Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты нейрореабилитационных подходов, включающих различные реактивные тренировки верхних конечностей, у пациентов с инсультом

16 января 2026 г. обновлено: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

Влияние подходов нейрореабилитации, включающих различные реактивные тренировки верхних конечностей, на контроль туловища, риск падения и функциональность у пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование

Целью этого клинического исследования является изучение эффективности тренировки верхних конечностей, которая ожидается в течение 5 секунд при достижении цели при движении вперед, а также сравнение эффективности нейрореабилитационных вмешательств, включая реактивные тренировки верхних конечностей, которые будут применяться с различной скоростью и методами. на контроль над телом, равновесие, походку, риск падения, спастичность, тонкую ловкость верхних конечностей, дыхательную и когнитивную функцию у людей, перенесших инсульт. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

• Есть ли разница в эффектах нейрореабилитационных вмешательств, включающих реактивные тренировки верхних конечностей, применяемые с разными скоростями и методами, на контроль туловища, баланс, походку, риск падения, спастичность верхних конечностей, тонкую ловкость верхних конечностей, дыхательную функцию и когнитивную функцию?

Все участники будут участвовать в программе нейрореабилитации на основе подхода Бобата. Эта программа будет включать в себя мобилизацию лопаток, тренировку удлинения туловища сидя и тренировку поясничных стабилизаторов с помощью мостика.

  • В дополнение к программе нейрореабилитации 1-й и 2-й группам будут предложены упражнения на вытяжку с использованием реактивного обучающего материала со светодиодной подсветкой (Fitpodz Light Trainer®). Светодиодные датчики света, продолжительность которых установлена, будут загораться зеленым и красным цветом через произвольные промежутки времени.

    • Пациентам 1-й группы будет предложено протянуть руку вперед и коснуться датчика, когда датчик красного света включен, и отступить, как только датчик погаснет.
    • Пациентам 2-й группы будет предложено протянуть руку вперед и коснуться датчика, когда загорится зеленый световой датчик, а также удерживать руку на датчике в течение 5 секунд, а затем отдернуть ее. Целью этого метода является создание коконтрактации у пациентов 2-й группы.
  • В дополнение к программе нейрореабилитации пациентам 3-й группы (контрольная группа) будут выполняться функциональные растяжки вперед, вправо и влево в положении стоя.

Исследователи сравнит три группы, чтобы увидеть, есть ли разница в эффектах нейрореабилитационных вмешательств, включающих реактивные тренировки верхних конечностей, применяемые с разной скоростью и методами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • При тренировках 1-й и 2-й групп 4 светодиодных датчика света будут размещаться на стене на уровне плеч в положении пациента стоя. Расстояние пациента до стены будет определяться с использованием значения, полученного в результате теста функционального досягаемости в зависимости от длины его руки.
  • Обучение нейрореабилитации на основе подхода Бобата займет 30 минут за сеанс.
  • После тренировки по нейрореабилитации на основе подхода Бобата все группы выполнят 3 подхода тренировки по 10 повторений в подходе для каждой конечности. Всего будет сделано равное количество растяжек в каждом направлении, но направления будут определяться случайным образом. Между подходами будет 3-минутный перерыв на отдых.
  • Все группы будут проходить обучение в общей сложности 7 недель по 3 занятия в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Турция (Туркие), 15000
        • FizyoFi Physiotherapy Consultancy Center
      • Gölhisar, Burdur, Турция (Туркие), 15000
        • Gölhisar Vocational School of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет.
  • ≥3 месяцев после инсульта
  • Спастичность сгибателей локтевого сустава ≤2 по MAS
  • Умение самостоятельно сидеть и стоять с помощью вспомогательных средств для ходьбы или без них.
  • Быть человеком с функциональной классификацией передвижения ≥3.
  • Быть человеком с баллом по психическому тесту Ходкинсона >6 (имеющим нормальный когнитивный статус)

Критерий исключения:

  • Наличие другого неврологического заболевания, которое может повлиять на контроль туловища, кроме инсульта.
  • Острая боль в спине или нижних конечностях
  • Наличие острого заболевания (например, рвоты, лихорадки)
  • Недавняя операция на верхних и нижних конечностях или туловище.
  • Наличие состояния или ограничения активности, препятствующего участию в программе.
  • Неспособность сидеть или стоять самостоятельно
  • Наличие аномальной или нестабильной реакции сердечно-сосудистой системы на физические упражнения.
  • Наличие когнитивных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: реактивные упражнения, тренировка
Они пройдут программу нейрореабилитации, которая включает в себя мобилизацию лопаток, тренировку вытягивания туловища сидя и тренировку поясничных стабилизаторов с помощью мостика. После этой программы они пройдут реактивную тренировку с помощью устройства FitPodz Light Trainer.
Устройство: реактивные тренировки на устройстве FitPodz Light Trainer в дополнение к программе нейрореабилитации
Посещение программы нейрореабилитации, которая включает мобилизацию лопаток, тренировку удлинения туловища сидя и тренировку поясничных стабилизаторов с помощью мостика. Протягивать вперед и прикасаться к датчику, когда горит датчик красного света, и отдергивать руку, как только датчик гаснет.
Экспериментальный: реактивные упражнения с совместным сокращением
Они пройдут программу нейрореабилитации, которая включает в себя мобилизацию лопаток, тренировку вытягивания туловища сидя и тренировку поясничных стабилизаторов с помощью мостика. После этой программы они пройдут реактивные упражнения, направленные на создание совместного сокращения с помощью устройства FitPodz Light Trainer.
Устройство: реактивные упражнения с совместным сокращением с помощью устройства FitPodz Light Trainer в дополнение к программе нейрореабилитации.
Посещение программы нейрореабилитации, которая включает мобилизацию лопаток, тренировку удлинения туловища сидя и тренировку поясничных стабилизаторов с помощью мостика. Протянуть руку вперед и коснуться датчика, когда включен датчик зеленого света, и удерживать руку на датчике в течение 5 секунд, а затем убирать ее.
Активный компаратор: функциональный тренинг
Они пройдут программу нейрореабилитации, которая включает в себя мобилизацию лопаток, тренировку вытягивания туловища сидя и тренировку поясничных стабилизаторов с помощью мостика. После этой программы они пройдут обучение функциональному достижению без устройства.
Другой: программа нейрореабилитации с функциональной тренировкой без устройства.
Посещение программы нейрореабилитации, которая включает мобилизацию лопаток, тренировку удлинения туловища сидя и тренировку поясничных стабилизаторов с помощью мостика. Выполняем функциональную растяжку вперед, вправо и влево стоя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление багажником
Временное ограничение: Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
«Шкала поражения туловища» будет использоваться для проверки эффективности результатов нашего лечения по контролю туловища. Шкала состоит из 17 параметров. Разделы шкалы: статический баланс сидя, динамический баланс сидя и координация. Он оценивается от 0 до 23. 0 — самое низкое значение, а 23 — самое высокое значение и указывает на хороший контроль над стволом.
Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Баланс
Временное ограничение: Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
«Мини-тест системы оценки баланса» будет использоваться для проверки эффективности результатов нашего лечения на балансе. Тест состоит из четырех отдельных категорий, охватывающих оценку из 14 пунктов. Ожидаемый постуральный контроль (переход из положения сидя в положение стоя, стоя на цыпочках, стоя на одной ладони), Реактивный постуральный контроль (вперед, назад, боковые компенсаторные шаги), Сенсорная ориентация (твердая поверхность с открытыми глазами, губчатая поверхность с закрытыми глазами, наклонная поверхность) с закрытыми глазами), динамическая ходьба (изменение скорости ходьбы, ходьба с горизонтальными движениями головы, повороты во время ходьбы, перешагивание препятствий, Time Up&Go и Dual Task Time Up&Go). При оценке теста каждый пункт оценивается по трехбалльной порядковой шкале (от 0 = самый низкий уровень функционирования до 2 = нормальный уровень функционирования). Общий балл состоит из суммы баллов, полученных по этим пунктам, и варьируется от 0 (худший) до 28 (лучший).
Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Пределы баланса и устойчивости
Временное ограничение: Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
«Функциональный тест на достижение» будет использоваться для проверки эффективности результатов нашего лечения в отношении пределов баланса и стабильности. В тесте участникам предлагается встать в параллельное положение возле стены, расставив ноги на ширине плеч, сжать руки в кулаки и согнуть плечи на 90 градусов так, чтобы они не касались стены. Точку совпадения третьей пястной головки записывают в качестве отправной точки. Его/ее просят следовать за счетчиком, прикрепленным к стене, и тянуться вперед как можно дальше, чтобы не было потери равновесия или движения ног, а конечная точка записывается. Его измеряют в см путем нахождения разницы между начальной и конечной точкой. Тест повторяют 3 раза и записывают среднее значение. Этот тест показывает, что люди, которые не могут преодолеть расстояние 15 см, имеют высокий риск падения.
Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Риск падения
Временное ограничение: Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
«Модифицированная шкала эффективности падений» будет использоваться для оценки эффективности результатов нашего лечения в отношении риска падений. Шкала представляет собой расширенную форму шкалы осенней активности, включающую элементы, ставящие под сомнение уверенность во время 4 различных видов активного отдыха. 14 пунктов теста (10 занятий в помещении и 4 занятия на свежем воздухе) оценивают уверенность при выполнении различных повседневных задач. Пункты шкалы оцениваются от 0 (не уверен) до 10 (полностью уверен) для оценки уровня самоэффективности участников в отношении падений.
Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Спастичность верхних конечностей
Временное ограничение: Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Спастичность верхних конечностей. «Модифицированная шкала Эшворта» будет использоваться для проверки эффективности результатов нашего лечения спастичности верхних конечностей. Шкала оценивается от 0 до 5, включая степень (+1). 5 указывает на ригидность, а 0 — на отсутствие спастичности.
Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Походка
Временное ограничение: Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Тест "Timed Up&Go" и "Dual-Task Timed Up&Go", включенный в систему оценки баланса Mini Balance Evaluation System Test, будет использоваться для оценки эффективности результатов нашего лечения на походку. В ходе теста пациент должен встать со стула, пройти расстояние в 3 метра, развернуться и снова сесть на стул. В двойной версии теста участников просят отсчитывать числа в обратном порядке с шагом три. Затраченное время фиксируется в секундах.
Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тонкая ловкость верхних конечностей
Временное ограничение: Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
«Тест с девятью отверстиями» будет использоваться для проверки эффективности результатов нашего лечения на тонкую ловкость верхних конечностей. Тест применяется для пациентов в положении сидя. Пациентов просят сначала вставить в отверстия 9 деревянных гвоздей, а затем снова их вынуть. Время выполнения теста фиксируется секундомером.
Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Дыхательная функция
Временное ограничение: Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Спирометр Cosmed® будет использоваться для проверки эффективности результатов нашего лечения на дыхательную функцию. Для проверки функции дыхания человек сидит в удобном положении. Прикрепляют носовой зажим и пациента просят выполнить форсированный маневр жизненной емкости. Делаются 3 измерения и принимается лучшее значение.
Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Силу дыхательных мышц будут измерять с помощью дополнительного аппарата, прикрепленного к устройству Cosmed pony fx. Для измерения максимального давления вдоха и максимального давления выдоха пациенты располагаются в удобном положении. После прикрепления зажима для носа пациентов просят выполнить максимальный вдох и выдох. Маневры повторяются не менее 3 раз. Лучшее измерение записывается в смH2O. Следует следить за тем, чтобы разница между маневрами не превышала 10%.
Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
Когнитивные функции
Временное ограничение: Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).
«Тест Струпа» будет использоваться для проверки эффективности результатов нашего лечения на когнитивные функции. Тест основан на измерении времени реакции читателя перед лицом этого сбивающего с толку эффекта, когда цвет написанного слова и цвет, выраженный этим словом, различны. В Турции он был пересмотрен под названием «Форма теста Струпа TBAG». Форма теста Струпа TBAG состоит из четырех карточек и пяти частей. Названия цветов, напечатанные черным цветом на 1-й карточке, названия цветов, напечатанные цветом на 2-й карточке (цвет, которым написано слово, и цвет, который слово представляет, на этой карточке различны), на 3-й карточке кружки, напечатанные разными цветами. и нейтральный цвет, но без названия цвета на 4-й карточке. слова включены. Карточка 2 с цветными названиями цветов используется как во 2-й, так и в 5-й части. В оценке фиксируется продолжительность каждого раздела и количество ошибок и исправлений.
Первое измерение будет проведено непосредственно перед началом лечения, а второе измерение будет проведено через 7 недель после начала лечения (в конце лечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26.07.2023-E.396979

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться