A eficácia e segurança do MSAT precoce na dor irradiada na extremidade superior
13 de agosto de 2026 atualizado por: Jaseng Medical Foundation
O efeito do tratamento precoce com MSAT na dor irradiada na extremidade superior causada por acidentes de trânsito: um ensaio pragmático randomizado controlado
Este estudo é uma trilha duplo-cega, randomizada e controlada.
condição/doença: dor irradiada na extremidade superior.
tratamento/intervenção: tratamento de acupuntura estilo movimento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
"Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) é uma técnica terapêutica que utiliza agulha de acupuntura criada no Hospital Jaseng. Este tratamento envolve pacientes com dores musculoesqueléticas que movimentam ativamente a parte do corpo durante o tratamento de acupuntura, sob observação médica. Este tratamento é conhecido por aliviar a dor e aumentar a amplitude de movimento (ADM). No entanto, não houve valor específico para o efeito deste tratamento.
Assim, conduzimos ensaios clínicos randomizados para verificar a eficácia e segurança do MSAT na dor irradiada na extremidade superior. De outubro de 2023 a dezembro de 2024, coletamos 100 pacientes internados que sofriam de dor irradiada na extremidade superior com escala de classificação numérica (NRS) superior a 5 após lesão por acidente agudo de trânsito (AT). Para o grupo experimental (n = 50), realizamos MSAT três vezes (no 2º, 3º e 4º dia de internação) e outros tratamentos médicos coreanos. Para o grupo controle (n = 50), foi realizado apenas tratamento médico coreano, exceto MSAT. Para esses dois grupos, comparamos NRS, Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), RM C-SPINE, EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) e Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)."
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Coréia do Sul, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 19 e 69 anos na data da assinatura do termo de consentimento.
- Pacientes que sofrem de dor irradiada na extremidade superior que ocorreu dentro de 3 dias após o acidente de trânsito.
- Pacientes internados em decorrência de acidente de trânsito.
- Pacientes com NRS de dor irradiada ≥ 5.
- Pacientes que fornecem consentimento para participar do estudo e devolvem o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma doença grave específica que pode causar dor irradiada: malignidade, espondilite, espondilite inflamatória, etc.
- Pacientes com déficits neurológicos progressivos ou com sintomas neurológicos graves.
- Pacientes com histórico médico de cirurgia cervical ou cirurgia torácica nas últimas três semanas.
- Pacientes que apresentam dor irradiada na extremidade superior antes do acidente de trânsito.
- Pacientes com uma doença grave específica que possa interferir na interpretação dos efeitos ou resultados terapêuticos: malignidade, espondilite, espondilite inflamatória, etc.
- Pacientes que estejam tomando esteróides, imunossupressores, medicamentos para doenças mentais ou outros medicamentos que possam afetar os resultados do estudo.
- Se a acupuntura for inadequada ou insegura: pacientes com hemorragia, recebendo anticoagulantes, diabetes grave e doenças cardiovasculares.
- Pacientes que estão grávidas ou planejando engravidar.
- Pacientes que participaram de ensaios clínicos que não sejam estudos observacionais sem intervenção terapêutica.
- Pacientes com dificuldade para preencher o acordo de participação na pesquisa.
- Outros pacientes cuja participação no estudo é considerada problemática por um pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento médico coreano
O grupo de controle recebeu tratamento médico coreano todos os dias após a hospitalização: acupuntura, chuna, farmacoacupuntura e fitoterapia coreana.
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tratamento com acupuntura, chuna, farmacoacupuntura, fitoterapia coreana
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Experimental: Tratamento de acupuntura estilo movimento cervical (Trapézio, Romboide, Escaleno)
O grupo MSAT recebeu 3 sessões de MSAT; no segundo, terceiro, quarto dia após a internação. Um médico treinado em medicina coreana com pelo menos 3 anos de experiência clínica conduziu o MSAT. O grupo MSAT também foi tratado com outros tratamentos médicos coreanos todos os dias: acupuntura, chuna, farmacoacupuntura e fitoterapia coreana. |
tratamento com acupuntura, chuna, farmacoacupuntura, fitoterapia coreana
O Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) é uma técnica terapêutica que utiliza agulha de acupuntura criada no Hospital Jaseng.
Este tratamento envolve pacientes com dores musculoesqueléticas que movimentam ativamente a parte do corpo durante o tratamento de acupuntura, sob observação médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica (NRS) de dor irradiada
Prazo: Triagem, Linha de base (dia 2), dia 3, dia 4, dia 5, Alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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A NRS é uma escala de dor na qual o paciente indica sua dor subjetiva como um número inteiro de 0 a 10.
O participante é solicitado a relatar sua dor e desconforto nas pernas usando NRS, onde 0 indica “nenhuma dor ou desconforto” e 10 indica “a dor e desconforto mais intensos imagináveis”.
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Triagem, Linha de base (dia 2), dia 3, dia 4, dia 5, Alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização da dor irradiada
Prazo: Linha de base (dia 2), dia 3, dia 4, dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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A localização da dor irradiada varia dependendo do nervo.
O avaliador perguntará aos pacientes onde ocorre a dor.
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Linha de base (dia 2), dia 3, dia 4, dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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EVA de dor irradiada
Prazo: Linha de base (dia 2), dia 3, dia 4, dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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VAS é um índice de avaliação no qual o paciente registra sua dor em uma linha de 100 mm, desde “sem dor” em uma extremidade, e “a dor mais intensa imaginável” na outra extremidade.
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Linha de base (dia 2), dia 3, dia 4, dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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RM da coluna cervical
Prazo: Tirada dentro de ±14 dias após a hospitalização
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Examinaremos os resultados dos pacientes submetidos à ressonância magnética.
O investidor avaliará se a ressonância magnética foi realizada ou não, data da operação, presença de hérnia de disco cervical, grau de hérnia de disco cervical, área de hérnia de disco cervical, classificação de degeneração de disco, presença de estenose.
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Tirada dentro de ±14 dias após a hospitalização
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NRS de dor no pescoço
Prazo: Linha de base (dia 2), dia 3, dia 4, dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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A NRS é uma escala de dor na qual o paciente indica sua dor subjetiva como um número inteiro de 0 a 10.
O participante é solicitado a relatar sua dor e desconforto nas pernas usando NRS, onde 0 indica “nenhuma dor ou desconforto” e 10 indica “a dor e desconforto mais intensos imagináveis”.
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Linha de base (dia 2), dia 3, dia 4, dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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NDI
Prazo: Linha de base (dia 2), dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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A NRS é uma escala de dor na qual o paciente indica sua dor subjetiva como um número inteiro de 0 a 10.
O participante é solicitado a relatar sua dor e desconforto nas pernas usando NRS, onde 0 indica “nenhuma dor ou desconforto” e 10 indica “a dor e desconforto mais intensos imagináveis”.
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Linha de base (dia 2), dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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EQ-5D
Prazo: Linha de base (dia 2), dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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O EQ-5D é um método de cálculo indireto dos pesos de determinados estados de saúde para a qualidade de vida após uma investigação multidimensional dos estados de saúde, sendo o instrumento mais utilizado para esse fim.
O EQ-5D consiste em 5 questões sobre o estado de saúde atual (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade/depressão), e cada questão é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (1=sem problemas, 3=moderado problemas, 5=problemas graves).
Neste estudo, os investigadores usarão a versão coreana do EQ-5D, que demonstrou ser válida.
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Linha de base (dia 2), dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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PGIC
Prazo: dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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O PGIC é um índice que avalia melhorias na limitação funcional causada por lesão cervical.
Os participantes avaliam a melhora nas limitações funcionais após o tratamento em uma escala Likert de 7 pontos (1 = Melhorou muito, 4 = Sem alteração, 7 = Muito pior).
Este índice foi originalmente desenvolvido para uso em Psicologia, mas atualmente é utilizado em diversas outras áreas médicas para avaliar melhorias na dor.
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dia 5, alta 1 dia, 1 mês após a inscrição, 3 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2023-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .