Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki podejść neurorehabilitacyjnych obejmujących różne treningi reaktywne kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

Wpływ podejść neurorehabilitacyjnych obejmujących różne treningi reaktywne kończyn górnych na kontrolę tułowia, ryzyko upadku i funkcjonalność u pacjentów po udarze: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Celem badania klinicznego jest zbadanie efektywności treningu kończyn górnych, którego oczekuje się na 5 sekund na celu podczas sięgania do przodu, oraz porównanie skuteczności zabiegów neurorehabilitacyjnych, w tym reaktywnych treningów kończyn górnych, stosowanych z różnymi prędkościami i metodami. na kontrolę ciała, równowagę, chód, ryzyko upadku, spastyczność, małą zręczność kończyn górnych, funkcje oddechowe i poznawcze u osób po udarze. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

• Czy istnieje różnica w skutkach interwencji neurorehabilitacyjnych obejmujących reaktywne treningi kończyn górnych, stosowanych przy różnych prędkościach i metodach, na kontrolę tułowia, równowagę, chód, ryzyko upadku, spastyczność kończyn górnych, małą zręczność kończyn górnych, funkcje oddechowe i funkcje poznawcze?

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w programie neurorehabilitacji opartym na Bobath Approach. Program ten będzie obejmował mobilizację łopatek, trening wydłużania tułowia w pozycji siedzącej oraz trening stabilizatorów lędźwiowych z aktywnością mostu.

  • Oprócz programu neurorehabilitacji, pierwsza i druga grupa otrzymają ćwiczenia rozciągające z wykorzystaniem materiałów treningowych reagujących na światło LED (Fitpodz Light Trainer®). Czujniki światła LED, których czas trwania jest ustawiony, będą świecić na zielono i czerwono w losowych odstępach czasu.

    • Pacjenci z grupy 1 zostaną poproszeni o wyciągnięcie ręki i dotknięcie czujnika, gdy czujnik światła czerwonego jest włączony, i odciągnięcie go, gdy tylko czujnik zgaśnie.
    • Pacjenci z drugiej grupy zostaną poproszeni o wyciągnięcie ręki do przodu i dotknięcie czujnika, gdy zapali się zielone światło czujnika, a następnie przytrzymanie ręki na czujniku przez 5 sekund, a następnie jej cofnięcie. Celem tej metody jest wywołanie współskurczu u pacjentów z Grupy 2.
  • Oprócz programu neurorehabilitacji u pacjentów z grupy III (grupa kontrolna) wykonywane będą ćwiczenia rozciągające w przód, w prawo i w lewo w pozycji stojącej.

Naukowcy porównają trzy grupy, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w efektach interwencji neurorehabilitacyjnych obejmujących reaktywne treningi kończyn górnych, stosowanych z różnymi prędkościami i metodami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Podczas treningów I i II grupy na ścianie na wysokości ramion w pozycji stojącej pacjenta umieszczone zostaną 4 czujniki światła LED. Odległość pacjenta od ściany zostanie określona na podstawie wartości uzyskanej z testu zasięgu funkcjonalnego na podstawie długości jego ramienia.
  • Trening neurorehabilitacyjny oparty na podejściu Bobath będzie trwał 30 minut na sesję.
  • Po treningu neurorehabilitacyjnym opartym na podejściu Bobath wszystkie grupy wykonają 3 serie treningu, po 10 powtórzeń w serii na każdą kończynę. W sumie w każdym kierunku zostanie wykonana taka sama liczba naciągnięć, ale kierunki zostaną ustalone losowo. Pomiędzy seriami będzie 3-minutowa przerwa na odpoczynek.
  • Wszystkie grupy będą uczestniczyły w szkoleniu trwającym łącznie 7 tygodni, 3 sesje tygodniowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Turcja (Türkiye), 15000
        • FizyoFi Physiotherapy Consultancy Center
      • Gölhisar, Burdur, Turcja (Türkiye), 15000
        • Gölhisar Vocational School of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-80 lat
  • ≥3 miesiące po udarze
  • Spastyczność zginaczy łokcia ≤2 wg MAS
  • Możliwość samodzielnego siedzenia i stania z pomocą lub bez pomocy przy chodzeniu
  • Bycie osobą z Klasyfikacjami Funkcjonalności Ambulacji ≥3
  • Bycie osobą z wynikiem w teście psychicznym Hodkinsona > 6 (posiadanie normalnego stanu poznawczego)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innej choroby neurologicznej, która wpływa na kontrolę tułowia, innej niż udar
  • Ostry ból pleców lub kończyn dolnych
  • Ostra choroba (np. wymioty, gorączka)
  • Niedawna operacja kończyn górnych i dolnych lub tułowia
  • Posiadanie warunku lub ograniczenia aktywności uniemożliwiającego udział w programie
  • Niemożność samodzielnego siedzenia lub stania
  • Nieprawidłowa lub niestabilna reakcja układu krążenia na ćwiczenia
  • Mając upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening ćwiczeń reaktywnych
Wezmą udział w programie neurorehabilitacji obejmującym mobilizację łopatek, trening wydłużania tułowia w pozycji siedzącej oraz trening stabilizatorów lędźwiowych z aktywnością mostu. Po tym programie przejdą oni trening ćwiczeń reaktywnych na urządzeniu „FitPodz Light Trainer”.
Urządzenie: trening reaktywny z urządzeniem „FitPodz Light Trainer” jako uzupełnienie programu neurorehabilitacji
Udział w programie neurorehabilitacji obejmującym mobilizację łopatek, trening wydłużania tułowia w pozycji siedzącej oraz trening stabilizatorów lędźwiowych z aktywnością mostu. Wyciągnięcie ręki i dotknięcie czujnika, gdy czujnik światła czerwonego jest włączony, i cofnięcie ręki, gdy czujnik zgaśnie.
Eksperymentalny: reaktywny trening ćwiczeń ze współskurczem
Wezmą udział w programie neurorehabilitacji obejmującym mobilizację łopatek, trening wydłużania tułowia w pozycji siedzącej oraz trening stabilizatorów lędźwiowych z aktywnością mostu. Po tym programie przejdą szkolenie z ćwiczeń reaktywnych, których celem jest wytworzenie współskurczu z urządzeniem „FitPodz Light Trainer”.
Urządzenie: trening ćwiczeń reaktywnych ze współskurczem z urządzeniem „FitPodz Light Trainer” jako uzupełnienie programu neurorehabilitacji.
Udział w programie neurorehabilitacji obejmującym mobilizację łopatek, trening wydłużania tułowia w pozycji siedzącej oraz trening stabilizatorów lędźwiowych z aktywnością mostu. Wyciągnięcie ręki i dotknięcie czujnika, gdy czujnik światła zielonego jest włączony, przytrzymanie dłoni na czujniku przez 5 sekund, a następnie cofnięcie jej.
Aktywny komparator: trening sięgania funkcjonalnego
Wezmą udział w programie neurorehabilitacji obejmującym mobilizację łopatek, trening wydłużania tułowia w pozycji siedzącej oraz trening stabilizatorów lędźwiowych z aktywnością mostu. Po tym programie przejdą trening sięgania funkcjonalnego bez użycia urządzenia.
Inny: Program neurorehabilitacji z treningiem sięgającym funkcjonalnym bez urządzenia.
Udział w programie neurorehabilitacji obejmującym mobilizację łopatek, trening wydłużania tułowia w pozycji siedzącej oraz trening stabilizatorów lędźwiowych z aktywnością mostu. Wykonywanie rozciągania funkcjonalnego do przodu, w prawo i w lewo w pozycji stojącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bagażnika
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
„Skala upośledzenia tułowia” zostanie wykorzystana do zbadania skuteczności wyników naszego leczenia w zakresie kontroli tułowia. Skala składa się z 17 parametrów. Sekcje skali to; statyczna równowaga w siedzeniu, dynamiczna równowaga w siedzeniu i koordynacja. Ocenia się go w skali od 0 do 23. 0 to najniższa wartość, a 23 to najwyższa wartość i wskazuje dobrą kontrolę łącza.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
Balansować
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
„Test systemu oceny Mini Balance” zostanie wykorzystany do sprawdzenia ogólnej skuteczności wyników naszego leczenia. Test składa się z czterech oddzielnych kategorii obejmujących ocenę składającą się z 14 elementów. Oczekiwana kontrola postawy (stanie z pozycji siedzącej do stojącej, stanie na palcach, stanie na jednej dłoni), Reaktywna kontrola postawy (do przodu, do tyłu, chodzenie kompensacyjne w bok), Orientacja sensoryczna (twarda powierzchnia z otwartymi oczami, powierzchnia gąbki z oczami zamkniętymi, powierzchnia nachylona) z zamkniętymi oczami), chodzenie dynamiczne (zmiana prędkości chodu, chodzenie z poziomymi ruchami głowy, obracanie się w trakcie chodzenia, pokonywanie przeszkód, Time Up&Go i Dual Task Time Up&Go). Oceniając test, każda pozycja jest oceniana na trzystopniowej skali porządkowej (od 0 = najniższy poziom funkcjonowania do 2 = normalny poziom funkcjonowania). Całkowity wynik składa się z sumy ocen uzyskanych z tych pozycji i waha się od 0 (najgorszy) do 28 (najlepszy).
Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
Limity równowagi i stabilności
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
„Test zasięgu funkcjonalnego” zostanie wykorzystany do sprawdzenia skuteczności wyników naszego leczenia w granicach równowagi i stabilności. W teście uczestnicy proszeni są o stanie w pozycji równoległej przy ścianie, ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, zaciśnięciem dłoni w pięści i zgięciem ramion pod kątem 90 stopni, tak aby nie dotykać ściany. Punkt, w którym zbiega się trzecia głowa śródręcza, jest rejestrowany jako punkt początkowy. Prosi się go, aby podążał za miernikiem przymocowanym do ściany i sięgał do przodu tak daleko, jak to możliwe, tak aby nie utracić równowagi ani ruchu stóp, po czym zapisuje się punkt końcowy. Mierzy się go w cm, znajdując różnicę między punktem początkowym a punktem końcowym. Test powtarza się 3 razy i zapisuje średnią. Test ten pokazuje, że u osób, które nie są w stanie osiągnąć odległości 15 cm, istnieje duże ryzyko upadku.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
„Zmodyfikowana Skala Skuteczności Upadków” zostanie wykorzystana do sprawdzenia skuteczności naszych wyników leczenia w zakresie ryzyka upadku. Skala jest rozszerzoną formą Skali Aktywności Jesiennej, która zawiera pozycje kwestionujące pewność siebie podczas 4 różnych aktywności na świeżym powietrzu. 14 pozycji testu (10 zajęć w pomieszczeniu i 4 zajęcia na świeżym powietrzu) ​​ocenia pewność siebie podczas wykonywania różnych codziennych zadań. Pozycje na skali są oceniane w przedziale od 0 (brak pewności) do 10 (całkowicie pewność), aby ocenić poziom poczucia własnej skuteczności uczestników w zakresie upadków.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
Spastyczność kończyn górnych
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
Spastyczność kończyn górnych „Zmodyfikowana skala Ashwortha” zostanie wykorzystana do sprawdzenia skuteczności naszych wyników leczenia spastyczności kończyn górnych. Skala punktowana jest od 0 do 5, łącznie ze stopniem (+1). 5 oznacza sztywność, a 0 oznacza brak spastyczności.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
Chód
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, a drugi pomiar zostanie wykonany 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia (pod koniec leczenia).
Test ''Timed Up&Go'' i ''Dual-Task Timed Up&Go'' zawarte w Mini Balance Evaluation System Test będą wykorzystane do zbadania skuteczności wyników naszego leczenia na chód. W teście pacjent ma wstać z krzesła, przejść odległość 3 metrów, zawrócić i ponownie usiąść na krześle. W wersji z podwójnym zadaniem uczestnicy proszeni są o odliczanie wstecz co trzy. Zmierzony czas jest rejestrowany w sekundach.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, a drugi pomiar zostanie wykonany 7 tygodni po rozpoczęciu leczenia (pod koniec leczenia).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobra zręczność kończyn górnych
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
„Test dziewięciu otworów” zostanie wykorzystany do sprawdzenia skuteczności wyników naszego leczenia w zakresie małej zręczności kończyn górnych. Badanie wykonuje się u pacjentów w pozycji siedzącej. Pacjenci proszeni są o włożenie w otwory 9 drewnianych gwoździ, a następnie ich ponowne wyjęcie. Czas zakończenia testu rejestrowany jest za pomocą stopera.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
Spirometr Cosmed® będzie używany do badania skuteczności wyników naszego leczenia na czynność oddechową. Podczas badania czynności oddechowej osoba siedzi w wygodnej pozycji. Zakłada się zacisk na nos i pacjenta proszą o wykonanie manewru wymuszonej pojemności życiowej. Wykonuje się 3 pomiary i przyjmuje się najlepszą wartość.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
Pomiar siły mięśni oddechowych będzie odbywał się za pomocą dodatkowego aparatu dołączonego do urządzenia Cosmed pony fx. W przypadku pomiarów maksymalnego ciśnienia wdechowego i maksymalnego ciśnienia wydechowego pacjenci siedzą w wygodnej pozycji. Po założeniu klipsa na nos pacjenci proszeni są o wykonanie maksymalnego wdechu i wydechu. Manewry powtarza się co najmniej 3 razy. Najlepszy pomiar rejestruje się jako cmH2O. Należy zadbać o to, aby różnica między manewrami nie była większa niż 10%.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).
„Test Stroopa” zostanie wykorzystany do zbadania skuteczności wyników naszego leczenia w zakresie funkcji poznawczych. Test polega na pomiarze czasu reakcji czytelnika w obliczu tego mylącego efektu, gdy kolor słowa pisanego i kolor wyrażany przez słowo są różne. Został on poprawiony w Turcji pod nazwą „Formularz TBAG testu Stroopa”. Formularz Stroopa Test TBAG składa się z czterech kart i składa się z pięciu części. Nazwy kolorów wydrukowane w kolorze czarnym na 1. karcie, nazwy kolorów wydrukowane w kolorze na 2. karcie (kolor, w jakim zapisane jest słowo, i kolor, który słowo reprezentuje, są na tej karcie różne), kółka wydrukowane w różnych kolorach na 3. karcie i neutralny wydrukowany w kolorze, ale bez nazwy koloru na czwartej karcie. słowa są uwzględnione. Karta 2, z nazwami kolorów wydrukowanymi w kolorze, jest używana zarówno w części drugiej, jak i piątej. Podczas oceny rejestrowany jest czas trwania każdej sekcji oraz liczba błędów i poprawek.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany tuż przed rozpoczęciem leczenia, natomiast drugi pomiar zostanie wykonany po 7 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (pod koniec leczenia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26.07.2023-E.396979

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj