Ei-operatiivinen hoito ensimmäisen kerran polvilumpion sijoiltaan
Ei-leikkaushoito ensimmäisen kerran polvilumpion sijoiltaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus potilaiden konservatiivisen hoidon arvioimiseksi heidän ensimmäisen primaarisen lateraalisen polvilumpion sijoiltaanmenon jälkeen. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli 2 ryhmää: standardihoito (2 viikkoa tuilla), jota seurasi fysioterapia, verrattuna polvien teippaukseen ja fysioterapiaan. 1 vuoden seuranta. Mittauksiin kuuluvat fyysinen tutkimus, röntgenkuvat ja MRI. Tulokset: uusiutuminen, polvilumpion lateraalinen kallistus, toiminnalliset pisteet, pelko, kipu.
Hypoteesi: vähemmän uusiutumista polvien teippausryhmässä sekä paremmat toiminnalliset pisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
10-40-vuotiaat potilaat, joilla on ensimmäinen polvilumpion dislokaatio, kutsutaan osallistumaan tähän konservatiiviseen hoitotutkimukseen.
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on molemminpuolinen akuutti polvilumpion sijoiltaanmeno, aiempia leikkauksia sairastuneessa polvessa, osteokondriaalinen murtuma, avoin polvilumpion sijoiltaanmeno.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on neljä hoitoryhmää:
- Vakiohoito (2 viikkoa polvituella) ja fysioterapia
- Polvien teippaus ja fysioterapia (1 viikko polvitueen kanssa)
Otoskoko: 50 potilasta / polvet Kiinnostavat tulokset: polvilumpion sijoiltaanmenon uusiutuminen, toiminnalliset pisteet (Banff, Norwich), paluu urheiluun, polvilumpion kallistus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan P Martinez, MD
- Puhelinnumero: +576023319090
- Sähköposti: juan.martinez.ca@fvl.org.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alejandro Gallego, MD
- Puhelinnumero: +576023319090
- Sähköposti: alejandro.gallego.al@fvl.org.co
Opiskelupaikat
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Kolumbia, 760032
- Rekrytointi
- Fundacion Valle del Lili
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Gallego, MD
- Puhelinnumero: +576023319090
- Sähköposti: alejandro.gallego.al@fvl.org.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen akuutti lateraalinen polvilumpion sijoiltaanmeno viimeisen 7 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
* Potilaat, joilla on akuutti molemminpuolinen polvilumpion sijoiltaanmeno.
- Potilaat, joilla on avoin polvilumpion sijoiltaanmeno.
- Potilaat, joilla on aiemmin samassa polvessa tehty polvileikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vakiohoito: polvituet 2 viikkoa, fysioterapia, valeteippaus (2 viikkoa)
|
Tukeminen ja fysioterapia
Teippaus ilman hoitoa
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Polvien teippaus 4 viikkoa, polvetuet 1 viikko, fysioterapia
|
Tukeminen ja fysioterapia
Potilasta hoidetaan teipillä erityiskokoonpanossa (McConell modifioitu) polvilumpion + standardihoitoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno (potilaiden prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ylimääräinen polvilumpion sijoiltaanmeno ensimmäisen jakson jälkeen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Banff Patellofemoral Instability Instrument (BPII)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Patellofemoraalisen epävakauden spesifinen pistemäärä toiminnan arvioimiseksi (sairauskohtainen).
Välimerkkien vaihteluväli on 0-100 pistettä.
Paras terveysskenaario on 100 % ja pahin 0.
|
2 vuotta
|
|
Nich polvilumpion epävakaus (NPI) -pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Patellofemoraalisen epävakauden spesifinen pistemäärä toiminnan arvioimiseksi (sairauskohtainen).
Välimerkkien alue on 0-100 %.
Pahin terveysvaje on 100 % ja paras 0 %.
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden polvilumpion kallistuskulma ensimmäisen jakson jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Polvilumpion kallistus magneettikuvauksessa (kulma asteina)
|
1 kuukausi
|
|
Polvilumpion tarttumistesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Polvilumpion tarttumistesti fyysisen tutkimuksen aikana.
Nelipään tulee olla rento, jotta polvilumpion passiiviset liikkeet sallitaan.
Lääkäri suorittaa tämän tekniikan käyttämällä molempien käsien peukaloaan ja painamalla potilaan polvilumpion mediaalista puolta.
Testi on positiivinen, jos se aiheuttaa kipua ja pelkoa.
|
2 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka palaavat urheiluun
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka pystyivät palaamaan tavanomaiseen urheiluun alkuperäisen vamman (polvilumpion sijoiltaanmenon) jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on polvilumpion J-merkki
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
J-merkki fyysisen tarkastuksen aikana.
J-merkki viittaa käänteiseen 'J'-rataan, jonka polvilumpio kulkee venymisestä varhaiseen taivutukseen.
J-merkki on kliininen löydös, joka viittaa polvilumpion häiriöihin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1906 (Assiut Univeristy Faculty of Medicine Ethical Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .