Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av nevrorehabiliteringstilnærminger som involverer forskjellig reaktiv trening i øvre ekstremiteter hos slagpasienter

16. januar 2026 oppdatert av: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

Effektene av nevrorehabiliteringsmetoder som involverer forskjellig øvre ekstremitetsreaktiv trening på trunkkontroll, fallrisiko og funksjonalitet hos slagpasienter: En randomisert kontrollert dobbeltblind studie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten av overekstremitetstrening, som forventes i 5 sekunder på målet når man strekker seg fremover, og å sammenligne effektiviteten av nevrorehabiliteringsintervensjoner, inkludert reaktiv trening i øvre ekstremiteter som skal brukes med forskjellige hastigheter og metoder på kroppskontroll, balanse, gange, fallrisiko, spastisitet, overekstremitet fin fingerferdighet, respirasjons- og kognitiv funksjon hos individer med hjerneslag. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:

• Er det en forskjell i effekten av nevrorehabiliteringsintervensjoner som inkluderer reaktive overekstremitetstreninger brukt ved forskjellige hastigheter og metoder på trunkkontroll, balanse, gang, fallrisiko, spastisitet i øvre ekstremiteter, finbehendighet i øvre ekstremiteter, respirasjonsfunksjon og kognitiv funksjon?

Alle deltakerne vil delta i det Bobath Approach-baserte nevrorehabiliteringsprogrammet. Dette programmet vil inkludere scapula-mobilisering, trunkforlengelsestrening i sittende og trening av lumbale stabilisatorer med broaktivitet.

  • I tillegg til nevrorehabiliteringsprogrammet, vil 1. og 2. gruppe få en rekkeviddeøvelse med LED-lysreaktivt treningsmateriell (Fitpodz Light Trainer®). LED-lyssensorene, hvis varighet er innstilt, vil lyse opp i grønne og røde farger med tilfeldige intervaller.

    • Pasienter i 1. gruppe vil bli bedt om å strekke seg fremover og berøre sensoren når den røde lyssensoren er på, og trekke seg tilbake så snart sensoren slukker.
    • Pasientene i 2. gruppe vil bli bedt om å strekke seg frem og berøre sensoren når den grønne lyssensoren lyser, og holde hånden på sensoren i 5 sekunder og deretter trekke den ut. Med denne metoden er det sikte på å skape samkontraksjon hos pasienter i gruppe 2.
  • Pasienter i 3. gruppe (kontrollgruppe) vil i tillegg til nevrorehabiliteringsprogrammet ha funksjonelle strekk til fremre, høyre og venstre stående.

Forskere vil sammenligne tre grupper for å se om det er en forskjell i effekten av nevrorehabiliteringsintervensjoner som inkluderer reaktive øvre ekstremitetstreninger som brukes i forskjellige hastigheter og metoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • I treningene til 1. og 2. gruppe vil 4 LED lyssensorer plasseres på veggen på skuldernivå i stående stilling til pasienten. Pasientens avstand til veggen vil bli bestemt ved å bruke verdien hentet fra Functional Reach Test i henhold til hans eller hennes armlengde.
  • Den Bobath Approach-baserte nevrorehabiliteringstreningen vil ta 30 minutter per økt.
  • Etter Bobath Approach-basert nevrorehabiliteringstrening vil alle gruppene utføre 3 sett med trening, 10 repetisjoner per sett for hver ekstremitet. Det vil bli lagt likt antall strekninger totalt i hver retning, men retningene vil bli bestemt tilfeldig. Det vil være en 3-minutters hvilepause mellom settene.
  • Alle grupper vil få trening i totalt 7 uker, 3 økter per uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Tyrkia (Türkiye), 15000
        • FizyoFi Physiotherapy Consultancy Center
      • Gölhisar, Burdur, Tyrkia (Türkiye), 15000
        • Gölhisar Vocational School of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-80 år
  • ≥3 måneder etter hjerneslag
  • Albuebøyerspastisitet ≤2 i henhold til MAS
  • Å kunne sitte selvstendig og stå med eller uten ganghjelp
  • Å være et individ med en funksjonell ambulasjonsklassifisering ≥3
  • Å være et individ med en Hodkinson Mental Test-score >6 (har normal kognitiv status)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en annen nevrologisk sykdom som vil påvirke trunkkontroll annet enn hjerneslag
  • Har akutte smerter i ryggen eller nedre ekstremiteter
  • Å ha en akutt sykdom (f.eks. oppkast, feber)
  • Nylig operasjon på øvre og nedre ekstremiteter eller bagasjerommet
  • Å ha en tilstand eller aktivitetsbegrensning som hindrer deltakelse i programmet
  • Manglende evne til å sitte eller stå selvstendig
  • Å ha unormale eller ustabile kardiovaskulære reaksjoner på trening
  • Har kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: reaktiv treningstrening
De vil delta på nevrorehabiliteringsprogrammet som inkluderer scapula-mobilisering, trunkforlengelsestrening i sittende og trening av lumbale stabilisatorer med broaktivitet. Etter dette programmet vil de motta reaktiv treningstrening med ''FitPodz Light Trainer''-enhet.
Enhet: reaktiv treningstrening med ''FitPodz Light Trainer''-enhet i tillegg til et nevrorehabiliteringsprogram
Delta på nevrorehabiliteringsprogrammet som inkluderer skulderbladsmobilisering, trunkforlengelsestrening i sittende og trening av lumbale stabilisatorer med broaktivitet. Strekker seg fremover og berører sensoren når den røde lyssensoren er på, og trekker ut hånden så snart sensoren slukker.
Eksperimentell: reaktiv treningstrening med samkontraksjon
De vil delta på nevrorehabiliteringsprogrammet som inkluderer scapula-mobilisering, trunkforlengelsestrening i sittende og trening av lumbale stabilisatorer med broaktivitet. Etter dette programmet vil de motta reaktiv treningstrening rettet mot å skape samkontraksjon med ''FitPodz Light Trainer''-enhet.
Enhet: reaktiv treningstrening med samkontraksjon med ''FitPodz Light Trainer''-enhet i tillegg til et nevrorehabiliteringsprogram.
Delta på nevrorehabiliteringsprogrammet som inkluderer skulderbladsmobilisering, trunkforlengelsestrening i sittende og trening av lumbale stabilisatorer med broaktivitet. Strekke seg fremover og berøre sensoren når den grønne lyssensoren er på, og holde hånden hans/hennes på sensoren i 5 sekunder og deretter trekke den ut.
Aktiv komparator: funksjonell rekkevidde trening
De vil delta på nevrorehabiliteringsprogrammet som inkluderer scapula-mobilisering, trunkforlengelsestrening i sittende og trening av lumbale stabilisatorer med broaktivitet. Etter dette programmet vil de få funksjonell rekkeviddetrening uten enhet.
Annen: nevrorehabiliteringsprogram med funksjonell rekkeviddetrening uten apparat.
Delta på nevrorehabiliteringsprogrammet som inkluderer skulderbladsmobilisering, trunkforlengelsestrening i sittende og trening av lumbale stabilisatorer med broaktivitet. Gjør funksjonell strekking til fremre, høyre og venstre mens du står.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontroll
Tidsramme: Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
''Trunk Impairment Scale'' vil bli brukt til å undersøke effektiviteten av våre behandlingsresultater på trunk-kontroll. Skalaen består av 17 parametere. Utsnittene i skalaen er; statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon. Det scores mellom 0 og 23. 0 er den laveste verdien og 23 er den høyeste verdien og indikerer god trunkkontroll.
Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
Balansere
Tidsramme: Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
''Mini Balance Evaluation System Test'' vil bli brukt til å undersøke effektiviteten av våre behandlingsresultater på balanse. Testen består av fire separate kategorier som dekker en 14-punkts vurdering. Forventet postural kontroll (stående fra sittende til stående, stå på tærne, stå på en håndflate), Reaktiv postural kontroll (forover, bakover, lateral kompenserende stepping), Sensorisk orientering (hard overflate med øynene åpne, svampoverflate med øynene lukket, skrånende overflate med lukkede øyne), Dynamisk gange (endring i ganghastighet, gange med horisontale hodebevegelser, svinging mens du går, tråkke over hindringer, Time Up&Go og Dual Task Time Up&Go). Ved evaluering av testen blir hvert element vurdert på en trepunkts ordinær skala (som strekker seg fra 0 = laveste funksjonsnivå til 2 = normalt funksjonsnivå). Den totale poengsummen består av summen av poengsummene oppnådd fra disse elementene og varierer fra 0 (dårligst) til 28 (best).
Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
Balanse- og stabilitetsgrenser
Tidsramme: Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
'Funcitonal Reaching Test' vil bli brukt til å undersøke effektiviteten til våre behandlingsresultater på balanse- og stabilitetsgrenser. I testen blir deltakerne bedt om å stå i parallell posisjon nær veggen, med føttene i skulderbredde fra hverandre, lage knyttnever med hendene og bøye skuldrene 90 grader slik at de ikke berører veggen. Punktet der det tredje metakarpalhodet faller sammen, registreres som utgangspunkt. Han/hun blir bedt om å følge måleren som er festet til veggen og strekke seg frem så langt han/hun kan, slik at det ikke blir tap av balanse eller bevegelse av føttene, og endepunktet registreres. Det måles i cm ved å finne forskjellen mellom startpunktet og sluttpunktet. Testen gjentas 3 ganger og gjennomsnittet registreres. Denne testen viser at individer som ikke kan nå en avstand på 15 cm har høy risiko for å falle.
Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
Fallrisiko
Tidsramme: Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
''The Modified Falls Efficacy Scale'' vil bli brukt til å undersøke effektiviteten av våre behandlingsresultater på fallrisiko. Skalaen er et utvidet Fall Activity Scale-skjema som inkluderer elementer som stiller spørsmål ved selvtillit under 4 forskjellige utendørsaktiviteter. De 14 elementene på testen (10 innendørs og 4 utendørsaktiviteter) vurderer selvtillit når du utfører forskjellige daglige oppgaver. Elementer på skalaen skåres mellom 0 (ikke sikker) og 10 (fullstendig sikker) for å vurdere deltakernes selveffektivitetsnivåer angående fall.
Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
Spastisitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
Overekstremitetsspastisitet ''Modified Ashworth Scale'' vil bli brukt til å undersøke effektiviteten av våre behandlingsresultater på overekstremitetsspastisitet. Skalaen skåres fra 0 til 5, inkludert graden (+1). 5 indikerer stivhet og 0 indikerer ingen spastisitet.
Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
Gang
Tidsramme: Den første målingen vil bli gjort like før behandlingen starter, og den andre målingen vil bli gjort 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingens slutt).
'Timed Up&Go' og 'Dual-Task Timed Up&Go'-testene inkludert i Mini Balance Evaluation System Test vil bli brukt for å undersøke effektiviteten av våre behandlingsresultater på gange. I testen forventes pasienten å reise seg fra stolen, gå en avstand på 3 meter, snu seg og sette seg på stolen igjen. I dual-task-versjonen blir deltakerne bedt om å telle baklengs i trinn på tre. Den forløpte tiden registreres i sekunder.
Den første målingen vil bli gjort like før behandlingen starter, og den andre målingen vil bli gjort 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingens slutt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitet Fin fingerferdighet
Tidsramme: Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
''Nine Hole Peg Test'' vil bli brukt til å undersøke effektiviteten av våre behandlingsresultater på overekstremitets fin fingerferdighet. Testen brukes på pasienter i sittende stilling. Pasientene blir bedt om først å sette 9 trespiker inn i hullene og deretter fjerne dem igjen. Tiden for å fullføre testen registreres med en stoppeklokke.
Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
Cosmed® Spirometer vil bli brukt til å undersøke effektiviteten av våre behandlingsresultater på respirasjonsfunksjonen. Ved respirasjonsfunksjonstesten sitter personen i en komfortabel stilling. En neseklemme festes og pasienten blir bedt om å utføre en tvungen vitalkapasitetsmanøver. Det gjøres 3 målinger og den beste verdien aksepteres.
Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av et ekstra apparat festet til Cosmed pony fx-apparatet. For maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspiratorisk trykkmålinger sitter pasientene i en komfortabel stilling. Etter at neseklemmen er festet, blir pasientene bedt om å utføre maksimal inspirasjon og ekspirasjon. Manøvrer gjentas minst 3 ganger. Den beste målingen registreres som cmH2O. Man bør passe på at det ikke er mer enn 10 % forskjell mellom manøvrene.
Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).
''Stroop-testen'' vil bli brukt til å undersøke effektiviteten av våre behandlingsresultater på kognitiv funksjon. Testen er basert på å måle leserens reaksjonstid i møte med denne forvirrende effekten når fargen på det skrevne ord og fargen uttrykket av ordet er forskjellig. Den har blitt revidert i Tyrkia under navnet "Stroop Test TBAG Form". Stroop Test TBAG Form administreres med fire kort og består av fem deler. Fargenavn trykt i svart på det første kortet, fargenavn trykt i farger på det andre kortet (fargen som ordet er skrevet i og fargen ordet representerer er forskjellig på dette kortet), sirkler trykt i forskjellige farger på det tredje kortet , og nøytral trykt i farger, men uten fargenavn på det 4. kortet. ord er inkludert. Kort 2, med fargenavn trykt i farger, brukes både i 2. del og 5. del. I evalueringen registreres varigheten av hver seksjon og antall feil og rettelser.
Den første målingen vil foretas rett før behandlingsstart, og den andre målingen gjøres 7 uker etter behandlingsstart (ved behandlingsslutt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studieleder: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26.07.2023-E.396979

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere