Los efectos de los enfoques de neurorrehabilitación que implican diferentes entrenamientos reactivos de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
16 de enero de 2026 actualizado por: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University
Los efectos de los enfoques de neurorrehabilitación que implican diferentes entrenamientos reactivos de las extremidades superiores sobre el control del tronco, el riesgo de caídas y la funcionalidad en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio doble ciego, controlado y aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la efectividad del entrenamiento de las extremidades superiores, que se espera durante 5 segundos en el objetivo mientras se extiende hacia adelante, y comparar la efectividad de las intervenciones de neurorrehabilitación, incluidos los entrenamientos reactivos de las extremidades superiores que se aplican con diferentes velocidades y métodos. sobre el control corporal, el equilibrio, la marcha, el riesgo de caídas, la espasticidad, la destreza fina de las extremidades superiores, la función respiratoria y cognitiva en personas con accidente cerebrovascular. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Existe una diferencia en los efectos de las intervenciones de neurorrehabilitación que incluyen entrenamientos reactivos de las extremidades superiores aplicados a diferentes velocidades y métodos sobre el control del tronco, el equilibrio, la marcha, el riesgo de caídas, la espasticidad de las extremidades superiores, la destreza fina de las extremidades superiores, la función respiratoria y la función cognitiva?
Todos los participantes participarán en el programa de neurorrehabilitación basado en el enfoque Bobath. Este programa incluirá movilización de la escápula, entrenamiento de elongación del tronco sentado y entrenamiento de estabilizadores lumbares con actividad de puente.
Además del programa de neurorrehabilitación, al 1º y 2º grupo se les realizará un ejercicio de alcance con material de entrenamiento reactivo con luz LED (Fitpodz Light Trainer®). Los sensores de luz LED, cuya duración está configurada, se iluminarán en colores verde y rojo a intervalos aleatorios.
- A los pacientes del primer grupo se les pedirá que se estiren hacia adelante y toquen el sensor cuando el sensor de luz roja esté encendido y que retrocedan tan pronto como el sensor se apague.
- A los pacientes del segundo grupo se les pedirá que se acerquen y toquen el sensor cuando el sensor de luz verde esté encendido, y que mantengan la mano sobre el sensor durante 5 segundos y luego la retiren. Con este método se pretende crear cocontracción en pacientes del Grupo 2.
- Además del programa de neurorrehabilitación, los pacientes del 3er grupo (grupo de control) tendrán estiramientos funcionales hacia la parte anterior, derecha e izquierda mientras están de pie.
Los investigadores compararán tres grupos para ver si existe una diferencia en los efectos de las intervenciones de neurorrehabilitación que incluyen entrenamientos reactivos de las extremidades superiores aplicados a diferentes velocidades y métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Entrenamiento con ejercicio reactivo con dispositivo ''FitPodz Light Trainer'' además de un programa de neurorrehabilitación.
- Dispositivo: entrenamiento de ejercicios reactivos con co-contracción con dispositivo ''FitPodz Light Trainer'' además de un programa de neurorrehabilitación.
- Otro: Programa de neurorrehabilitación con entrenamiento de alcance funcional sin dispositivo.
Descripción detallada
- En los entrenamientos del 1º y 2º grupo, se colocarán 4 sensores de luz LED en la pared a la altura de los hombros en posición de pie del paciente. La distancia del paciente a la pared se determinará utilizando el valor obtenido del Test de Alcance Funcional según la longitud de su brazo.
- El entrenamiento de neurorrehabilitación basado en el Enfoque Bobath durará 30 minutos por sesión.
- Después del entrenamiento de neurorrehabilitación basado en el enfoque Bobath, todos los grupos realizarán 3 series de entrenamiento, 10 repeticiones por serie para cada extremidad. Se realizará un número igual de tramos en total en cada dirección, pero las direcciones se determinarán de forma aleatoria. Habrá un descanso de 3 minutos entre series.
- Todos los grupos recibirán formación durante un total de 7 semanas, 3 sesiones por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Burdur
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Gölhisar, Burdur, Turquía (Türkiye), 15000
- FizyoFi Physiotherapy Consultancy Center
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Gölhisar, Burdur, Turquía (Türkiye), 15000
- Gölhisar Vocational School of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 80 años
- ≥3 meses después del accidente cerebrovascular
- Espasticidad de los flexores del codo ≤2 según MAS
- Ser capaz de sentarse y ponerse de pie de forma independiente con o sin ayuda para caminar.
- Ser un individuo con una Clasificación de Deambulación Funcional ≥3
- Ser un individuo con una puntuación en la Prueba Mental de Hodkinson >6 (tener un estado cognitivo normal)
Criterio de exclusión:
- Presencia de otra enfermedad neurológica que afecte el control del tronco distinta al accidente cerebrovascular.
- Tener dolor agudo en la espalda o en las extremidades inferiores.
- Tener una enfermedad aguda (por ejemplo, vómitos, fiebre)
- Cirugía reciente en las extremidades superiores-inferiores o en el tronco.
- Tener una condición o restricción de actividad que impida la participación en el programa.
- Incapacidad para sentarse o pararse de forma independiente
- Tener respuestas cardiovasculares anormales o inestables al ejercicio.
- Tener deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento con ejercicio reactivo
Asistirán al programa de neurorrehabilitación que incluye movilización de la escápula, entrenamiento de elongación del tronco en sedestación y entrenamiento de estabilizadores lumbares con actividad de puente.
Después de este programa, recibirán entrenamiento de ejercicio reactivo con el dispositivo ''FitPodz Light Trainer''.
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Asistir al programa de neurorrehabilitación que incluye movilización de la escápula, entrenamiento de elongación del tronco en sedestación y entrenamiento de estabilizadores lumbares con actividad de puente.
Extender la mano hacia adelante y tocar el sensor cuando el sensor de luz roja está encendido y retirar la mano tan pronto como el sensor se apaga.
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio reactivo con co-contracción.
Asistirán al programa de neurorrehabilitación que incluye movilización de la escápula, entrenamiento de elongación del tronco en sedestación y entrenamiento de estabilizadores lumbares con actividad de puente.
Después de este programa, recibirán entrenamiento con ejercicios reactivos destinado a crear co-contracción con el dispositivo ''FitPodz Light Trainer''.
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Asistir al programa de neurorrehabilitación que incluye movilización de la escápula, entrenamiento de elongación del tronco en sedestación y entrenamiento de estabilizadores lumbares con actividad de puente.
Extender la mano hacia adelante y tocar el sensor cuando el sensor de luz verde está encendido, mantener la mano sobre el sensor durante 5 segundos y luego retirarla.
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Comparador activo: entrenamiento de alcance funcional
Asistirán al programa de neurorrehabilitación que incluye movilización de la escápula, entrenamiento de elongación del tronco en sedestación y entrenamiento de estabilizadores lumbares con actividad de puente.
Después de este programa, recibirán entrenamiento de alcance funcional sin dispositivo.
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Asistir al programa de neurorrehabilitación que incluye movilización de la escápula, entrenamiento de elongación del tronco en sedestación y entrenamiento de estabilizadores lumbares con actividad de puente.
Realizar estiramientos funcionales hacia anterior, derecha e izquierda estando de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de maletero
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Se utilizará una ''escala de deterioro del tronco'' para examinar la eficacia de los resultados de nuestro tratamiento en el control del tronco.
La escala consta de 17 parámetros.
Las secciones de la escala son; equilibrio estático sentado, equilibrio dinámico sentado y coordinación.
Se puntúa entre 0 y 23.
0 es el valor más bajo y 23 es el valor más alto e indica un buen control de la troncal.
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La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Balance
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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La ''Prueba del sistema de evaluación Mini Balance'' se utilizará para examinar la eficacia de los resultados de nuestro tratamiento en equilibrio.
La prueba consta de cuatro categorías separadas que cubren una evaluación de 14 ítems.
Control postural esperado (de estar sentado a estar de pie, de puntillas, de pie sobre una palma), Control postural reactivo (hacia adelante, hacia atrás, pasos compensatorios laterales), Orientación sensorial (superficie dura con los ojos abiertos, superficie de esponja con los ojos cerrados, superficie inclinada con los ojos cerrados), Caminata dinámica (cambio de velocidad al caminar, caminar con movimientos horizontales de la cabeza, pivotar al caminar, superar obstáculos, Time Up&Go y Dual Task Time Up&Go).
Al evaluar la prueba, cada ítem se califica en una escala ordinal de tres puntos (que van desde 0 = nivel más bajo de funcionamiento hasta 2 = nivel normal de funcionamiento).
La puntuación total consiste en la suma de las puntuaciones obtenidas de estos ítems y oscila entre 0 (peor) y 28 (mejor).
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La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Límites de equilibrio y estabilidad
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Se utilizará una 'Prueba de alcance funcional' para examinar la eficacia de los resultados de nuestro tratamiento en los límites de equilibrio y estabilidad.
En la prueba, se pide a los participantes que se paren en una posición paralela cerca de la pared, con los pies separados a la altura de los hombros, cierren los puños con las manos y flexionen los hombros 90 grados para no tocar la pared.
Se registra como punto de partida el punto donde coincide la cabeza del tercer metacarpiano.
Se le pide que siga el medidor fijado a la pared y que se estire hacia adelante lo más que pueda, para que no pierda el equilibrio o el movimiento de los pies, y se registra el punto final.
Se mide en cm encontrando la diferencia entre el punto inicial y el punto final.
La prueba se repite 3 veces y se registra el promedio.
Esta prueba muestra que las personas que no pueden alcanzar una distancia de 15 cm tienen un alto riesgo de caerse.
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La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Se utilizará la ''Escala de eficacia de caídas modificada'' para examinar la eficacia de los resultados de nuestro tratamiento sobre el riesgo de caídas.
La escala es un formulario ampliado de Escala de actividades de otoño que incluye elementos que cuestionan la confianza durante 4 actividades al aire libre diferentes.
Los 14 ítems del test (10 actividades de interior y 4 de exterior) evalúan la confianza a la hora de realizar diferentes tareas diarias.
Los ítems de la escala se califican entre 0 (no estoy seguro) y 10 (completamente seguro) para evaluar los niveles de autoeficacia de los participantes con respecto a las caídas.
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La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Espasticidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Espasticidad de las extremidades superiores Se utilizará la ''Escala de Ashworth modificada'' para examinar la eficacia de los resultados de nuestro tratamiento sobre la espasticidad de las extremidades superiores.
La escala se puntúa de 0 a 5, incluyendo la titulación (+1).
5 indica rigidez y 0 indica que no hay espasticidad.
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La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Marcha
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará justo antes de comenzar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al final del tratamiento).
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Se utilizarán las pruebas "Timed Up&Go" y "Dual-Task Timed Up&Go" incluidas en el Mini Balance Evaluation System Test para examinar la efectividad de nuestros resultados de tratamiento en la marcha.
En la prueba, se espera que el paciente se levante de la silla, camine una distancia de 3 metros, dé la vuelta y se siente en la silla nuevamente.
En la versión de doble tarea, se pide a los participantes que cuenten hacia atrás de tres en tres. El tiempo transcurrido se registra en segundos.
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La primera medición se realizará justo antes de comenzar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al final del tratamiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destreza fina de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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La ''Prueba de las clavijas de los nueve agujeros'' se utilizará para examinar la eficacia de los resultados de nuestro tratamiento en la destreza fina de las extremidades superiores.
La prueba se aplica a los pacientes en posición sentada.
Se pide a los pacientes que primero inserten 9 clavos de madera en los orificios y luego los retiren nuevamente.
El tiempo necesario para completar la prueba se registra con un cronómetro.
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La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Función respiratoria
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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El espirómetro Cosmed® se utilizará para examinar la eficacia de los resultados de nuestro tratamiento sobre la función respiratoria.
Para la prueba de función respiratoria, la persona se sienta en una posición cómoda.
Se coloca una pinza nasal y se le pide al paciente que realice una maniobra forzada de capacidad vital.
Se realizan 3 mediciones y se acepta el mejor valor.
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La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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La fuerza de los músculos respiratorios se medirá con la ayuda de un aparato adicional conectado al dispositivo Cosmed pony fx.
Para medir la presión inspiratoria máxima y la presión espiratoria máxima, los pacientes deben sentarse en una posición cómoda.
Una vez colocada la pinza nasal, se pide a los pacientes que realicen una inspiración y espiración máximas.
Las maniobras se repiten al menos 3 veces.
La mejor medición se registra como cmH2O.
Se debe tener cuidado para garantizar que no haya una diferencia superior al 10% entre maniobras.
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La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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''La prueba de Stroop'' se utilizará para examinar la eficacia de los resultados de nuestro tratamiento sobre la función cognitiva.
La prueba se basa en medir el tiempo de reacción del lector ante este efecto confuso cuando el color de la palabra escrita y el color expresado por la palabra son diferentes.
Ha sido revisado en Turquía con el nombre de "Formulario TBAG de prueba Stroop".
El formulario TBAG de la prueba Stroop se administra con cuatro tarjetas y consta de cinco partes.
Nombres de colores impresos en negro en la primera tarjeta, nombres de colores impresos en color en la segunda tarjeta (el color en el que está escrita la palabra y el color que representa la palabra son diferentes en esta tarjeta), círculos impresos en diferentes colores en la tercera tarjeta , y neutral impreso en color pero sin nombre de color en la cuarta tarjeta.
Se incluyen palabras.
La tarjeta 2, con los nombres de los colores impresos en color, se utiliza tanto en la segunda como en la quinta parte.
En la evaluación se registra la duración de cada apartado y el número de errores y correcciones.
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La primera medición se realizará justo antes de iniciar el tratamiento, y la segunda medición se realizará 7 semanas después del inicio del tratamiento (al finalizar el tratamiento).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Park H, Kim S, Winstein CJ, Gordon J, Schweighofer N. Short-Duration and Intensive Training Improves Long-Term Reaching Performance in Individuals With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):551-61. doi: 10.1177/1545968315606990. Epub 2015 Sep 24.
- Lee J, Jeon J, Lee D, Hong J, Yu J, Kim J. Effect of trunk stabilization exercise on abdominal muscle thickness, balance and gait abilities of patients with hemiplegic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;47(4):435-442. doi: 10.3233/NRE-203133.
- Junata M, Cheng KC, Man HS, Lai CW, Soo YO, Tong RK. Kinect-based rapid movement training to improve balance recovery for stroke fall prevention: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2021 Oct 11;18(1):150. doi: 10.1186/s12984-021-00922-3.
- Shin JW, Don Kim K. The effect of enhanced trunk control on balance and falls through bilateral upper extremity exercises among chronic stroke patients in a standing position. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):194-7. doi: 10.1589/jpts.28.194. Epub 2016 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Espasticidad muscular
- Carrera
- Hemiplejía
Otros números de identificación del estudio
- 26.07.2023-E.396979
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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