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Os efeitos das abordagens de neurorreabilitação envolvendo diferentes treinamentos reativos das extremidades superiores em pacientes com AVC

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

Os efeitos das abordagens de neurorreabilitação envolvendo diferentes treinamentos reativos das extremidades superiores no controle do tronco, risco de queda e funcionalidade em pacientes com AVC: um estudo duplo-cego controlado randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia do treinamento dos membros superiores, que é esperado por 5 segundos no alvo durante o avanço, e comparar a eficácia das intervenções de neurorreabilitação, incluindo treinamentos reativos dos membros superiores a serem aplicados com diferentes velocidades e métodos. no controle corporal, equilíbrio, marcha, risco de queda, espasticidade, destreza fina dos membros superiores, função respiratória e cognitiva em indivíduos com acidente vascular cerebral. As principais questões que pretende responder são:

• Existe uma diferença nos efeitos das intervenções de neurorreabilitação que incluem treinamentos reativos dos membros superiores aplicados em diferentes velocidades e métodos no controle do tronco, equilíbrio, marcha, risco de queda, espasticidade dos membros superiores, destreza fina dos membros superiores, função respiratória e função cognitiva?

Todos os participantes participarão do programa de neurorreabilitação baseado na abordagem Bobath. Este programa incluirá mobilização da escápula, treinamento de alongamento do tronco sentado e treinamento de estabilizadores lombares com atividade de ponte.

  • Além do programa de neurorreabilitação, o 1º e o 2º grupos receberão um exercício de alcance com material de treinamento reativo à luz LED (Fitpodz Light Trainer®). Os sensores de luz LED, cuja duração é definida, acenderão nas cores verde e vermelha em intervalos aleatórios.

    • Os pacientes do 1º grupo serão solicitados a estender a mão e tocar no sensor quando o sensor de luz vermelha estiver ligado, e recuar assim que o sensor apagar.
    • Os pacientes do 2º grupo serão solicitados a estender a mão e tocar no sensor quando o sensor de luz verde estiver aceso, e manter a mão no sensor por 5 segundos e depois retirá-lo. Com este método pretende-se criar cocontração nos pacientes do Grupo 2.
  • Além do programa de neurorreabilitação, os pacientes do 3º grupo (grupo controle) farão alongamentos funcionais para a região anterior, direita e esquerda em pé.

Os pesquisadores compararão três grupos para ver se há uma diferença nos efeitos das intervenções de neurorreabilitação que incluem treinamentos reativos dos membros superiores aplicados em diferentes velocidades e métodos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Nos treinamentos do 1º e 2º grupos, 4 sensores de luz LED serão colocados na parede na altura dos ombros na posição ortostática do paciente. A distância do paciente à parede será determinada utilizando o valor obtido no Teste de Alcance Funcional de acordo com o comprimento do braço.
  • O treinamento de neurorreabilitação baseado na abordagem Bobath levará 30 minutos por sessão.
  • Após o treinamento de neurorreabilitação baseado na abordagem Bobath, todos os grupos realizarão 3 séries de treinamento, 10 repetições por série para cada extremidade. Um número igual de trechos será feito no total em cada direção, mas as direções serão determinadas aleatoriamente. Haverá um intervalo de descanso de 3 minutos entre as séries.
  • Todos os grupos receberão treinamento por um total de 7 semanas, 3 sessões por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Turquia (Türkiye), 15000
        • FizyoFi Physiotherapy Consultancy Center
      • Gölhisar, Burdur, Turquia (Türkiye), 15000
        • Gölhisar Vocational School of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 80 anos
  • ≥3 meses após acidente vascular cerebral
  • Espasticidade dos flexores do cotovelo ≤2 de acordo com MAS
  • Ser capaz de sentar-se de forma independente e ficar em pé com ou sem auxílio para caminhar
  • Ser indivíduo com Classificação de Deambulação Funcional ≥3
  • Ser um indivíduo com pontuação no Teste Mental de Hodkinson >6 (com status cognitivo normal)

Critério de exclusão:

  • Presença de outra doença neurológica que afetará o controle do tronco além do acidente vascular cerebral
  • Ter dor aguda nas costas ou nas extremidades inferiores
  • Ter uma doença aguda (por exemplo, vômito, febre)
  • Cirurgia recente nas extremidades superiores e inferiores ou no tronco
  • Ter uma condição ou restrição de atividade que impeça a participação no programa
  • Incapacidade de sentar ou ficar de pé de forma independente
  • Ter respostas cardiovasculares anormais ou instáveis ​​ao exercício
  • Ter comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento físico reativo
Eles participarão do programa de neurorreabilitação que inclui mobilização da escápula, treinamento de alongamento do tronco sentado e treinamento de estabilizadores lombares com atividade de ponte. Após este programa, eles receberão treinamento físico reativo com dispositivo ''FitPodz Light Trainer''.
Dispositivo: treinamento físico reativo com dispositivo ''FitPodz Light Trainer'', além de um programa de neurorreabilitação
Frequentar o programa de neurorreabilitação que inclui mobilização da escápula, treino de alongamento do tronco sentado e treino de estabilizadores lombares com atividade de ponte. Alcançar a frente e tocar no sensor quando o sensor de luz vermelha estiver ligado e retirar a mão assim que o sensor apagar.
Experimental: treinamento físico reativo com co-contração
Eles participarão do programa de neurorreabilitação que inclui mobilização da escápula, treinamento de alongamento do tronco sentado e treinamento de estabilizadores lombares com atividade de ponte. Após este programa, eles receberão treinamento físico reativo com o objetivo de criar co-contração com o dispositivo ''FitPodz Light Trainer''.
Dispositivo: treinamento físico reativo com co-contração com dispositivo ''FitPodz Light Trainer'' além de um programa de neurorreabilitação.
Frequentar o programa de neurorreabilitação que inclui mobilização da escápula, treino de alongamento do tronco sentado e treino de estabilizadores lombares com atividade de ponte. Alcançar a frente e tocar no sensor quando o sensor de luz verde estiver ligado e manter a mão no sensor por 5 segundos e depois retirá-lo.
Comparador Ativo: treinamento de alcance funcional
Eles participarão do programa de neurorreabilitação que inclui mobilização da escápula, treinamento de alongamento do tronco sentado e treinamento de estabilizadores lombares com atividade de ponte. Após este programa, eles receberão treinamento de alcance funcional sem aparelho.
Outro: programa de neurorreabilitação com treinamento de alcance funcional sem dispositivo.
Frequentar o programa de neurorreabilitação que inclui mobilização da escápula, treino de alongamento do tronco sentado e treino de estabilizadores lombares com atividade de ponte. Fazer alongamento funcional para a região anterior, direita e esquerda em pé.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de tronco
Prazo: A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
A ''Escala de Comprometimento do Tronco'' será usada para examinar a eficácia dos resultados do nosso tratamento no controle do tronco. A escala consiste em 17 parâmetros. As seções da escala são; equilíbrio sentado estático, equilíbrio sentado dinâmico e coordenação. É pontuado entre 0 e 23. 0 é o valor mais baixo e 23 é o valor mais alto e indica um bom controle do tronco.
A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
Equilíbrio
Prazo: A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
''Mini Teste do Sistema de Avaliação de Equilíbrio'' será usado para examinar a eficácia dos resultados do nosso tratamento em equilíbrio. O teste consiste em quatro categorias distintas cobrindo uma avaliação de 14 itens. Controle postural esperado (levantar-se da posição sentada para ficar em pé, ficar na ponta dos pés, apoiar-se em uma palma da mão), Controle postural reativo (para frente, para trás, passos compensatórios laterais), Orientação sensorial (superfície dura com os olhos abertos, superfície esponjosa com os olhos fechados, superfície inclinada com olhos fechados), Caminhada dinâmica (mudança na velocidade de caminhada, caminhar com movimentos horizontais da cabeça, girar ao caminhar, ultrapassar obstáculos, Time Up&Go e Dual Task Time Up&Go). Na avaliação do teste, cada item é avaliado numa escala ordinal de três pontos (variando de 0 = nível mais baixo de funcionamento a 2 = nível normal de funcionamento). A pontuação total consiste na soma das pontuações obtidas nesses itens e varia de 0 (pior) a 28 (melhor).
A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
Limites de equilíbrio e estabilidade
Prazo: A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
O 'Teste de Alcance Funcional' será usado para examinar a eficácia dos resultados do nosso tratamento nos limites de equilíbrio e estabilidade. No teste, os participantes são solicitados a ficar em posição paralela perto da parede, com os pés afastados na largura dos ombros, fechar os punhos com as mãos e flexionar os ombros em 90 graus para não tocarem na parede. O ponto onde a terceira cabeça do metacarpo coincide é registrado como ponto de partida. Ele é solicitado a seguir o medidor fixado na parede e estender o braço o máximo que puder, para que não haja perda de equilíbrio ou movimento dos pés, e o ponto final é registrado. É medido em cm encontrando a diferença entre o ponto inicial e o ponto final. O teste é repetido 3 vezes e a média é registrada. Este teste mostra que indivíduos que não conseguem atingir uma distância de 15 cm apresentam alto risco de queda.
A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
Risco de queda
Prazo: A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
''A Escala Modificada de Eficácia de Quedas'' será usada para examinar a eficácia dos resultados do nosso tratamento no risco de queda. A escala é uma escala expandida de atividade de outono que inclui itens que questionam a confiança durante 4 atividades ao ar livre diferentes. Os 14 itens do teste (10 atividades internas e 4 atividades externas) avaliam a confiança na execução de diferentes tarefas diárias. Os itens da escala são pontuados entre 0 (não confiante) e 10 (totalmente confiante) para avaliar os níveis de autoeficácia dos participantes em relação a quedas.
A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
Espasticidade da extremidade superior
Prazo: A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
A ''Escala de Ashworth Modificada'' de espasticidade de extremidade superior será usada para examinar a eficácia de nossos resultados de tratamento na espasticidade de extremidade superior. A escala é pontuada de 0 a 5, incluindo o grau (+1). 5 indica rigidez e 0 indica ausência de espasticidade.
A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
Marcha
Prazo: A primeira medição será realizada imediatamente antes de iniciar o tratamento, e a segunda medição será realizada 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
O teste ''Timed Up&Go'' e o teste ''Dual-Task Timed Up&Go'' incluídos no Mini Balance Evaluation System Test serão utilizados para examinar a eficácia dos nossos resultados de tratamento na marcha. No teste, espera-se que o paciente se levante da cadeira, caminhe uma distância de 3 metros, dê meia-volta e se sente novamente na cadeira. Na versão de dupla tarefa, pede-se aos participantes que contem de trás para a frente de três em três. O tempo decorrido é registado em segundos.
A primeira medição será realizada imediatamente antes de iniciar o tratamento, e a segunda medição será realizada 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Destreza fina dos membros superiores
Prazo: A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
''O teste Nine Hole Peg'' será usado para examinar a eficácia dos resultados do nosso tratamento na destreza fina dos membros superiores. O teste é aplicado em pacientes sentados. Os pacientes são solicitados a inserir primeiro 9 pregos de madeira nos orifícios e depois removê-los novamente. O tempo para completar o teste é registrado com um cronômetro.
A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
Função Respiratória
Prazo: A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
O espirômetro Cosmed® será usado para examinar a eficácia dos resultados do nosso tratamento na função respiratória. Para o teste de função respiratória, a pessoa fica sentada em posição confortável. Um clipe nasal é colocado e o paciente é solicitado a realizar uma manobra de capacidade vital forçada. São feitas 3 medições e o melhor valor é aceito.
A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
Força Muscular Respiratória
Prazo: A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
A força muscular respiratória será medida com a ajuda de um aparelho adicional conectado ao dispositivo Cosmed pony fx. Para medições de pressão inspiratória máxima e pressão expiratória máxima, os pacientes ficam sentados em uma posição confortável. Depois que o clipe nasal é colocado, os pacientes são solicitados a realizar inspiração e expiração máximas. As manobras são repetidas pelo menos 3 vezes. A melhor medição é registrada como cmH2O. Deve-se ter cuidado para garantir que não haja diferença superior a 10% entre as manobras.
A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
Função cognitiva
Prazo: A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).
O “Teste Stroop” será usado para examinar a eficácia dos resultados do nosso tratamento na função cognitiva. O teste baseia-se na medição do tempo de reação do leitor diante desse efeito confuso quando a cor da palavra escrita e a cor expressa pela palavra são diferentes. Foi revisado na Turquia sob o nome de "Formulário Stroop Test TBAG". O formulário Stroop Test TBAG é administrado com quatro cartões e consiste em cinco partes. Nomes de cores impressos em preto no 1º cartão, nomes de cores impressos em cores no 2º cartão (a cor em que a palavra está escrita e a cor que a palavra representa são diferentes neste cartão), círculos impressos em cores diferentes no 3º cartão , e neutro impresso em cores, mas sem nome de cor no 4º cartão. palavras estão incluídas. O cartão 2, com os nomes das cores impressos em cores, é utilizado tanto na 2ª quanto na 5ª parte. Na avaliação são registrados a duração de cada seção e o número de erros e correções.
A primeira medição será feita imediatamente antes do início do tratamento, e a segunda medição será feita 7 semanas após o início do tratamento (no final do tratamento).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26.07.2023-E.396979

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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