Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neurorehabilitačních přístupů zahrnujících různé reaktivní tréninky horních končetin u pacientů s mrtvicí

16. ledna 2026 aktualizováno: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

Účinky neurorehabilitačních přístupů zahrnujících různé reaktivní tréninky horních končetin na kontrolu trupu, riziko pádu a funkčnost u pacientů s mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie

Cílem této klinické studie je prozkoumat efektivitu tréninku horních končetin, který se očekává po dobu 5 sekund na cíli při dosahování vpřed, a porovnat efektivitu neurorehabilitačních intervencí včetně reaktivních tréninků horních končetin, které mají být aplikovány s různými rychlostmi a metodami. na ovládání těla, rovnováhu, chůzi, riziko pádu, spasticitu, jemnou obratnost horních končetin, respirační a kognitivní funkce u jedinců s mrtvicí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Existuje rozdíl v účincích neurorehabilitačních intervencí, které zahrnují reaktivní tréninky horních končetin aplikované při různých rychlostech a metodách na ovládání trupu, rovnováhu, chůzi, riziko pádu, spasticitu horních končetin, jemnou obratnost horních končetin, dechové funkce a kognitivní funkce?

Všichni účastníci se zúčastní neurorehabilitačního programu založeného na Bobath Approach. Tento program bude zahrnovat mobilizaci lopatky, trénink prodlužování trupu v sedě a trénink bederních stabilizátorů s aktivitou mostu.

  • Kromě neurorehabilitačního programu bude 1. a 2. skupině poskytnuto cvičení na dosah s LED světelným reaktivním tréninkovým materiálem (Fitpodz Light Trainer®). Světelné senzory LED, jejichž doba trvání je nastavena, se rozsvítí zeleně a červeně v náhodných intervalech.

    • Pacienti v 1. skupině budou požádáni, aby se natáhli dopředu a dotkli se senzoru, když je senzor červeného světla zapnutý, a stáhli se, jakmile senzor zhasne.
    • Pacienti ve 2. skupině budou požádáni, aby se natáhli dopředu a dotkli se senzoru, když se rozsvítí senzor zeleného světla, a aby drželi ruku na senzoru po dobu 5 sekund a poté jej stáhli. Tato metoda je zaměřena na vytvoření kokontrakce u pacientů ve skupině 2.
  • Kromě neurorehabilitačního programu budou mít pacienti ve 3. skupině (kontrolní skupina) funkční strečinky dopředu, vpravo a vlevo ve stoji.

Výzkumníci budou porovnávat tři skupiny, aby zjistili, zda existuje rozdíl v účincích neurorehabilitačních intervencí, které zahrnují reaktivní tréninky horních končetin aplikované různými rychlostmi a metodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Na trénincích 1. a 2. skupiny budou umístěny 4 LED světelné senzory na stěně v úrovni ramen ve stoje pacienta. Vzdálenost pacienta od stěny bude určena pomocí hodnoty získané z testu funkčního dosahu podle délky jeho paže.
  • Neurorehabilitační trénink založený na Bobath Approach bude trvat 30 minut na jedno sezení.
  • Po neurorehabilitačním tréninku založeném na Bobath Approach provedou všechny skupiny 3 série tréninku, 10 opakování na sérii pro každou končetinu. Celkem bude v každém směru proveden stejný počet úseků, ale směry budou určeny náhodně. Mezi sériemi bude 3minutová přestávka na odpočinek.
  • Všechny skupiny absolvují školení po dobu celkem 7 týdnů, 3 sezení týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Turecko (Türkiye), 15000
        • FizyoFi Physiotherapy Consultancy Center
      • Gölhisar, Burdur, Turecko (Türkiye), 15000
        • Gölhisar Vocational School of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-80 let
  • ≥3 měsíce po mrtvici
  • Spasticita flexorů lokte ≤2 dle MAS
  • Schopnost samostatně sedět a stát s pomůckou při chůzi nebo bez ní
  • Být jednotlivcem s klasifikací funkční ambulace ≥3
  • Být jednotlivcem se skóre Hodkinsonova mentálního testu >6 (s normálním kognitivním stavem)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiného neurologického onemocnění, které ovlivní ovládání trupu kromě mrtvice
  • Akutní bolest zad nebo dolních končetin
  • Máte akutní onemocnění (např. zvracení, horečka)
  • Nedávná operace na horních-dolních končetinách nebo trupu
  • Mít podmínku nebo omezení činnosti, které brání účasti v programu
  • Neschopnost samostatně sedět nebo stát
  • Abnormální nebo nestabilní kardiovaskulární reakce na cvičení
  • S kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: reaktivní cvičební trénink
Budou navštěvovat neurorehabilitační program, který zahrnuje mobilizaci lopatky, trénink prodlužování trupu v sedě a trénink bederních stabilizátorů s aktivitou můstku. Po tomto programu absolvují reaktivní cvičební trénink se zařízením ''FitPodz Light Trainer''.
Přístroj: reaktivní cvičební trénink se zařízením ''FitPodz Light Trainer'' navíc k neurorehabilitačnímu programu
Účast na neurorehabilitačním programu, který zahrnuje mobilizaci lopatky, trénink prodlužování trupu v sedě a trénink bederních stabilizátorů s aktivitou mostu. Natažení dopředu a dotyk senzoru, když je senzor červeného světla zapnutý, a odtažení ruky, jakmile senzor zhasne.
Experimentální: trénink reaktivního cvičení se společným stahováním
Budou navštěvovat neurorehabilitační program, který zahrnuje mobilizaci lopatky, trénink prodlužování trupu v sedě a trénink bederních stabilizátorů s aktivitou můstku. Po tomto programu absolvují reaktivní cvičební trénink zaměřený na vytvoření společné kontrakce pomocí zařízení ''FitPodz Light Trainer''.
Přístroj: nácvik reaktivního cvičení se společnou kontrakcí přístrojem ''FitPodz Light Trainer'' navíc k neurorehabilitačnímu programu.
Účast na neurorehabilitačním programu, který zahrnuje mobilizaci lopatky, trénink prodlužování trupu v sedě a trénink bederních stabilizátorů s aktivitou mostu. Když je senzor zeleného světla zapnutý, natáhne se dopředu a dotkne se senzoru, podrží ruku na senzoru po dobu 5 sekund a poté ji odtáhne.
Aktivní komparátor: funkční trénink dosahování
Budou navštěvovat neurorehabilitační program, který zahrnuje mobilizaci lopatky, trénink prodlužování trupu v sedě a trénink bederních stabilizátorů s aktivitou můstku. Po tomto programu absolvují funkční trénink dosahování bez zařízení.
Jiný: neurorehabilitační program s funkčním tréninkem dosahování bez přístroje.
Účast na neurorehabilitačním programu, který zahrnuje mobilizaci lopatky, trénink prodlužování trupu v sedě a trénink bederních stabilizátorů s aktivitou mostu. Provádění funkčního strečinku do přední, pravé a levé ve stoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovládání kufru
Časové okno: První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
''Trunk Impairment Scale'' bude použita k prozkoumání účinnosti našich výsledků léčby na kontrolu trupu. Váha se skládá ze 17 parametrů. Části v měřítku jsou; statická rovnováha vsedě, dynamická rovnováha vsedě a koordinace. Boduje se mezi 0 a 23. 0 je nejnižší hodnota a 23 je nejvyšší hodnota a označuje dobré ovládání kufru.
První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Zůstatek
Časové okno: První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
''Mini Balance Evaluation System Test'' bude použit ke zkoumání účinnosti našich výsledků léčby v rovnováze. Test se skládá ze čtyř samostatných kategorií zahrnujících hodnocení o 14 položkách. Očekávaná posturální kontrola (stoj ze sedu do stoje, stoj na špičkách, stoj na jedné dlani), Reaktivní kontrola držení těla (vpřed, vzad, laterální kompenzační krok), Smyslová orientace (tvrdý povrch s otevřenýma očima, povrch houby se zavřenýma očima, nakloněný povrch se zavřenýma očima), Dynamická chůze (změna rychlosti chůze, chůze s horizontálními pohyby hlavy, otáčení při chůzi, překračování překážek, Time Up&Go a Dual Task Time Up&Go). Při vyhodnocování testu je každá položka hodnocena na tříbodové ordinální stupnici (v rozsahu od 0 = nejnižší úroveň fungování do 2 = normální úroveň fungování). Celkové skóre se skládá ze součtu skóre získaných z těchto položek a pohybuje se od 0 (nejhorší) do 28 (nejlepší).
První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Limity rovnováhy a stability
Časové okno: První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
'Funcitonal Reaching Test' bude použit ke zkoumání účinnosti našich výsledků léčby na limity rovnováhy a stability. V testu jsou účastníci požádáni, aby stáli v paralelní poloze u stěny, s nohama na šířku ramen, sevřeli pěsti rukama a pokrčili ramena o 90 stupňů tak, aby se stěny nedotýkali. Bod, kde se třetí metakarpální hlava shoduje, je zaznamenán jako výchozí bod. Je požádán, aby sledoval metr připevněný ke stěně a natáhl se tak daleko, jak jen může, aby nedošlo ke ztrátě rovnováhy nebo pohybu nohou, a zaznamená se koncový bod. Měří se v cm nalezením rozdílu mezi počátečním a koncovým bodem. Test se opakuje 3x a zaznamená se průměr. Tento test ukazuje, že jedinci, kteří nedosáhnou na vzdálenost 15 cm, mají vysoké riziko pádu.
První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Riziko pádu
Časové okno: První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
''Modified Falls Efficacy Scale'' se použije ke zkoumání účinnosti našich výsledků léčby na riziko pádu. Škála je rozšířený formulář Škála podzimních aktivit, který obsahuje položky zpochybňující sebevědomí během 4 různých outdoorových aktivit. 14 položek v testu (10 vnitřních a 4 venkovní aktivity) hodnotí sebevědomí při provádění různých denních úkolů. Položky na škále jsou hodnoceny mezi 0 (nejsem si jistý) a 10 (zcela jistý), aby se posoudila úroveň sebevědomí účastníků ohledně pádů.
První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Spasticita horních končetin
Časové okno: První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Spasticita horních končetin ''Modified Ashworth Scale'' bude použita ke zkoumání účinnosti našich výsledků léčby na spasticitu horních končetin. Stupnice je bodována od 0 do 5, včetně stupně (+1). 5 znamená rigiditu a 0 znamená žádnou spasticitu.
První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Chůze
Časové okno: První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Testy ''Timed Up&Go'' a ''Dual-Task Timed Up&Go'' zařazené v systému Mini Balance Evaluation System Test budou použity k posouzení účinnosti našich léčebných výsledků na chůzi. Při testu se od pacienta očekává, že vstane ze židle, ujde vzdálenost 3 metrů, otočí se a znovu se posadí na židli. Ve verzi s duální úlohou jsou účastníci požádáni, aby odpočítávali trojky pozpátku. Uplynulý čas se zaznamenává v sekundách.
První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jemná obratnost horních končetin
Časové okno: První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
''Test devítijamkových kolíčků'' bude použit ke zkoumání účinnosti našich výsledků léčby na jemnou obratnost horních končetin. Test se aplikuje u pacientů v sedě. Pacienti jsou požádáni, aby nejprve vložili 9 dřevěných hřebíků do otvorů a poté je znovu odstranili. Čas do dokončení testu se zaznamenává stopkami.
První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Respirační funkce
Časové okno: První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Spirometr Cosmed® bude použit ke zkoumání účinnosti našich výsledků léčby na respirační funkce. Pro test respiračních funkcí se osoba posadí do pohodlné polohy. Je připojena nosní svorka a pacient je požádán, aby provedl manévr nucené vitální kapacity. Provedou se 3 měření a je přijata nejlepší hodnota.
První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Síla dýchacích svalů
Časové okno: První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Síla dýchacích svalů bude měřena pomocí přídavného přístroje připojeného k přístroji Cosmed pony fx. Pro měření maximálního inspiračního tlaku a maximálního výdechového tlaku sedí pacienti v pohodlné poloze. Po připevnění nosní svorky jsou pacienti požádáni, aby provedli maximální nádech a výdech. Manévry se opakují minimálně 3x. Nejlepší měření se zaznamená jako cmH2O. Je třeba dbát na to, aby mezi manévry nebyl rozdíl větší než 10 %.
První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
Kognitivní funkce
Časové okno: První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).
''Stroopův test'' bude použit ke zkoumání účinnosti našich výsledků léčby na kognitivní funkce. Test je založen na měření reakční doby čtenáře tváří v tvář tomuto matoucímu efektu, kdy se barva napsaného slova a barva vyjádřená slovem liší. V Turecku byl revidován pod názvem „Stroop Test TBAG Form“. Formulář Stroop Test TBAG se podává se čtyřmi kartami a skládá se z pěti částí. Názvy barev vytištěné černě na 1. kartě, názvy barev vytištěné barevně na 2. kartě (barva, kterou je slovo napsáno a barva, kterou slovo představuje, se na této kartě liší), kruhy natištěné různými barvami na 3. kartě , a neutrálně vytištěné barevně, ale bez názvu barvy na 4. kartě. slova jsou zahrnuta. Karta 2 s barevně vytištěnými názvy barev je použita ve 2. i 5. části. V hodnocení se zaznamenává doba trvání každého úseku a počet chyb a oprav.
První měření bude provedeno těsně před zahájením léčby a druhé měření bude provedeno 7 týdnů po zahájení léčby (na konci léčby).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26.07.2023-E.396979

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit