상지의 방사통에 대한 초기 MSAT의 유효성과 안전성
2026년 8월 13일 업데이트: Jaseng Medical Foundation
교통사고로 인한 상지 방사통에 대한 조기 MSAT 치료의 효과: 실용적인 무작위 대조 시험
이 연구는 이중 맹검, 무작위 대조 추적입니다.
상태/질병: 상지에 통증이 방사됩니다.
치료/중재: 동작 침술 치료
연구 개요
상세 설명
"모션침술치료(MSAT)는 자생병원에서 제작한 침을 이용한 치료기법입니다. 근골격계 통증이 있는 환자가 침 치료를 받는 동안 의사의 관찰 하에 신체 일부를 능동적으로 움직이는 치료법이다. 이 치료법은 통증을 완화시키고 운동범위(ROM)를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 이 치료의 효과에 대한 구체적인 가치는 없습니다.
이에 우리는 상지 방사통에 대한 MSAT의 유효성과 안전성을 검증하기 위해 무작위대조시험을 실시하였다. 2023년 10월부터 2024년 12월까지 급성 교통사고(TA)로 인한 손상 후 수치평가척도(NRS)가 5 이상인 상지 방사통으로 입원한 환자 100명을 모집하였다. 실험군(n=50)에 대해서는 MSAT를 3회(입원 2일, 3일, 4일) 실시하고 한방치료를 시행하였다. 대조군(n=50)의 경우 MSAT를 제외한 한방치료만 시행하였다. 이 두 그룹에 대해 NRS, VAS(Visual Analogue Scale), NDI(Neck Disability Index), C-SPINE MRI, EuroQol 5차원(EQ-5D) 및 PGIC(Patient Global Impression of Change)를 비교했습니다."
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, 대한민국, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명한 날 기준으로 19~69세인 환자.
- 교통사고 후 3일 이내에 발생한 상지의 방사통으로 고통받는 환자.
- 교통사고로 인해 입원한 환자입니다.
- 방사통 NRS가 ≥ 5인 환자.
- 임상시험 참여에 동의하고 고지된 동의서를 제출한 환자.
제외 기준:
- 방사통을 유발할 수 있는 특정 중대한 질환(악성종양, 척추염, 염증성 척추염 등)을 앓고 있는 환자
- 진행성 신경학적 결손이 있거나 중증의 신경학적 증상이 있는 환자.
- 최근 3주 이내에 자궁경부 수술 또는 흉부 수술을 받은 병력이 있는 환자.
- 교통사고 발생 전 상지에 방사통이 있었던 환자.
- 치료 효과 또는 결과의 해석을 방해할 수 있는 특정 중대한 질환(악성종양, 척추염, 염증성 척추염 등)을 앓고 있는 환자.
- 스테로이드, 면역억제제, 정신질환 약물 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물을 복용하고 있는 환자.
- 침술이 부적절하거나 안전하지 않은 경우: 출혈이 있는 환자, 항응고제를 투여받는 환자, 심각한 당뇨병 및 심혈관 질환이 있는 환자.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 환자.
- 치료적 개입 없이 관찰연구 이외의 임상시험에 참여한 환자.
- 연구 참여 계약을 완료하기 어려운 환자.
- 그 밖에 임상시험에 참여하는 환자 중 연구자가 문제가 있다고 판단하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 한방치료
대조군은 입원 후 침, 추나, 약침, 한약 등 매일 한방치료를 받았다.
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침치료,추나,약침,한약
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실험적: 경추운동침술(승모근, 능형, 사경)
MSAT 그룹은 3회의 MSAT 세션을 받았습니다. 입원 후 둘째, 셋째, 넷째 날. MSAT는 3년 이상의 임상 경험을 갖춘 숙련된 한의사가 실시했습니다. MSAT군은 매일 침, 추나, 약침, 한약 등 다른 한방치료도 받았다. |
침치료,추나,약침,한약
모션침술치료(MSAT)는 자생병원에서 제작한 침을 이용한 치료기법입니다.
근골격계 통증이 있는 환자가 침 치료를 받는 동안 의사의 관찰 하에 신체 일부를 능동적으로 움직이는 치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사통의 수치평가척도(NRS)
기간: 검진, 베이스라인(2일), 3일, 4일, 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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NRS는 환자가 주관적으로 느끼는 통증을 0부터 10까지의 정수로 나타내는 통증 척도이다.
참가자는 NRS를 사용하여 다리 통증과 불편함을 보고하도록 요청받았습니다. 여기서 0은 '통증이나 불편함이 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증과 불편함'을 나타냅니다.
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검진, 베이스라인(2일), 3일, 4일, 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사통의 위치
기간: 기준일(2일), 3일, 4일, 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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통증이 방사되는 위치는 신경에 따라 다릅니다.
평가자는 환자에게 통증이 어디서 발생하는지 물어볼 것입니다.
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기준일(2일), 3일, 4일, 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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방사통의 VAS
기간: 기준일(2일), 3일, 4일, 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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VAS는 한쪽 끝은 '통증 없음', 다른 쪽 끝은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 기준으로 환자가 자신의 통증을 100mm 선에 기록하는 평가지표이다.
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기준일(2일), 3일, 4일, 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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C-척추 MRI
기간: 입원 후 ±14일 이내에 촬영
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MRI를 촬영한 환자의 결과를 살펴보겠습니다.
투자자는 MRI 시행 여부, 수술 날짜, 경추 추간판 탈출 여부, 경추 추간판 탈출 정도, 경추 추간판 탈출 부위, 추간판 변성 분류, 협착 여부 등을 검사하게 된다.
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입원 후 ±14일 이내에 촬영
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목 통증의 NRS
기간: 기준일(2일), 3일, 4일, 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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NRS는 환자가 주관적으로 느끼는 통증을 0부터 10까지의 정수로 나타내는 통증 척도이다.
참가자는 NRS를 사용하여 다리 통증과 불편함을 보고하도록 요청받았습니다. 여기서 0은 '통증이나 불편함이 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증과 불편함'을 나타냅니다.
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기준일(2일), 3일, 4일, 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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NDI
기간: 기준일(2일), 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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NRS는 환자가 주관적으로 느끼는 통증을 0부터 10까지의 정수로 나타내는 통증 척도이다.
참가자는 NRS를 사용하여 다리 통증과 불편함을 보고하도록 요청받았습니다. 여기서 0은 '통증이나 불편함이 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증과 불편함'을 나타냅니다.
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기준일(2일), 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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EQ-5D
기간: 기준일(2일), 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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EQ-5D는 건강상태를 다차원적으로 조사한 후 특정 건강상태의 삶의 질에 대한 가중치를 간접적으로 계산하는 방법으로, 이를 위해 가장 널리 사용되는 도구이다.
EQ-5D는 현재 건강 상태(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증, 불안/우울증)에 대한 5개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 5점 리커트 척도(1=문제 없음, 3=보통)로 채점됩니다. 문제, 5=심각한 문제).
이번 연구에서 연구진은 유효성이 입증된 EQ-5D의 한국판을 사용할 예정이다.
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기준일(2일), 5일, 퇴원 1일, 등록 후 1개월, 등록 후 3개월
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PGIC
기간: day5, 퇴원 1일, 가입 후 1개월, 가입 후 3개월
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PGIC는 목뼈 부상으로 인한 기능 제한의 개선을 평가하는 지수입니다.
참가자들은 치료 후 기능 제한의 개선을 7점 Likert 척도(1=매우 많이 개선됨, 4=변화 없음, 7=매우 악화됨)로 평가합니다.
이 지수는 원래 심리학에 사용하기 위해 개발되었지만 현재는 통증 개선을 평가하기 위해 다양한 의료 분야에서 사용됩니다.
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day5, 퇴원 1일, 가입 후 1개월, 가입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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