뇌졸중 환자의 다양한 상지 반응 훈련을 포함하는 신경재활 접근법의 효과
2026년 1월 16일 업데이트: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University
뇌졸중 환자의 몸통 제어, 낙상 위험 및 기능에 대한 다양한 상지 반응 훈련을 포함하는 신경 재활 접근법의 효과: 무작위 대조 이중 맹검 연구
본 임상시험의 목적은 앞으로 도달하는 동안 목표물에 5초 동안 예상되는 상지 훈련의 효과를 조사하고, 다양한 속도와 방법으로 적용할 반응 상지 훈련을 포함한 신경재활 중재의 효과를 비교하는 것입니다. 뇌졸중 환자의 신체 조절, 균형, 보행, 낙상 위험, 경직, 상지 미세 민첩성, 호흡 및 인지 기능에 대한 연구입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 몸통 조절, 균형, 보행, 낙상 위험, 상지 경직, 상지 미세 민첩성, 호흡 기능 및 인지 기능에 대해 다양한 속도와 방법으로 적용되는 반응성 상지 훈련을 포함하는 신경재활 중재의 효과에 차이가 있습니까?
모든 참가자는 Bobath Approach 기반 신경재활 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램에는 견갑골 동원, 앉은 자세에서 몸통 신장 훈련, 다리 활동을 통한 요추 안정 장치 훈련이 포함됩니다.
신경재활 프로그램 외에도 1, 2차 그룹에는 LED 광 반응 훈련 재료(Fitpodz Light Trainer®)를 이용한 도달 운동이 제공됩니다. 지속 시간이 설정된 LED 조도 센서는 녹색과 빨간색으로 무작위 간격으로 켜집니다.
- 첫 번째 그룹의 환자는 적색광 센서가 켜져 있을 때 앞으로 손을 뻗어 센서를 터치하고, 센서가 꺼지면 즉시 뒤로 물러서도록 요청받습니다.
- 두 번째 그룹의 환자는 녹색광 센서가 켜졌을 때 앞으로 손을 뻗어 센서를 터치한 후 5초 동안 센서에 손을 대고 있다가 빼도록 요청받습니다. 이 방법을 사용하면 그룹 2의 환자에서 공동 수축을 생성하는 것이 목표입니다.
- 신경재활 프로그램과 더불어 3군(대조군)의 환자들은 선 자세에서 전방, 우측, 좌측의 기능적 스트레칭을 실시하게 된다.
연구자들은 세 그룹을 비교하여 다양한 속도와 방법으로 적용되는 반응성 상지 훈련을 포함하는 신경 재활 중재의 효과에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
- 첫 번째 및 두 번째 그룹의 훈련에서는 4개의 LED 광 센서가 환자가 서 있는 자세에서 어깨 높이의 벽에 배치됩니다. 환자의 팔 길이에 따라 Functional Reach Test에서 얻은 값을 이용하여 환자의 벽까지의 거리를 결정합니다.
- Bobath Approach 기반 신경재활 훈련은 세션당 30분 정도 소요됩니다.
- Bobath Approach 기반 신경재활 훈련 후 모든 그룹은 각 사지에 대해 세트당 10회 반복하여 3세트의 훈련을 수행합니다. 각 방향으로 동일한 수의 스트레칭이 이루어지지만 방향은 무작위로 결정됩니다. 세트 사이에는 3분의 휴식 시간이 있습니다.
- 모든 그룹은 주 3회, 총 7주 동안 훈련을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Burdur
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Gölhisar, Burdur, 터키 (Türkiye), 15000
- FizyoFi Physiotherapy Consultancy Center
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Gölhisar, Burdur, 터키 (Türkiye), 15000
- Gölhisar Vocational School of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~80세 사이인 경우
- 뇌졸중 후 ≥3개월
- MAS에 따른 팔꿈치 굴근 경직 ≤2
- 보행 보조 장치가 있든 없든 독립적으로 앉거나 서 있을 수 있음
- 기능적 보행 분류가 ≥3인 개인
- Hodkinson 정신 테스트 점수가 6점을 넘는 개인(정상적인 인지 상태를 가짐)
제외 기준:
- 뇌졸중 외에 체간 조절에 영향을 미치는 다른 신경 질환의 존재
- 허리나 하지에 극심한 통증이 있는 경우
- 급성 질환(예: 구토, 발열)이 있는 경우
- 최근 상하지 또는 몸통 수술
- 프로그램 참여를 방해하는 조건이나 활동 제한이 있는 경우
- 독립적으로 앉거나 설 수 없음
- 운동에 대한 비정상적이거나 불안정한 심혈관 반응이 있는 경우
- 인지 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반응성 운동 훈련
그들은 견갑골 동원, 앉은 자세에서 몸통 신장 훈련, 다리 활동을 통한 요추 안정 장치 훈련을 포함하는 신경 재활 프로그램에 참석할 것입니다.
이 프로그램 후에는 'FitPodz Light Trainer' 장치를 사용하여 반응 운동 훈련을 받게 됩니다.
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견갑골 동원, 앉은 자세에서 몸통 신장 훈련, 다리 활동을 통한 요추 안정 장치 훈련을 포함하는 신경재활 프로그램에 참여합니다.
적색광 센서가 켜져 있을 때 앞으로 손을 뻗어 센서를 만지고, 센서가 꺼지면 손을 뗀다.
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실험적: 동시 수축을 통한 반응 운동 훈련
그들은 견갑골 동원, 앉은 자세에서 몸통 신장 훈련, 다리 활동을 통한 요추 안정 장치 훈련을 포함하는 신경 재활 프로그램에 참석할 것입니다.
이 프로그램 후에는 'FitPodz Light Trainer' 장치를 이용한 공동 수축 생성을 목표로 하는 반응 운동 훈련을 받게 됩니다.
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견갑골 동원, 앉은 자세에서 몸통 신장 훈련, 다리 활동을 통한 요추 안정 장치 훈련을 포함하는 신경재활 프로그램에 참여합니다.
녹색광 센서가 켜진 상태에서 앞으로 손을 뻗어 센서를 터치한 후 5초간 센서에 손을 대었다가 빼냅니다.
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활성 비교기: 기능적 도달 훈련
그들은 견갑골 동원, 앉은 자세에서 몸통 신장 훈련, 다리 활동을 통한 요추 안정 장치 훈련을 포함하는 신경 재활 프로그램에 참석할 것입니다.
이 프로그램 후에는 장치 없이 기능적 도달 훈련을 받게 됩니다.
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견갑골 동원, 앉은 자세에서 몸통 신장 훈련, 다리 활동을 통한 요추 안정 장치 훈련을 포함하는 신경재활 프로그램에 참여합니다.
선 자세에서 앞쪽, 오른쪽, 왼쪽으로 기능적 스트레칭을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 제어
기간: 1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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'체간 장애 척도'는 우리의 치료 결과가 체간 조절에 미치는 효과를 조사하는 데 사용될 것입니다.
척도는 17개의 매개변수로 구성됩니다.
척도의 섹션은 다음과 같습니다. 정적 앉은 균형, 동적 앉은 균형 및 조정.
0에서 23 사이로 점수가 매겨집니다.
0은 가장 낮은 값이고 23은 가장 높은 값이며 트렁크 제어가 양호함을 나타냅니다.
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1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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균형
기간: 1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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''미니 균형 평가 시스템 테스트''는 우리의 치료 결과가 균형에 미치는 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
시험은 14개 항목 평가를 포함하는 4개의 개별 범주로 구성됩니다.
기대되는 자세 조절(앉아서 서기, 발끝으로 서기, 한쪽 손바닥으로 서기), 반응적 자세 조절(앞, 뒤로, 측면 보상 걷기), 감각 방향(눈을 뜬 단단한 표면, 눈을 감은 스폰지 표면, 경사면) 눈감고), 다이나믹워킹(보행속도 변화, 머리를 수평으로 움직이며 걷기, 걷는 동안 회전하기, 장애물 넘기기, Time Up&Go, Dual Task Time Up&Go).
테스트를 평가할 때 각 항목은 3점 순서 척도로 평가됩니다(범위: 0 = 가장 낮은 기능 수준부터 2 = 정상적인 기능 수준).
총점은 이러한 항목에서 얻은 점수의 합으로 구성되며 범위는 0(최악)부터 28(최고)까지입니다.
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1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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균형 및 안정성 한계
기간: 1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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'기능 도달 테스트'는 균형 및 안정성 한계에 대한 치료 결과의 유효성을 검사하는 데 사용됩니다.
시험에서 참가자들은 발을 어깨 너비로 벌리고 벽 근처에 평행한 자세로 서서 손으로 주먹을 쥐고 벽에 닿지 않도록 어깨를 90도 구부리도록 요청받습니다.
세 번째 중수골두가 일치하는 지점을 시작점으로 기록합니다.
벽에 고정된 미터를 따라가며 균형을 유지하거나 발의 움직임이 흐트러지지 않도록 최대한 앞으로 뻗어가며 종료 지점을 기록합니다.
시작점과 끝점의 차이를 찾아 cm 단위로 측정합니다.
테스트를 3회 반복하고 평균값을 기록합니다.
이 테스트는 15cm 거리에 도달할 수 없는 사람이 넘어질 위험이 높다는 것을 보여줍니다.
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1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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추락 위험
기간: 1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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수정된 낙상 효능 척도(Modified Falls Efficacy Scale)는 낙상 위험에 대한 치료 결과의 효과를 조사하는 데 사용됩니다.
이 척도는 4가지 야외 활동 중 자신감을 묻는 항목을 포함하는 확장된 가을 활동 척도 양식입니다.
테스트의 14개 항목(실내 활동 10개 및 실외 활동 4개)은 다양한 일상 업무를 수행할 때 자신감을 평가합니다.
척도의 항목은 낙상에 대한 참가자의 자기효능감 수준을 평가하기 위해 0(자신감 없음)에서 10(완전히 자신감 있음) 사이로 점수가 매겨집니다.
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1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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상지 경직
기간: 1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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상지 경직 '수정된 Ashworth 척도'는 상지 경직에 대한 치료 결과의 효과를 조사하는 데 사용될 것입니다.
척도는 (+1) 등급을 포함하여 0부터 5까지 점수가 매겨집니다.
5는 경직을 나타내고 0은 경직이 없음을 나타냅니다.
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1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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보행
기간: 첫 번째 측정은 치료 시작 직전에 이루어지며, 두 번째 측정은 치료 시작 후 7주 후(치료 종료 시)에 이루어집니다.
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미니 균형 평가 시스템 검사에 포함된 'Timed Up&Go' 및 'Dual-Task Timed Up&Go' 검사는 보행에 대한 치료 결과의 효과성을 조사하기 위해 사용됩니다.
검사에서 환자는 의자에서 일어나 3미터를 걸어 돌아서 의자에 다시 앉을 것으로 예상됩니다.
이중 과제 버전에서는 참가자들에게 3씩 거꾸로 세도록 요청합니다. 소요 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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첫 번째 측정은 치료 시작 직전에 이루어지며, 두 번째 측정은 치료 시작 후 7주 후(치료 종료 시)에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 정밀한 민첩성
기간: 1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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'나인 홀 페그 테스트(The Nine Hole Peg Test)'는 상지 미세 손재주에 대한 치료 결과의 효과를 조사하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 앉은 자세의 환자에게 적용됩니다.
환자는 먼저 구멍에 나무못 9개를 삽입한 후 다시 제거하도록 요청받습니다.
테스트 완료 시간은 스톱워치로 기록됩니다.
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1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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호흡 기능
기간: 1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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Cosmed® Spirometer는 호흡 기능에 대한 치료 결과의 효과를 검사하는 데 사용됩니다.
호흡 기능 검사를 위해 환자는 편안한 자세로 앉습니다.
코 클립을 부착하고 환자에게 강제 폐활량 조작을 수행하도록 요청합니다.
3번의 측정이 이루어지고 가장 좋은 값이 받아들여집니다.
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1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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호흡근력
기간: 1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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호흡 근력은 Cosmed pony fx 장치에 부착된 추가 장치를 사용하여 측정됩니다.
최대 흡기압 및 최대 호기압 측정을 위해 환자는 편안한 자세로 앉습니다.
코 클립을 부착한 후 환자에게 최대 흡기 및 호기를 수행하도록 요청합니다.
동작은 최소 3회 반복됩니다.
최상의 측정값은 cmH2O로 기록됩니다.
조작 간에 10% 이상의 차이가 없도록 주의해야 합니다.
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1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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인지 기능
기간: 1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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'스트루프 테스트'는 인지 기능에 대한 치료 결과의 효과를 조사하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 쓰여진 단어의 색상과 단어가 표현하는 색상이 다를 때 이러한 혼란스러운 효과에 직면한 독자의 반응 시간을 측정하는 데 기반을 두고 있습니다.
이는 터키에서 "Stroop Test TBAG Form"이라는 이름으로 개정되었습니다.
Stroop Test TBAG 양식은 4개의 카드로 관리되며 5개의 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 카드에 검정색으로 인쇄된 색상 이름, 두 번째 카드에 컬러로 인쇄된 색상 이름(이 카드에서는 단어가 쓰여진 색상과 단어가 나타내는 색상이 다릅니다), 세 번째 카드에 다른 색상으로 인쇄된 원 , 중성색은 컬러로 인쇄되지만 4번째 카드에는 색상 이름이 없습니다.
단어가 포함되어 있습니다.
컬러명이 컬러로 인쇄된 카드 2는 2부와 5부 모두에 사용됩니다.
평가에는 각 구간의 지속시간과 오류 및 수정 횟수가 기록됩니다.
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1차 측정은 치료 시작 직전에 실시하고, 2차 측정은 치료 시작 7주 후(치료 종료 시점)에 실시한다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park H, Kim S, Winstein CJ, Gordon J, Schweighofer N. Short-Duration and Intensive Training Improves Long-Term Reaching Performance in Individuals With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):551-61. doi: 10.1177/1545968315606990. Epub 2015 Sep 24.
- Lee J, Jeon J, Lee D, Hong J, Yu J, Kim J. Effect of trunk stabilization exercise on abdominal muscle thickness, balance and gait abilities of patients with hemiplegic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;47(4):435-442. doi: 10.3233/NRE-203133.
- Junata M, Cheng KC, Man HS, Lai CW, Soo YO, Tong RK. Kinect-based rapid movement training to improve balance recovery for stroke fall prevention: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2021 Oct 11;18(1):150. doi: 10.1186/s12984-021-00922-3.
- Shin JW, Don Kim K. The effect of enhanced trunk control on balance and falls through bilateral upper extremity exercises among chronic stroke patients in a standing position. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):194-7. doi: 10.1589/jpts.28.194. Epub 2016 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26.07.2023-E.396979
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .