Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző felső végtag-reaktív edzéseket magában foglaló neurorehabilitációs megközelítések hatásai stroke-os betegeknél

2024. április 2. frissítette: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

A különböző felső végtagok reaktív edzéseit magában foglaló neurorehabilitációs megközelítések hatása a törzs szabályozására, az esés kockázatára és a stroke-os betegek funkcionalitására: Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat

A klinikai vizsgálat célja az előrenyúlás során a célponton 5 másodpercig várható felső végtag edzés hatékonyságának vizsgálata, valamint a különböző sebességgel és módszerekkel alkalmazható neurorehabilitációs beavatkozások, köztük a reaktív felső végtagi tréningek hatékonyságának összehasonlítása. a testkontrollra, az egyensúlyra, a járásra, az esés kockázatára, a görcsösségre, a felső végtagok finom ügyességére, a légzésre és a kognitív funkciókra a stroke-ban szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

• Van-e különbség a különböző sebességgel és módszerekkel végzett reaktív felső végtagi tréningeket magában foglaló neurorehabilitációs beavatkozások törzskontrollra, egyensúlyra, járásra, esésveszélyre, felső végtag görcsösségére, felső végtag finomügyességére, légzésfunkciójára és kognitív funkcióira gyakorolt ​​hatásában?

Minden résztvevő részt vesz a Bobath Approach alapú neurorehabilitációs programban. Ez a program magában foglalja a lapocka mozgósítását, a törzs meghosszabbítását ülő edzésben, valamint az ágyéki stabilizátorok edzését hídtevékenységgel.

  • Az 1. és 2. csoport a neurorehabilitációs programon kívül LED fényreaktív tréninganyaggal (Fitpodz Light Trainer®) lesz elérő gyakorlat. A beállított időtartamú LED-es fényérzékelők véletlenszerű időközönként zöld és piros színben világítanak.

    • Az 1. csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy nyúljanak előre, és érintsék meg az érzékelőt, amikor a piros fényérzékelő be van kapcsolva, majd húzza vissza, amint az érzékelő kialszik.
    • A 2. csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy nyúljanak előre és érintsék meg az érzékelőt, amikor a zöld fényérzékelő világít, és tartsa a kezét az érzékelőn 5 másodpercig, majd húzza ki. Ezzel a módszerrel az a cél, hogy a 2. csoportba tartozó betegeknél kokontrakciót hozzanak létre.
  • A neurorehabilitációs programon kívül a 3. csoportba (kontrollcsoport) tartozó betegek funkcionális nyújtózkodást végeznek elöl, jobbra és balra állva.

A kutatók három csoportot hasonlítanak össze, hogy megnézzék, van-e különbség a neurorehabilitációs beavatkozások hatásai között, amelyek magukban foglalják a különböző sebességgel és módszerekkel végzett reaktív felső végtag edzéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Az 1. és 2. csoport edzésein 4 db LED fényérzékelő kerül a falra a vállmagasságban a beteg álló helyzetében. A páciens faltól való távolságát a funkcionális kinyúlási tesztből kapott érték alapján határozzák meg a karhosszának megfelelően.
  • A Bobath Approach alapú neurorehabilitációs tréning alkalmanként 30 percet vesz igénybe.
  • A Bobath Approach alapú neurorehabilitációs tréning után minden csoport 3 edzéssorozatot hajt végre, sorozatonként 10 ismétlést minden végtag esetében. Minden irányban összesen azonos számú szakaszt kell megtenni, de az irányokat véletlenszerűen határozzák meg. A sorozatok között 3 perces pihenőt kell tartani.
  • Minden csoport összesen 7 hétig tart képzést, heti 3 alkalommal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Pulyka, 15000
        • Toborzás
        • FizyoFi Physiotherapy Consultancy Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fatma Nur Alçın, M.Sc.
        • Alkutató:
          • Hande Cörüt, M.Sc.
      • Gölhisar, Burdur, Pulyka, 15000
        • Toborzás
        • Gölhisar Vocational School of Health Sciences
        • Kutatásvezető:
          • Fatma Nur Alçın, M.Sc.
        • Alkutató:
          • Hande Cörüt, M.Sc.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 év közöttiek
  • ≥3 hónappal a stroke után
  • A könyökhajlító görcsössége ≤2 a MAS szerint
  • Képes önállóan ülni és állni járássegítővel vagy anélkül
  • Funkcionális ambuláns besorolású egyénnek lenni ≥3
  • 6 feletti Hodkinson mentális teszt pontszámmal rendelkező személy (normális kognitív állapot)

Kizárási kritériumok:

  • Más neurológiai betegség jelenléte, amely befolyásolja a törzs kontrollját, kivéve a stroke-ot
  • Akut hát- vagy alsó végtagi fájdalom
  • akut betegsége van (pl. hányás, láz)
  • Legutóbbi műtét a felső-alsó végtagokon vagy a törzsön
  • Olyan feltétellel vagy tevékenységkorlátozással, amely megakadályozza a programban való részvételt
  • Képtelenség önállóan ülni vagy állni
  • Rendellenes vagy instabil kardiovaszkuláris reakciók a testmozgásra
  • Kognitív károsodás esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: reaktív gyakorlatok képzése
Részt vesznek a neurorehabilitációs programon, amely magában foglalja a lapocka mobilizálását, a törzs meghosszabbítását ülésben, valamint az ágyéki stabilizátorok képzését hídtevékenységgel. A program után reaktív edzésen vesznek részt a ''FitPodz Light Trainer'' készülékkel.
Eszköz: reaktív edzés edzés ''FitPodz Light Trainer'' készülékkel, neurorehabilitációs program mellett
Részvétel a neurorehabilitációs programon, amely magában foglalja a lapocka mobilizálását, a törzs meghosszabbítását ülő helyzetben és az ágyéki stabilizátorok képzését híd tevékenységgel. Előre nyúlni és megérinteni az érzékelőt, amikor a piros fényérzékelő be van kapcsolva, és visszahúzza a kezét, amint az érzékelő kialszik.
Kísérleti: reaktív gyakorlatok képzése kokontrakcióval
Részt vesznek a neurorehabilitációs programon, amely magában foglalja a lapocka mobilizálását, a törzs meghosszabbítását ülésben, valamint az ágyéki stabilizátorok képzését hídtevékenységgel. A program után reaktív gyakorlatoktatáson vesznek részt, melynek célja a ''FitPodz Light Trainer'' készülékkel való együttes összehúzódás.
Eszköz: reaktív tornagyakorlat kokontrakcióval a ''FitPodz Light Trainer'' készülékkel a neurorehabilitációs program mellett.
Részvétel a neurorehabilitációs programon, amely magában foglalja a lapocka mobilizálását, a törzs meghosszabbítását ülő helyzetben és az ágyéki stabilizátorok képzését híd tevékenységgel. Előrenyújtás és az érzékelő megérintése, amikor a zöld fényérzékelő be van kapcsolva, és a kezét az érzékelőn tartva 5 másodpercig, majd visszahúzva.
Aktív összehasonlító: funkcionális elérő tréning
Részt vesznek a neurorehabilitációs programon, amely magában foglalja a lapocka mobilizálását, a törzs meghosszabbítását ülésben, valamint az ágyéki stabilizátorok képzését hídtevékenységgel. A program után eszköz nélküli funkcionális elérő edzésben részesülnek.
Egyéb: neurorehabilitációs program funkcionális elérő edzéssel eszköz nélkül.
Részvétel a neurorehabilitációs programon, amely magában foglalja a lapocka mobilizálását, a törzs meghosszabbítását ülő helyzetben és az ágyéki stabilizátorok képzését híd tevékenységgel. Funkcionális nyújtás elöl, jobbra és balra állva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trunk Control
Időkeret: Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
A „Trunk Impairment Scale” segítségével megvizsgáljuk a kezelési eredményeink hatékonyságát a törzs ellenőrzésére vonatkozóan. A skála 17 paraméterből áll. A skála szakaszai a következők; statikus ülés egyensúly, dinamikus ülés egyensúly és koordináció. 0 és 23 között pontozzák. A 0 a legalacsonyabb érték, a 23 pedig a legmagasabb érték, és a jó törzsvezérlést jelzi.
Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
Egyensúly
Időkeret: Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
A ''Mini Balance Evaluation System Test'' segítségével megvizsgáljuk kezelési eredményeink hatékonyságát. A teszt négy különálló kategóriából áll, amelyek egy 14 tételből álló értékelést foglalnak magukban. Várható testtartás kontroll (ülésből állásba, lábujjhegyre állás, egy tenyérre állás), Reaktív testtartás kontroll (előre, hátra, oldalsó kompenzációs lépés), Érzékszervi orientáció (kemény felület nyitott szemmel, szivacsfelület csukott szemmel, ferde felület csukott szemmel), Dinamikus járás (járási sebesség változása, járás vízszintes fejmozdulatokkal, elfordulás járás közben, akadályok átlépése, Time Up&Go és Dual Task Time Up&Go). A teszt értékelése során minden elemet egy hárompontos sorszámskálán értékelnek (0-tól a legalacsonyabb működési szinttől a 2-ig = a normál működési szintig). A teljes pontszám az ezekből a tételekből kapott pontszámok összegéből áll, és 0 (legrosszabb) és 28 (legjobb) között mozog.
Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
Egyensúlyi és stabilitási korlátok
Időkeret: Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
A „Funcitonal Reaching Test” segítségével megvizsgáljuk a kezelési eredményeink hatékonyságát az egyensúlyi és stabilitási határokon. A teszt során a résztvevőket arra kérik, hogy álljanak párhuzamos helyzetben a fal közelében, lábukat vállszélességben, ökölbe szorítsák a kezüket, és vállukat 90 fokkal hajlítsák be, hogy ne érjenek a falhoz. A harmadik kézközépfej egybeesési pontja a kiindulási pont. Kérik, hogy kövesse a falra rögzített mérőt, és nyúljon előre, amennyire csak tud, hogy ne veszítse el egyensúlyát, ne mozduljon el a láb, és a végpont rögzítésre kerül. A kiindulópont és a végpont közötti különbség megállapításával cm-ben mérjük. A tesztet háromszor megismételjük, és az átlagot rögzítjük. Ez a teszt azt mutatja, hogy azok az egyének, akik nem tudnak elérni 15 cm-es távolságot, nagy eséllyel esnek el.
Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
Testtartás
Időkeret: Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
A Mini Balance Evaluation System Tesztben szereplő ''Timed Up&Go'' tesztet a kezelési eredményeink járási hatékonyságának vizsgálatára használjuk. A vizsgálat során a páciensnek fel kell állnia a székből, meg kell sétálnia 3 métert, meg kell fordulnia és újra a székre kell ülnie. Az eltelt idő másodpercben kerül rögzítésre.
Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
Esési kockázat
Időkeret: Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
A „Módosított esés hatékonysági skála” segítségével megvizsgáljuk a kezelési eredményeink hatékonyságát az esés kockázatával kapcsolatban. A skála egy kibővített Fall Activity Scale űrlap, amely 4 különböző szabadtéri tevékenység során megkérdőjelező elemeket tartalmaz. A teszt 14 eleme (10 beltéri és 4 kültéri tevékenység) az önbizalmat méri a különböző napi feladatok elvégzése során. A skála elemeit 0 (nem magabiztos) és 10 (teljesen magabiztos) közötti pontozással értékelik a résztvevők esésekkel kapcsolatos önhatékonysági szintjének értékeléséhez.
Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
Felső végtag görcsössége
Időkeret: Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
A felső végtag spaszticitása A ''Modified Ashworth Scale'' segítségével megvizsgáljuk kezelési eredményeink hatékonyságát a felső végtag spasticitására vonatkozóan. A skála 0-tól 5-ig terjed, beleértve a fokozatot (+1). Az 5 a merevséget, a 0 pedig a görcsösséget jelöli.
Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső végtag finom kézügyesség
Időkeret: Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
A „Nine Hole Peg Test” segítségével megvizsgáljuk a kezelési eredményeink hatékonyságát a felső végtagok finom kézügyességére vonatkozóan. A tesztet ülő helyzetben lévő betegeknél alkalmazzák. A betegeket arra kérik, hogy először 9 faszeget szúrjanak be a lyukakba, majd távolítsák el újra. A teszt befejezésének idejét stopperóra rögzíti.
Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
Légzési funkció
Időkeret: Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
A Cosmed® Spirometer segítségével megvizsgáljuk kezelési eredményeink hatékonyságát a légzésfunkcióra. A légzésfunkciós vizsgálathoz a személyt kényelmes testhelyzetbe kell helyezni. Orrcsipesz van rögzítve, és a pácienst arra kérik, hogy hajtson végre egy kényszerített vitálkapacitási manővert. 3 mérést végeznek, és a legjobb értéket fogadják el.
Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
Légzőizom ereje
Időkeret: Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
A légzőizmok erejét a Cosmed pony fx készülékhez csatlakoztatott kiegészítő készülék segítségével mérjük. A maximális belégzési nyomás és a maximális kilégzési nyomás mérése érdekében a betegeket kényelmes testhelyzetbe kell ültetni. Az orrcsipesz rögzítése után a betegeket maximális belégzésre és kilégzésre kérik. A manővereket legalább 3-szor megismételjük. A legjobb mérést H2O cm-ben rögzítjük. Ügyelni kell arra, hogy a manőverek között ne legyen 10%-nál nagyobb különbség.
Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
Kognitív funkció
Időkeret: Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.
A „Stroop tesztet” arra használjuk, hogy megvizsgáljuk a kezelési eredményeink hatékonyságát a kognitív funkciókra. A teszt alapja az olvasó reakcióidejének mérése ezzel a zavaró hatással szemben, amikor az írott szó színe és a szó által kifejezett szín különbözik. Törökországban "Stroop Test TBAG Form" néven felülvizsgálták. A Stroop teszt TBAG űrlapot négy kártyával kezelik, és öt részből áll. Az 1. kártyán feketével nyomtatott színnevek, a 2. kártyán színesen nyomtatott színnevek (a szó színe és a szó színe eltérő ezen a kártyán), a 3. kártyán különböző színekkel nyomtatott körök , és semleges színnel nyomtatva, de színnév nélkül a 4. kártyán. szavak szerepelnek. A 2. kártya, színesen nyomtatott színnevekkel, mind a 2., mind az 5. részben használatos. Az értékelésnél rögzítésre kerül az egyes szakaszok időtartama, valamint a hibák és javítások száma.
Az első mérést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, a második mérést 7 héttel a kezelés megkezdése után (a kezelés végén) végzik el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26.07.2023-E.396979

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel