Varhaisen MSAT:n teho ja turvallisuus säteilevään kipuun yläraajoissa
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Jaseng Medical Foundation
Varhaisen MSAT-hoidon vaikutus liikenneonnettomuuksien aiheuttamaan säteilevään kipuun yläraajoissa: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu polku.
tila/sairaus: säteilevä kipu yläraajoissa.
hoito/interventio: liiketyylinen akupunktiohoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
"Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) on terapeuttinen tekniikka, jossa käytetään Jasengin sairaalassa luotua akupunktioneulaa. Tämä hoito edellyttää, että potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipua, liikuttavat kehoaan aktiivisesti akupunktiohoidon aikana lääkärin valvonnassa. Tämän hoidon tiedetään lievittävän kipua ja lisäävän liikerataa (ROM). Tämän hoidon vaikutukselle ei kuitenkaan ole ollut erityistä arvoa.
Niinpä teimme satunnaistettuja kontrolloituja kokeita varmistaaksemme MSAT:n tehon ja turvallisuuden säteilevän kivun hoidossa yläraajoissa. Keräsimme lokakuusta 2023 joulukuuhun 2024 100 laitospotilasta, jotka kärsivät säteilevästä yläraajojen kivusta numeerisella luokitusasteikolla (NRS) yli 5 akuutin liikenneonnettomuuden (TA) aiheuttaman vamman jälkeen. Koeryhmälle (n=50) suoritimme MSAT:n kolme kertaa (2., 3. ja 4. sairaalahoitopäivänä) ja muuta korealaista lääketieteellistä hoitoa. Kontrolliryhmälle (n = 50) suoritettiin vain korealainen lääkehoito paitsi MSAT. Vertailimme näille kahdelle ryhmälle NRS:ää, Visual Analogue Scalea (VAS), Neck Disability Index (NDI), C-SPINE MRI:tä, EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) ja Potilaan globaalia muutosvaikutelmaa (PGIC).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Etelä -Korea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat suostumuslomakkeen allekirjoituspäivänä 19–69-vuotiaita.
- Potilaat, jotka kärsivät säteilevästä yläraajojen kivusta, joka ilmeni 3 päivän sisällä liikenneonnettomuudesta.
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa liikenneonnettomuuden vuoksi.
- Potilaat, joilla on säteilevän kivun NRS ≥ 5.
- Potilaat, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja palauttavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tietty vakava sairaus, joka voi aiheuttaa säteilevää kipua: maligniteetti, spondyliitti, tulehduksellinen spondyliitti jne.
- Potilaat, joilla on eteneviä neurologisia puutteita tai vakavia neurologisia oireita.
- Potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan tai rintakehän leikkausta viimeisen kolmen viikon aikana.
- Potilaat, joilla on säteilevää kipua yläraajoissa ennen liikenneonnettomuutta.
- Potilaat, joilla on tietty vakava sairaus, joka voi häiritä terapeuttisten vaikutusten tai tulosten tulkintaa: maligniteetti, spondyliitti, tulehduksellinen spondyliitti jne.
- Potilaat, jotka käyttävät steroideja, immunosuppressantteja, mielisairauslääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Jos akupunktio on riittämätön tai vaarallinen: potilaat, joilla on verenvuotoa, jotka saavat antikoagulantteja, vaikea diabetes ja sydän- ja verisuonitauti.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin kuin havainnointitutkimuksiin ilman terapeuttista interventiota.
- Potilaat, joilla on vaikea täyttää tutkimusosuussopimusta.
- Muut potilaat, joiden osallistuminen tutkimukseen on tutkijan mielestä ongelmallista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korealainen lääketieteellinen hoito
Kontrolliryhmä sai korealaista lääketieteellistä hoitoa päivittäin sairaalahoidon jälkeen: akupunktiota, chunaa, farmakoakupunktiota ja korealaista yrttihoitoa.
|
akupunktiohoito, chuna, farmakoakupunktio, korealainen kasviperäinen lääke
|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan liiketyylinen akupunktiohoito (Trapezius, Rhomboid, Scalene)
MSAT-ryhmä vastaanotti 3 MSAT-istuntoa; toisena, kolmantena, neljäntenä päivänä sairaalahoidon jälkeen. MSAT:n suoritti korealaisen lääketieteen koulutettu lääkäri, jolla oli vähintään 3 vuoden kliininen kokemus. MSAT-ryhmää hoidettiin myös muilla korealaisilla lääkehoidoilla päivittäin: akupunktiolla, chunalla, farmakoakupunktiolla ja korealaisilla yrttilääkkeillä. |
akupunktiohoito, chuna, farmakoakupunktio, korealainen kasviperäinen lääke
Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) on terapeuttinen tekniikka, jossa käytetään Jasengin sairaalassa luotua akupunktioneulaa.
Tämä hoito edellyttää, että potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipua, liikuttavat kehoaan aktiivisesti akupunktiohoidon aikana lääkärin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilevän kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne (päivä2), päivä 3, päivä 4, päivä 5, vastuuvapaus 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
NRS on kipuasteikko, jossa potilas ilmaisee subjektiivisen kipunsa kokonaislukuna 0-10.
Osallistujaa pyydetään raportoimaan jalkakipunsa ja -epämukavuudestaan NRS:n avulla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua tai epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja epämukavuutta".
|
Seulonta, lähtötilanne (päivä2), päivä 3, päivä 4, päivä 5, vastuuvapaus 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilevän kivun sijainti
Aikaikkuna: Lähtötaso(päivä2), päivä3, päivä4, päivä5, irtisanominen 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Säteilevän kivun sijainti vaihtelee hermosta riippuen.
Arvioija kysyy potilailta, missä kipu esiintyy.
|
Lähtötaso(päivä2), päivä3, päivä4, päivä5, irtisanominen 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Säteilevän kivun VAS
Aikaikkuna: Lähtötaso(päivä2), päivä3, päivä4, päivä5, irtisanominen 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
VAS on arviointiindeksi, jossa potilas kirjaa kipunsa 100 mm:n viivalle, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "vaikein kuviteltavissa oleva kipu".
|
Lähtötaso(päivä2), päivä3, päivä4, päivä5, irtisanominen 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
C-SPINE MRI
Aikaikkuna: Otettu ±14 päivän kuluessa sairaalahoidosta
|
Tutkimme magneettikuvauksen saaneiden potilaiden tuloksia.
Sijoittaja selvittää, onko magneettikuvaus tehty vai ei, leikkauksen päivämäärän, kaulalevytyrän esiintymisen, kohdunkaulan välilevytyrän asteen, kohdunkaulan välilevytyrän alueen, levyn rappeuman luokituksen, ahtauman esiintymisen.
|
Otettu ±14 päivän kuluessa sairaalahoidosta
|
|
NRS niskakivuista
Aikaikkuna: Lähtötaso(päivä2), päivä3, päivä4, päivä5, irtisanominen 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
NRS on kipuasteikko, jossa potilas ilmaisee subjektiivisen kipunsa kokonaislukuna 0-10.
Osallistujaa pyydetään raportoimaan jalkakipunsa ja -epämukavuudestaan NRS:n avulla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua tai epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja epämukavuutta".
|
Lähtötaso(päivä2), päivä3, päivä4, päivä5, irtisanominen 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
NDI
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä2), päivä 5, vastuuvapaus 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
NRS on kipuasteikko, jossa potilas ilmaisee subjektiivisen kipunsa kokonaislukuna 0-10.
Osallistujaa pyydetään raportoimaan jalkakipunsa ja -epämukavuudestaan NRS:n avulla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua tai epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua ja epämukavuutta".
|
Lähtötilanne (päivä2), päivä 5, vastuuvapaus 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä2), päivä 5, vastuuvapaus 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
EQ-5D on menetelmä, jolla voidaan epäsuorasti laskea tiettyjen terveystilojen painot elämänlaadulle moniulotteisen terveydentilatutkimuksen jälkeen, ja se on tähän tarkoitukseen yleisimmin käytetty instrumentti.
EQ-5D koostuu viidestä kysymyksestä nykyisestä terveydentilasta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), ja jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ongelmia, 3 = kohtalainen ongelmia, 5 = vakavia ongelmia).
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät korealaista versiota EQ-5D:stä, jonka on osoitettu olevan pätevä.
|
Lähtötaso (päivä2), päivä 5, vastuuvapaus 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
PGIC
Aikaikkuna: päivä5, irtisanominen 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
PGIC on indeksi, joka arvioi parannuksia piiskaiskuvamman aiheuttamissa toiminnallisissa rajoituksissa.
Osallistujat arvioivat toiminnallisten rajoitusten paranemisen hoidon jälkeen 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin paljon parantunut, 4 = ei muutosta, 7 = erittäin paljon huonompi).
Tämä indeksi kehitettiin alun perin käytettäväksi psykologiassa, mutta sitä käytetään nykyään useilla muilla lääketieteen aloilla arvioimaan kivun paranemista.
|
päivä5, irtisanominen 1 päivä, 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2023-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .