diszlokáció (a betegek százaléka)
Időkeret: 2 év
Azon betegek százalékos aránya, akiknél az első epizód után további patelláris diszlokáció jelentkezett
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Banff Patellofemoralis instabilitási eszköz (BPII)
Időkeret: 2 év
Patellofemoralis instabilitás-specifikus pontszám a funkció értékeléséhez (betegség-specifikus). Az írásjelek tartománya 0-100 pont között van. A legjobb egészségügyi forgatókönyv 100%, a legrosszabb pedig 0.
2 év
Nich patella instabilitás (NPI) pontszám
Időkeret: 2 év
Patellofemoralis instabilitás-specifikus pontszám a funkció értékeléséhez (betegség-specifikus). Az írásjelek tartománya 0-100%. A legrosszabb egészségügyi hiány 100%, a legjobb pedig 0%.
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek patella dőlésszöge az első epizód után
Időkeret: 1 hónap
Patella dőlésszöge a mágneses rezonancia képalkotásban (szög fokban)
1 hónap
Patellar fogási teszt
Időkeret: 2 év
A térdkalács megragadási tesztje fizikális vizsgálat során. A négyfejű izomnak ellazulnia kell, hogy lehetővé tegye a térdkalács passzív mozgását. A klinikus ezt a technikát úgy hajtja végre, hogy mindkét kezének hüvelykujját használja, és megnyomja a páciens térdkalácsának mediális oldalát. A teszt pozitív, ha fájdalmat és félelmet okoz.
2 év
A sporttevékenységhez visszatérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2 év
Azon betegek százalékos aránya, akik a kezdeti sérülés (patella-diszlokáció) után visszatérhettek a szokásos sportoláshoz
2 év
A térdkalács J jelű résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2 év
J jel a fizikális vizsgálat során. A J-jel arra a fordított „J” sávra utal, amelyet a patella az extenziótól a korai hajlításig tart. A J-jel egy klinikai lelet, amely a térdkalács rossz nyomkövetésére utal.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Együttműködők

International Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopaedic Sports Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1906 (Assiut Univeristy Faculty of Medicine Ethical Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes egyéni résztvevői adat publikációt eredményez.

IPD megosztási időkeret

A lap megjelenése után 5 évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat akkor osztjuk meg, ha lényegesnek találják a tanulmány vagy az elemzés jobb megértéséhez. Ez magában foglalja a folyóiratot, ahol a dolgozatot benyújtják, és a vizsgálat iránt érdeklődő nyomozókat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patella diszlokáció

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel