Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurorehabilitaatiomenetelmien vaikutukset, joihin liittyy erilaisia ​​yläraajojen reaktiivisia harjoituksia aivohalvauspotilailla

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

Erilaisia ​​yläraajojen reaktiivisia harjoituksia sisältävien neurorehabilitaatiomenetelmien vaikutukset vartalon hallintaan, kaatumisriskiin ja aivohalvauspotilaiden toimivuuteen: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia yläraajaharjoittelun tehokkuutta, jonka odotetaan kestävän 5 sekuntia kohdetta kurottautuessa eteenpäin, sekä verrata neurorehabilitaatiointerventioiden tehokkuutta, mukaan lukien reaktiiviset yläraajojen harjoitukset eri nopeuksilla ja menetelmillä. kehon hallintaan, tasapainoon, kävelyyn, putoamisriskiin, spastisuuteen, yläraajojen kätevuuteen, hengityselimiin ja kognitiivisiin toimintoihin aivohalvauspotilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

• Onko eroa erilaisilla nopeuksilla ja menetelmillä toteutettavien reaktiivisten yläraajojen harjoittelujen vaikutuksissa vartalon hallintaan, tasapainoon, kävelyyn, putoamisriskiin, yläraajojen spastiikkaan, yläraajojen kätevuuteen, hengitystoimintoihin ja kognitiivisiin toimintoihin?

Kaikki osallistujat osallistuvat Bobath Approach -pohjaiseen neurorehabilitaatio-ohjelmaan. Tämä ohjelma sisältää lapaluun mobilisoinnin, vartalon venymisharjoittelun istuessa ja lannerangan stabilointilaitteiden harjoittelua siltatoiminnalla.

  • Neurorehabilitaatio-ohjelman lisäksi 1. ja 2. ryhmille järjestetään ulottava harjoitus LED-valoreaktiivisella harjoitusmateriaalilla (Fitpodz Light Trainer®). LED-valoanturit, joiden kesto on asetettu, syttyvät vihreänä ja punaisena satunnaisin väliajoin.

    • Ensimmäisen ryhmän potilaita pyydetään kurkottamaan eteenpäin ja koskettamaan anturia, kun punainen valoanturi on päällä, ja vetäytymään taaksepäin heti, kun anturi sammuu.
    • 2. ryhmän potilaita pyydetään kurkottamaan eteenpäin ja koskettamaan anturia, kun vihreä valoanturi palaa, ja pitämään kättään anturin päällä 5 sekuntia ja vetämään se sitten pois. Tällä menetelmällä pyritään saamaan aikaan yhteissupistus ryhmän 2 potilaille.
  • Neurorehabilitaatio-ohjelman lisäksi 3. ryhmän (verrokkiryhmä) potilailla on toiminnallisia venyttelyjä eteen, oikealle ja vasemmalle seisten.

Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää nähdäkseen, onko eroa hermokuntoutusinterventioiden vaikutuksissa, jotka sisältävät reaktiivisia yläraajojen harjoituksia eri nopeuksilla ja menetelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • 1. ja 2. ryhmien harjoituksissa 4 LED-valoanturia sijoitetaan seinälle olkapään tasolle potilaan seisoma-asennossa. Potilaan etäisyys seinään määritetään käyttämällä hänen käsivarren pituuden mukaista Functional Reach Test -testistä saatua arvoa.
  • Bobath Approach -pohjainen neurorehabilitaatiokoulutus kestää 30 minuuttia per istunto.
  • Bobath Approach -pohjaisen neurorehabilitaatioharjoittelun jälkeen kaikki ryhmät suorittavat 3 harjoitussarjaa, 10 toistoa sarjaa kohti jokaiselle raajalle. Jokaiseen suuntaan tehdään yhteensä yhtä monta venytystä, mutta suunnat määräytyvät satunnaisesti. Sarjojen välissä pidetään 3 minuutin tauko.
  • Kaikki ryhmät saavat koulutusta yhteensä 7 viikkoa, 3 kertaa viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Turkki (Türkiye), 15000
        • FizyoFi Physiotherapy Consultancy Center
      • Gölhisar, Burdur, Turkki (Türkiye), 15000
        • Gölhisar Vocational School of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-80
  • ≥3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Kyynärpään flexor spastisuus ≤2 MAS:n mukaan
  • Kyky istua itsenäisesti ja seistä kävelytuen kanssa tai ilman
  • Henkilö, jonka toiminnallinen ambulaatioluokitus on ≥3
  • olla henkilö, jonka Hodkinsonin mielentestin pistemäärä on > 6 (jolla on normaali kognitiivinen tila)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun neurologisen sairauden olemassaolo, joka vaikuttaa vartalon hallintaan muuhun kuin aivohalvaukseen
  • Akuutti selkä- tai alaraajakipu
  • Akuutti sairaus (esim. oksentelu, kuume)
  • Äskettäin tehty ylä-alaraajojen tai vartalon leikkaus
  • Jos sinulla on tila tai toimintarajoitus, joka estää osallistumisen ohjelmaan
  • Kyvyttömyys istua tai seistä itsenäisesti
  • Epänormaalit tai epävakaat kardiovaskulaariset vasteet harjoitteluun
  • Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: reaktiivinen harjoittelu
He osallistuvat neurorehabilitaatio-ohjelmaan, joka sisältää lapaluun mobilisoinnin, vartalon pidennysharjoittelun istuessa ja lannerangan stabilointia siltatoiminnalla. Tämän ohjelman jälkeen he saavat reaktiivista harjoittelua FitPodz Light Trainer -laitteella.
Laite: reaktiivinen harjoittelu ''FitPodz Light Trainer'' -laitteella neurorehabilitaatioohjelman lisäksi
Osallistuminen neurorehabilitaatio-ohjelmaan, joka sisältää lapaluun mobilisoinnin, vartalon venymisharjoittelun istuessa ja lannerangan stabilointiaineiden harjoittelua siltatoiminnalla. Kurottaa eteenpäin ja koskettaa anturia, kun punainen valoanturi on päällä, ja vetää kätensä heti, kun anturi sammuu.
Kokeellinen: reaktiivinen liikuntaharjoittelu yhdessä supistumisen kanssa
He osallistuvat neurorehabilitaatio-ohjelmaan, joka sisältää lapaluun mobilisoinnin, vartalon pidennysharjoittelun istuessa ja lannerangan stabilointia siltatoiminnalla. Tämän ohjelman jälkeen he saavat reaktiivista harjoittelua, jonka tarkoituksena on luoda yhteissupistus "FitPodz Light Trainer" -laitteella.
Laite: reaktiivinen liikuntaharjoittelu yhdessä supistuksen kanssa ''FitPodz Light Trainer'' -laitteella neurorehabilitaatio-ohjelman lisäksi.
Osallistuminen neurorehabilitaatio-ohjelmaan, joka sisältää lapaluun mobilisoinnin, vartalon venymisharjoittelun istuessa ja lannerangan stabilointiaineiden harjoittelua siltatoiminnalla. Kurottautuen eteenpäin ja koskettamalla anturia vihreän valon anturin ollessa päällä, pitämällä kätensä anturin päällä 5 sekuntia ja vetäen sen sitten pois.
Active Comparator: toiminnallinen tavoiteharjoittelu
He osallistuvat neurorehabilitaatio-ohjelmaan, joka sisältää lapaluun mobilisoinnin, vartalon pidennysharjoittelun istuessa ja lannerangan stabilointia siltatoiminnalla. Tämän ohjelman jälkeen he saavat toiminnallista ulottuvuutta ilman laitteita.
Muut: neurorehabilitaatio-ohjelma toiminnallisella ulottuvuudella ilman laitetta.
Osallistuminen neurorehabilitaatio-ohjelmaan, joka sisältää lapaluun mobilisoinnin, vartalon venymisharjoittelun istuessa ja lannerangan stabilointiaineiden harjoittelua siltatoiminnalla. Toiminnallista venytystä eteen, oikealle ja vasemmalle seisten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon ohjaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
''Trunk Impairment Scale'' -asteikolla tutkitaan hoitotulostemme tehokkuutta rungon hallinnassa. Asteikko koostuu 17 parametrista. Asteikon osat ovat; staattinen istumistasapaino, dynaaminen istumistasapaino ja koordinaatio. Se pisteytetään välillä 0-23. 0 on pienin arvo ja 23 on suurin arvo ja osoittaa hyvää rungon hallintaa.
Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Saldo
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
"Mini Balance Evaluation System Test" -testiä käytetään hoitotulostemme tehokkuuden arvioimiseen tasapainoisesti. Koe koostuu neljästä erillisestä kategoriasta, jotka kattavat 14 kohdan arvioinnin. Odotettu asennon hallinta (seisominen istumisesta seisomaan, varpailla seisominen, yhdellä kämmenellä seisominen), reaktiivinen asennon hallinta (eteenpäin, taaksepäin, sivuttain kompensoiva askellus), aistinvarainen suuntaus (kova pinta silmät auki, sienipinta silmät kiinni, kalteva pinta silmät kiinni), Dynaaminen kävely (muutos kävelynopeudessa, kävely vaakasuorilla pään liikkeillä, kääntyminen kävelyn aikana, esteiden yli astuminen, Time Up&Go ja Dual Task Time Up&Go). Testin arvioinnissa jokainen kohta arvostellaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (vaihtelee 0 = alin toimintataso 2 = normaali toimintataso). Kokonaispistemäärä muodostuu näistä kohteista saatujen pisteiden summasta ja vaihtelee välillä 0 (huonoin) - 28 (paras).
Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Tasapainon ja vakauden rajat
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
"Funcitonal Reaching Test" -testillä tutkitaan hoitotulostemme tehokkuutta tasapaino- ja vakavuusrajojen suhteen. Testissä osallistujia pyydetään seisomaan yhdensuuntaisessa asennossa lähellä seinää, jalat hartioiden leveydellä, ottamaan nyrkkejä käsillään ja koukistamaan olkapäitään 90 astetta, jotta ne eivät kosketa seinää. Piste, jossa kolmas metakarpaalipää osuu yhteen, kirjataan aloituspisteeksi. Häntä pyydetään seuraamaan seinään kiinnitettyä mittaria ja kurkottamaan eteenpäin niin pitkälle kuin pystyy, jotta tasapaino tai jalkojen liike ei menetä, ja loppupiste kirjataan. Se mitataan senttimetreinä etsimällä ero alku- ja loppupisteen välillä. Testi toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo kirjataan. Tämä testi osoittaa, että henkilöillä, jotka eivät pääse 15 cm:n etäisyydelle, on suuri kaatumisriski.
Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Putoamisriski
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
''Modified Falls Efficacy Scalea'' käytetään hoitotulostemme tehokkuuden tutkimiseen kaatumisriskin suhteen. Vaaka on laajennettu Fall Activity Scale -lomake, joka sisältää asioita, jotka kyseenalaistavat itseluottamuksen neljän erilaisen ulkoilun aikana. Testin 14 kohdetta (10 sisä- ja 4 ulkoilua) arvioivat itseluottamusta suoritettaessa erilaisia ​​päivittäisiä tehtäviä. Asteikon kohteet pisteytetään välillä 0 (ei itsevarma) ja 10 (täysin itsevarma) arvioidakseen osallistujien itsetehokkuutta kaatumisen suhteen.
Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Yläraajojen spastisuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Yläraajojen spastisuutta ''Modified Ashworth Scale'' käytetään tutkimaan hoitotulostemme tehokkuutta yläraajojen spastisuuteen. Asteikko pisteytetään 0–5, mukaan lukien aste (+1). 5 osoittaa jäykkyyttä ja 0 ei spastisuutta.
Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Kävely
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista, ja toinen mittaus tehdään 7 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen (hoidon lopussa).
'Timed Up&Go'- ja 'Dual-Task Timed Up&Go'-testit, jotka sisältyvät Mini Balance Evaluation System Testiin, käytetään kavion tehokkuuden tutkimiseen hoidon tuloksissa. Testissä potilaan odotetaan nousevan tuolista, kävelevän 3 metrin matkan, kääntyvän ympäri ja istuutuvan takaisin tuolille. Kaksitehtäväisessä versiossa osallistujia pyydetään laskemaan taaksepäin kolmosilla. Kulunut aika tallennetaan sekunteina.
Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista, ja toinen mittaus tehdään 7 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen (hoidon lopussa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen hieno ketteryys
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
"Nine Hole Peg Test" -testiä käytetään hoitotulostemme tehokkuuden tutkimiseen yläraajojen kätevyyden suhteen. Testiä sovelletaan potilaille istuma-asennossa. Potilaita pyydetään työntämään ensin 9 puunaulaa reikiin ja poistamaan ne sitten uudelleen. Testin suorittamiseen kulunut aika tallennetaan sekuntikellolla.
Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Hengitystoiminta
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Cosmed® Spirometria käytetään tutkimaan hoitotulostemme tehokkuutta hengitystoimintoihin. Hengitystoiminnan testiä varten henkilö istuu mukavassa asennossa. Nenäpidike kiinnitetään ja potilasta pyydetään suorittamaan pakotettu vitaalikapasiteetti. Mittauksia tehdään 3 ja paras arvo hyväksytään.
Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Hengityslihasten voimaa mitataan Cosmed pony fx -laitteeseen kiinnitetyn lisälaitteen avulla. Maksimaalisen sisäänhengityspaineen ja maksimaalisen uloshengityspaineen mittaamista varten potilaat istutetaan mukavassa asennossa. Kun nenäpidike on kiinnitetty, potilaita pyydetään suorittamaan maksimaalinen sisään- ja uloshengitys. Liikkeet toistetaan vähintään 3 kertaa. Paras mittausarvo kirjataan cmH2O:na. On huolehdittava siitä, että liikkeiden välillä ei ole yli 10 % eroa.
Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).
Stroop-testiä käytetään tutkimaan hoitotulostemme tehokkuutta kognitiiviseen toimintaan. Testi perustuu lukijan reaktioajan mittaamiseen tämän hämmentävän vaikutuksen edessä, kun kirjoitetun sanan väri ja sanan ilmaisema väri eroavat toisistaan. Se on tarkistettu Turkissa nimellä "Stroop Test TBAG Form". Stroop Test TBAG Form -lomaketta annetaan neljällä kortilla ja se koostuu viidestä osasta. Ensimmäiselle kortille mustalla painetut värien nimet, 2. kortilla värilliset värinimet (väri, jolla sana on kirjoitettu ja sana, jota sana edustaa, ovat eri tässä kortissa), ympyrät painetut eri väreillä 3. kortille , ja neutraali painettu värillä, mutta ilman värin nimeä 4. kortissa. sanat ovat mukana. Korttia 2, jonka värien nimet on painettu värillisinä, käytetään sekä 2. että 5. osassa. Arvioinnissa kirjataan kunkin osion kesto sekä virheiden ja korjausten määrä.
Ensimmäinen mittaus tehdään juuri ennen hoidon aloittamista ja toinen mittaus 7 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon lopussa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26.07.2023-E.396979

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa