Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af neurorehabiliteringsmetoder, der involverer forskellige reaktive træningsøvelser i øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde

16. januar 2026 opdateret af: Fatma Nur Alçın, Pamukkale University

Effekterne af neurorehabiliteringsmetoder, der involverer forskellige øvre ekstremitetsreaktive træninger på trunkkontrol, faldrisiko og funktionalitet hos slagtilfældepatienter: En randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​træning i overekstremiteter, som forventes i 5 sekunder på målet, når man rækker fremad, og at sammenligne effektiviteten af ​​neurorehabiliteringsinterventioner, herunder reaktiv træning i øvre ekstremiteter, der skal anvendes med forskellige hastigheder og metoder om kropskontrol, balance, gang, faldrisiko, spasticitet, overekstremitet fin fingerfærdighed, respiratorisk og kognitiv funktion hos personer med slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

• Er der forskel på effekterne af neurorehabiliteringsinterventioner, som omfatter reaktiv træning i overekstremiteter, der anvendes ved forskellige hastigheder og metoder på trunkkontrol, balance, gang, faldrisiko, overekstremitetsspasticitet, overekstremitets fin fingerfærdighed, respiratorisk funktion og kognitiv funktion?

Alle deltagere vil deltage i det Bobath Approach-baserede neurorehabiliteringsprogram. Dette program vil omfatte scapula-mobilisering, kropsforlængelsetræning i siddende og træning af lændestabilisatorer med broaktivitet.

  • Udover neurorehabiliteringsprogrammet får 1. og 2. gruppe en rækkeviddeøvelse med LED lysreaktivt træningsmateriale (Fitpodz Light Trainer®). LED-lyssensorerne, hvis varighed er indstillet, vil lyse i grønne og røde farver med tilfældige intervaller.

    • Patienter i 1. gruppe vil blive bedt om at række frem og røre ved sensoren, når den røde lyssensor er tændt, og trække sig tilbage, så snart sensoren slukker.
    • Patienterne i 2. gruppe vil blive bedt om at række frem og røre ved sensoren, når den grønne lyssensor lyser, og holde hånden på sensoren i 5 sekunder og derefter trække den tilbage. Med denne metode sigter man på at skabe co-kontraktion hos patienter i gruppe 2.
  • Ud over neurorehabiliteringsprogrammet vil patienter i 3. gruppe (kontrolgruppe) have funktionelle stræk til forreste, højre og venstre stående.

Forskere vil sammenligne tre grupper for at se, om der er forskel på virkningerne af neurorehabiliteringsinterventioner, der inkluderer reaktive overekstremitetstræninger, der anvendes ved forskellige hastigheder og metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • I træningerne af 1. og 2. gruppe vil 4 LED lyssensorer blive placeret på væggen i skulderhøjde i stående stilling af patienten. Patientens afstand til væggen vil blive bestemt ved at bruge værdien opnået fra Functional Reach Test i henhold til hans eller hendes armlængde.
  • Den Bobath Approach-baserede neurorehabiliteringstræning vil tage 30 minutter pr. session.
  • Efter den Bobath Approach-baserede neurorehabiliteringstræning vil alle grupper udføre 3 sæt træning, 10 gentagelser pr. sæt for hver ekstremitet. Der vil blive lavet lige mange strækninger i alt i hver retning, men retningerne vil blive bestemt tilfældigt. Der vil være en 3-minutters hvilepause mellem sættene.
  • Alle grupper vil modtage træning i i alt 7 uger, 3 sessioner om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Burdur
      • Gölhisar, Burdur, Tyrkiet (Türkiye), 15000
        • FizyoFi Physiotherapy Consultancy Center
      • Gölhisar, Burdur, Tyrkiet (Türkiye), 15000
        • Gölhisar Vocational School of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-80 år
  • ≥3 måneder efter slagtilfælde
  • Albue flexor spasticitet ≤2 ifølge MAS
  • At kunne sidde selvstændigt og stå med eller uden ganghjælp
  • At være et individ med en funktionel ambulationsklassifikation ≥3
  • At være et individ med en Hodkinson Mental Test-score >6 (med normal kognitiv status)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden neurologisk sygdom, der vil påvirke kropskontrol bortset fra slagtilfælde
  • At have akutte smerter i ryggen eller underekstremiteterne
  • At have en akut sygdom (f.eks. opkastning, feber)
  • Nylig operation på de øvre og nedre ekstremiteter eller trunk
  • At have en betingelse eller aktivitetsbegrænsning, der forhindrer deltagelse i programmet
  • Manglende evne til at sidde eller stå selvstændigt
  • At have unormale eller ustabile kardiovaskulære reaktioner på træning
  • At have kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: reaktiv træningstræning
De vil deltage i neurorehabiliteringsprogrammet, der omfatter scapula-mobilisering, trunk-forlængelsetræning i siddende og træning af lændestabilisatorer med broaktivitet. Efter dette program vil de modtage reaktiv træning med ''FitPodz Light Trainer''-enhed.
Enhed: reaktiv træning med ''FitPodz Light Trainer'' enhed ud over et neurorehabiliteringsprogram
Deltagelse i neurorehabiliteringsprogrammet, der omfatter skulderbladsmobilisering, trunkforlængelsetræning i siddende og træning af lændestabilisatorer med broaktivitet. At række frem og røre ved sensoren, når den røde lyssensor er tændt, og trække sin hånd tilbage, så snart sensoren slukker.
Eksperimentel: reaktiv træningstræning med co-kontraktion
De vil deltage i neurorehabiliteringsprogrammet, der omfatter scapula-mobilisering, trunk-forlængelsetræning i siddende og træning af lændestabilisatorer med broaktivitet. Efter dette program vil de modtage reaktiv træningstræning, der sigter mod at skabe sammentrækning med ''FitPodz Light Trainer''-enheden.
Enhed: reaktiv træningstræning med co-kontraktion med ''FitPodz Light Trainer'' enhed udover et neurorehabiliteringsprogram.
Deltagelse i neurorehabiliteringsprogrammet, der omfatter skulderbladsmobilisering, trunkforlængelsetræning i siddende og træning af lændestabilisatorer med broaktivitet. At række frem og røre ved sensoren, når den grønne lyssensor er tændt, og holde sin hånd på sensoren i 5 sekunder og derefter trække den tilbage.
Aktiv komparator: funktionel rækkevidde træning
De vil deltage i neurorehabiliteringsprogrammet, der omfatter scapula-mobilisering, trunk-forlængelsetræning i siddende og træning af lændestabilisatorer med broaktivitet. Efter dette program vil de modtage funktionel rækkeviddetræning uden enhed.
Andet: neurorehabiliteringsprogram med funktionel rækkeviddetræning uden apparat.
Deltagelse i neurorehabiliteringsprogrammet, der omfatter skulderbladsmobilisering, trunkforlængelsetræning i siddende og træning af lændestabilisatorer med broaktivitet. Udfører funktionel strækning til forsiden, højre og venstre, mens du står.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontrol
Tidsramme: Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
''Trunk Impairment Scale'' vil blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​vores behandlingsresultater med hensyn til trunkkontrol. Skalaen består af 17 parametre. Udsnittene i skalaen er; statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination. Den scores mellem 0 og 23. 0 er den laveste værdi og 23 er den højeste værdi og indikerer god trunkkontrol.
Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
Balance
Tidsramme: Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
''Mini Balance Evaluation System Test'' vil blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​vores behandlingsresultater på balance. Testen består af fire separate kategorier, der dækker en vurdering på 14 punkter. Forventet postural kontrol (stående fra siddende til stående, stående på tæer, stående på en håndflade), Reaktiv postural kontrol (fremad, baglæns, lateral kompenserende skridt), Sanseorientering (hård overflade med åbne øjne, svampoverflade med lukkede øjne, skrå overflade med lukkede øjne), Dynamisk gang (ændring i ganghastighed, gang med vandrette hovedbevægelser, drejning under gang, træde over forhindringer, Time Up&Go og Dual Task Time Up&Go). Ved evaluering af testen vurderes hvert punkt på en trepunkts ordinær skala (fra 0 = laveste funktionsniveau til 2 = normalt funktionsniveau). Den samlede score består af summen af ​​scorerne opnået fra disse elementer og spænder fra 0 (dårligst) til 28 (bedst).
Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
Balance og stabilitetsgrænser
Tidsramme: Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
'Funcitonal Reaching Test' vil blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​vores behandlingsresultater på balance- og stabilitetsgrænser. I testen bliver deltagerne bedt om at stå parallelt nær væggen, med fødderne i skulderbredde fra hinanden, lave knytnæver med hænderne og bøje skuldrene 90 grader, så de ikke rører væggen. Det punkt, hvor det tredje metakarpale hoved falder sammen, registreres som udgangspunkt. Han/hun bliver bedt om at følge måleren fastgjort til væggen og række frem så langt han/hun kan, så der ikke sker tab af balance eller bevægelse af fødderne, og slutpunktet registreres. Det måles i cm ved at finde forskellen mellem startpunktet og slutpunktet. Testen gentages 3 gange, og gennemsnittet registreres. Denne test viser, at personer, der ikke kan nå en afstand på 15 cm, har en høj risiko for at falde.
Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
Faldrisiko
Tidsramme: Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
''The Modified Falls Efficacy Scale'' vil blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​vores behandlingsresultater på faldrisiko. Skalaen er en udvidet Fall Activity Scale-form, der inkluderer elementer, der sætter spørgsmålstegn ved tillid under 4 forskellige udendørsaktiviteter. De 14 punkter på testen (10 indendørs og 4 udendørs aktiviteter) vurderer tillid, når du udfører forskellige daglige opgaver. Elementer på skalaen scores mellem 0 (ikke sikker) og 10 (fuldstændig sikker) for at vurdere deltagernes selveffektivitetsniveauer vedrørende fald.
Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
Spasticitet i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
Overekstremitetsspasticitet ''Modified Ashworth Scale'' vil blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​vores behandlingsresultater på overekstremitetsspasticitet. Skalaen scores fra 0 til 5, inklusive graden (+1). 5 indikerer stivhed og 0 indikerer ingen spasticitet.
Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
Gang
Tidsramme: Den første måling vil blive foretaget lige før behandlingen påbegyndes, og den anden måling vil blive foretaget 7 uger efter behandlingens start (ved behandlingens afslutning).
'Timed Up&Go' og 'Dual-Task Timed Up&Go' test inkluderet i Mini Balance Evaluation System Test vil blive brugt til at undersøge effektiviteten af vores behandlingsresultater på gang. I testen forventes det, at patienten rejser sig fra stolen, går en afstand på 3 meter, vender om og sætter sig på stolen igen. I dual-task-versionen bliver deltagerne bedt om at tælle baglæns med tre. Den forløbne tid registreres i sekunder.
Den første måling vil blive foretaget lige før behandlingen påbegyndes, og den anden måling vil blive foretaget 7 uger efter behandlingens start (ved behandlingens afslutning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitet Fin fingerfærdighed
Tidsramme: Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
''The Nine Hole Peg Test'' vil blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​vores behandlingsresultater på overekstremitets fin fingerfærdighed. Testen anvendes på patienter i siddende stilling. Patienterne bliver bedt om først at indsætte 9 træsøm i hullerne og derefter fjerne dem igen. Tiden til at gennemføre testen registreres med et stopur.
Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
Cosmed® Spirometer vil blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​vores behandlingsresultater på respirationsfunktionen. Til respirationsfunktionstesten sidder personen i en behagelig stilling. En næseklemme påsættes, og patienten bliver bedt om at udføre en forceret vitalkapacitetsmanøvre. Der foretages 3 målinger og den bedste værdi accepteres.
Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et ekstra apparat, der er knyttet til Cosmed pony fx-enheden. For maksimalt inspiratorisk tryk og maksimalt eksspiratorisk trykmålinger sidder patienterne i en behagelig stilling. Efter at næseklemmen er fastgjort, bliver patienterne bedt om at udføre maksimal inspiration og udånding. Manøvrer gentages mindst 3 gange. Den bedste måling registreres som cmH2O. Man skal sørge for, at der ikke er mere end 10 % forskel mellem manøvrer.
Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
Kognitiv funktion
Tidsramme: Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).
''Stroop-testen'' vil blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​vores behandlingsresultater på kognitiv funktion. Testen er baseret på at måle læserens reaktionstid over for denne forvirrende effekt, når farven på det skrevne ord og farven udtrykt af ordet er forskellig. Den er blevet revideret i Tyrkiet under navnet "Stroop Test TBAG Form". Stroop Test TBAG Form administreres med fire kort og består af fem dele. Farvenavne trykt i sort på 1. kort, farvenavne trykt i farve på 2. kort (farven som ordet er skrevet i og farven ordet repræsenterer er forskellig på dette kort), cirkler trykt i forskellige farver på 3. kort , og neutral trykt i farver, men uden farvenavn på det 4. kort. ord er inkluderet. Kort 2, med farvenavne trykt i farver, bruges både i 2. del og 5. del. I evalueringen registreres varigheden af ​​hvert afsnit og antallet af fejl og rettelser.
Den første måling foretages lige før behandlingsstart, og den anden måling foretages 7 uger efter behandlingsstart (ved behandlingens afslutning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof., Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26.07.2023-E.396979

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner