Les effets des approches de neuroréadaptation impliquant différents entraînements réactifs des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC
2 avril 2024 mis à jour par: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University
Les effets des approches de neuroréadaptation impliquant différents entraînements réactifs des membres supérieurs sur le contrôle du tronc, le risque de chute et la fonctionnalité chez les patients victimes d'un AVC : une étude randomisée contrôlée en double aveugle
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité de l'entraînement des membres supérieurs, qui est attendu pendant 5 secondes sur la cible lors de l'avancée, et de comparer l'efficacité des interventions de neurorééducation, y compris les entraînements réactifs des membres supérieurs à appliquer avec différentes vitesses et méthodes. sur le contrôle corporel, l'équilibre, la démarche, le risque de chute, la spasticité, la dextérité fine des membres supérieurs, la fonction respiratoire et cognitive chez les personnes ayant subi un AVC. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
• Existe-t-il une différence dans les effets des interventions de neurorééducation qui incluent des entraînements réactifs des membres supérieurs appliqués à différentes vitesses et méthodes sur le contrôle du tronc, l'équilibre, la démarche, le risque de chute, la spasticité des membres supérieurs, la dextérité fine des membres supérieurs, la fonction respiratoire et la fonction cognitive ?
Tous les participants participeront au programme de neuroréadaptation basé sur l'approche Bobath. Ce programme comprendra la mobilisation de l'omoplate, l'entraînement à l'allongement du tronc en position assise et l'entraînement des stabilisateurs lombaires avec activité de pont.
En plus du programme de neurorééducation, les 1er et 2ème groupes bénéficieront d'un exercice d'atteinte avec du matériel d'entraînement réactif à la lumière LED (Fitpodz Light Trainer®). Les capteurs de lumière LED, dont la durée est définie, s'allumeront en vert et rouge à intervalles aléatoires.
- Les patients du 1er groupe seront invités à tendre la main et à toucher le capteur lorsque le capteur de lumière rouge est allumé, et à reculer dès que le capteur s'éteint.
- Les patients du 2ème groupe seront invités à tendre la main et à toucher le capteur lorsque le capteur de lumière verte est allumé, et à maintenir leur main sur le capteur pendant 5 secondes puis à le retirer. Avec cette méthode, l'objectif est de créer une co-contraction chez les patients du groupe 2.
- En plus du programme de neurorééducation, les patients du 3ème groupe (groupe témoin) bénéficieront d'étirements fonctionnels vers l'avant, la droite et la gauche en position debout.
Les chercheurs compareront trois groupes pour voir s'il existe une différence dans les effets des interventions de neuroréadaptation qui incluent des entraînements réactifs des membres supérieurs appliqués à différentes vitesses et méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: entraînement aux exercices réactifs avec l'appareil « FitPodz Light Trainer » en plus d'un programme de neurorééducation
- Dispositif: entraînement par exercices réactifs avec co-contraction avec l'appareil « FitPodz Light Trainer » en plus d'un programme de neurorééducation.
- Autre: programme de neurorééducation avec entraînement fonctionnel sans appareil.
Description détaillée
- Dans les entraînements des 1er et 2ème groupes, 4 capteurs de lumière LED seront placés sur le mur au niveau des épaules en position debout du patient. La distance du patient au mur sera déterminée en utilisant la valeur obtenue du test de portée fonctionnelle en fonction de la longueur de son bras.
- La formation de neurorééducation basée sur l'approche Bobath durera 30 minutes par séance.
- Après la formation de neurorééducation basée sur l'approche Bobath, tous les groupes effectueront 3 séries d'entraînement, 10 répétitions par série pour chaque extrémité. Un nombre égal d'étirements sera effectué au total dans chaque direction, mais les directions seront déterminées de manière aléatoire. Il y aura une pause de 3 minutes entre les séries.
- Tous les groupes recevront une formation pour un total de 7 semaines, 3 séances par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Nur Alçın, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +905538545219
- E-mail: fatmanurcevikk@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Burdur
-
Gölhisar, Burdur, Turquie, 15000
- Recrutement
- FizyoFi Physiotherapy Consultancy Center
-
Contact:
- Fatma Nur Alçın, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +905538545219
- E-mail: fatmanurcevikk@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Fatma Nur Alçın, M.Sc.
-
Sous-enquêteur:
- Hande Cörüt, M.Sc.
-
Gölhisar, Burdur, Turquie, 15000
- Recrutement
- Gölhisar Vocational School of Health Sciences
-
Chercheur principal:
- Fatma Nur Alçın, M.Sc.
-
Sous-enquêteur:
- Hande Cörüt, M.Sc.
-
Contact:
- Fatma Nur Alçın
- Numéro de téléphone: +905538545219
- E-mail: fatmanurcevikk@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 80 ans
- ≥3 mois après un AVC
- Spasticité des fléchisseurs du coude ≤2 selon MAS
- Être capable de s'asseoir et de se tenir debout de manière autonome avec ou sans aide à la marche
- Être une personne avec une classification fonctionnelle de marche ≥3
- Être une personne avec un score au test mental Hodkinson > 6 (ayant un état cognitif normal)
Critère d'exclusion:
- Présence d'une autre maladie neurologique qui affectera le contrôle du tronc autre qu'un accident vasculaire cérébral
- Avoir des douleurs aiguës au dos ou aux membres inférieurs
- Avoir une maladie aiguë (par exemple vomissements, fièvre)
- Chirurgie récente des membres supérieurs-inférieurs ou du tronc
- Avoir une condition ou une restriction d’activité qui empêche la participation au programme
- Incapacité de s'asseoir ou de se tenir debout de manière indépendante
- Avoir des réponses cardiovasculaires anormales ou instables à l'exercice
- Avoir une déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: entraînement aux exercices réactifs
Ils participeront au programme de neurorééducation qui comprend la mobilisation de l'omoplate, l'entraînement à l'élongation du tronc en position assise et l'entraînement des stabilisateurs lombaires avec activité de pont.
Après ce programme, ils recevront un entraînement d'exercices réactifs avec l'appareil « FitPodz Light Trainer ».
|
Participer au programme de neuroréadaptation qui comprend la mobilisation de l'omoplate, l'entraînement à l'élongation du tronc en position assise et l'entraînement des stabilisateurs lombaires avec activité de pont.
S'avancer et toucher le capteur lorsque le capteur de lumière rouge est allumé, et retirer sa main dès que le capteur s'éteint.
|
|
Expérimental: entraînement aux exercices réactifs avec co-contraction
Ils participeront au programme de neurorééducation qui comprend la mobilisation de l'omoplate, l'entraînement à l'élongation du tronc en position assise et l'entraînement des stabilisateurs lombaires avec activité de pont.
Après ce programme, ils recevront un entraînement d'exercices réactifs visant à créer une co-contraction avec l'appareil « FitPodz Light Trainer ».
|
Participer au programme de neurorééducation qui comprend la mobilisation de l'omoplate, l'entraînement à l'élongation du tronc en position assise et l'entraînement des stabilisateurs lombaires avec activité de pont.
S'avancer et toucher le capteur lorsque le capteur de lumière verte est allumé, tenir sa main sur le capteur pendant 5 secondes, puis le retirer.
|
|
Comparateur actif: entraînement à l'atteinte fonctionnelle
Ils participeront au programme de neurorééducation qui comprend la mobilisation de l'omoplate, l'entraînement à l'élongation du tronc en position assise et l'entraînement des stabilisateurs lombaires avec activité de pont.
Après ce programme, ils recevront une formation fonctionnelle sans appareil.
|
Participer au programme de neurorééducation qui comprend la mobilisation de l'omoplate, l'entraînement à l'élongation du tronc en position assise et l'entraînement des stabilisateurs lombaires avec activité de pont.
Faire des étirements fonctionnels vers l'avant, la droite et la gauche en position debout.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle du coffre
Délai: La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
L'« Échelle de déficience du tronc » sera utilisée pour examiner l'efficacité de nos résultats de traitement sur le contrôle du tronc.
L'échelle comprend 17 paramètres.
Les sections de l'échelle sont : équilibre assis statique, équilibre assis dynamique et coordination.
Il est noté entre 0 et 23.
0 est la valeur la plus basse et 23 est la valeur la plus élevée et indique un bon contrôle du réseau.
|
La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
|
Équilibre
Délai: La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
Le « test du système d'évaluation du mini-balance » sera utilisé pour examiner l'efficacité de nos résultats de traitement dans l'ensemble.
Le test se compose de quatre catégories distinctes couvrant une évaluation de 14 éléments.
Contrôle postural attendu (debout de la position assise à debout, debout sur la pointe des pieds, debout sur une paume), Contrôle postural réactif (avant, arrière, pas compensatoires latéraux), Orientation sensorielle (surface dure avec les yeux ouverts, surface en éponge avec les yeux fermés, surface inclinée yeux fermés), Marche dynamique (changement de vitesse de marche, marche avec mouvements de tête horizontaux, pivotement en marchant, franchissement d'obstacles, Time Up&Go et Dual Task Time Up&Go).
Lors de l'évaluation du test, chaque élément est noté sur une échelle ordinale à trois points (allant de 0 = niveau de fonctionnement le plus bas à 2 = niveau de fonctionnement normal).
Le score total est constitué de la somme des scores obtenus à partir de ces éléments et varie de 0 (le pire) à 28 (le meilleur).
|
La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
|
Limites d’équilibre et de stabilité
Délai: La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
Le « Funcitonal Reaching Test » sera utilisé pour examiner l'efficacité de nos résultats de traitement sur les limites d'équilibre et de stabilité.
Lors du test, les participants doivent se tenir dans une position parallèle près du mur, les pieds écartés à la largeur des épaules, serrer les poings avec leurs mains et fléchir les épaules à 90 degrés pour ne pas toucher le mur.
Le point de coïncidence de la troisième tête métacarpienne est enregistré comme point de départ.
Il lui est demandé de suivre le compteur fixé au mur et d'avancer le plus loin possible, afin qu'il n'y ait pas de perte d'équilibre ni de mouvement des pieds, et le point final est enregistré.
Elle se mesure en cm en trouvant la différence entre le point de départ et le point d'arrivée.
Le test est répété 3 fois et la moyenne est enregistrée.
Ce test montre que les personnes ne pouvant atteindre une distance de 15 cm présentent un risque élevé de chute.
|
La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
|
Démarche
Délai: La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
Le test « Timed Up&Go » inclus dans le test du système d'évaluation Mini Balance sera utilisé pour examiner l'efficacité de nos résultats de traitement sur la démarche.
Lors du test, le patient doit se lever de la chaise, marcher sur une distance de 3 mètres, se retourner et s'asseoir à nouveau sur la chaise.
Le temps écoulé est enregistré en secondes.
|
La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
|
Risque de chute
Délai: La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
« L'échelle modifiée d'efficacité des chutes » sera utilisée pour examiner l'efficacité de nos résultats de traitement sur le risque de chute.
L'échelle est une échelle d'activité d'automne élargie qui comprend des éléments remettant en question la confiance lors de 4 activités de plein air différentes.
Les 14 éléments du test (10 activités intérieures et 4 activités extérieures) évaluent la confiance dans l'exécution de différentes tâches quotidiennes.
Les éléments de l'échelle sont notés entre 0 (pas confiant) et 10 (complètement confiant) pour évaluer les niveaux d'auto-efficacité des participants en matière de chutes.
|
La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
|
Spasticité des membres supérieurs
Délai: La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
Spasticité des membres supérieurs « Échelle d'Ashworth modifiée » sera utilisée pour examiner l'efficacité de nos résultats de traitement sur la spasticité des membres supérieurs.
L'échelle est notée de 0 à 5, en incluant le diplôme (+1).
5 indique une rigidité et 0 indique une absence de spasticité.
|
La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dextérité fine des membres supérieurs
Délai: La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
Le « Nine Hole Peg Test » sera utilisé pour examiner l'efficacité de nos résultats de traitement sur la dextérité fine des membres supérieurs.
Le test est appliqué à des patients en position assise.
Il est demandé aux patients d'insérer d'abord 9 clous en bois dans les trous, puis de les retirer à nouveau.
Le temps nécessaire pour terminer le test est enregistré avec un chronomètre.
|
La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
|
Fonction respiratoire
Délai: La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
Le Spiromètre Cosmed® sera utilisé pour examiner l'efficacité de nos résultats de traitement sur la fonction respiratoire.
Pour l’examen de la fonction respiratoire, la personne est assise dans une position confortable.
Un pince-nez est fixé et le patient est invité à effectuer une manœuvre forcée de capacité vitale.
3 mesures sont effectuées et la meilleure valeur est retenue.
|
La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
|
Force musculaire respiratoire
Délai: La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
La force musculaire respiratoire sera mesurée à l'aide d'un appareil supplémentaire attaché à l'appareil Cosmed pony fx.
Pour les mesures de pression inspiratoire maximale et de pression expiratoire maximale, les patients sont assis dans une position confortable.
Une fois le pince-nez fixé, les patients sont invités à effectuer une inspiration et une expiration maximales.
Les manœuvres sont répétées au moins 3 fois.
La meilleure mesure est enregistrée en cmH2O.
Il faut veiller à ce qu'il n'y ait pas de différence de plus de 10 % entre les manœuvres.
|
La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
|
Fonction cognitive
Délai: La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
« Le test Stroop » sera utilisé pour examiner l'efficacité de nos résultats de traitement sur la fonction cognitive.
Le test repose sur la mesure du temps de réaction du lecteur face à cet effet de confusion lorsque la couleur du mot écrit et la couleur exprimée par le mot sont différentes.
Il a été révisé en Turquie sous le nom de « Stroop Test TBAG Form ».
Le formulaire Stroop Test TBAG est administré avec quatre cartes et se compose de cinq parties.
Noms de couleurs imprimés en noir sur la 1ère carte, noms de couleurs imprimés en couleur sur la 2ème carte (la couleur dans laquelle le mot est écrit et la couleur que le mot représente sont différentes sur cette carte), cercles imprimés de différentes couleurs sur la 3ème carte , et neutre imprimé en couleur mais sans nom de couleur sur la 4ème carte.
les mots sont inclus.
La carte 2, avec les noms de couleurs imprimés en couleur, est utilisée aussi bien dans la 2ème partie que dans la 5ème partie.
Lors de l'évaluation, la durée de chaque section et le nombre d'erreurs et de corrections sont enregistrés.
|
La première mesure sera effectuée juste avant le début du traitement, et la deuxième mesure sera effectuée 7 semaines après le début du traitement (en fin de traitement).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Park H, Kim S, Winstein CJ, Gordon J, Schweighofer N. Short-Duration and Intensive Training Improves Long-Term Reaching Performance in Individuals With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):551-61. doi: 10.1177/1545968315606990. Epub 2015 Sep 24.
- Lee J, Jeon J, Lee D, Hong J, Yu J, Kim J. Effect of trunk stabilization exercise on abdominal muscle thickness, balance and gait abilities of patients with hemiplegic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;47(4):435-442. doi: 10.3233/NRE-203133.
- Junata M, Cheng KC, Man HS, Lai CW, Soo YO, Tong RK. Kinect-based rapid movement training to improve balance recovery for stroke fall prevention: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2021 Oct 11;18(1):150. doi: 10.1186/s12984-021-00922-3.
- Shin JW, Don Kim K. The effect of enhanced trunk control on balance and falls through bilateral upper extremity exercises among chronic stroke patients in a standing position. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):194-7. doi: 10.1589/jpts.28.194. Epub 2016 Jan 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Première publication (Réel)
17 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.07.2023-E.396979
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .